提高药用玻璃管质量的体会

通过几个实际案例,分析了药用玻璃管生产上出现气泡、条纹等问题的原因和应对措施,简要介绍了天然气拉管池窑设计、运行的一些经验总结,以及提高药用玻璃管质量的一些改进措施的建议。

药用玻璃管气泡线缺陷产生的原因及解决方法

结合实际生产分析了药用玻璃管上气泡线缺陷产生的各种原因及特征,并提出了相应的解决措施。特别是在以芒硝作为高温澄清剂的药用玻璃生产过程中,澄清之后的冷却、均化阶段一定要保持氧化性气氛,尤其是在工作池部位,否则极易出现二次气泡。

药用玻璃管气泡线缺陷产生的原因及解决方法

结合实际生产，对药用玻璃管出现气泡线缺陷的各种情况进行了分析和总结，并根据不同的情况，对各种因素引起的气泡等，提出了相应的解决措施，并且在实际生产中取得了良好的效果。

旋转管对生产中硼硅药用玻璃管的质量影响及应对措施

旋转管是丹纳法生产玻璃管成型设备中唯一与玻璃液接触的关键组成部件,通过分析旋转管对最终产品玻璃管质量的影响因素,总结最切实可行、有效的应对方法,进行规范和改进。尤其应用旋转管后撤技术,有效地降低在高温玻璃液长期作用下对旋转管表面造成的侵蚀,延长旋转管寿命,大幅度降低玻璃管质量缺陷。

药用玻璃包装自动装盒系统设计与实现

目的 针对现阶段药用玻璃包装产业升级对数字化、自动化、智能化的设备的迫切需求,提出一种药用玻璃瓶(西林瓶、安瓿瓶、口服液制剂瓶等)自动装盒方法,以降低劳动强度,提高产品质量。方法 以安瓿瓶为例,在充分分析具体需求的基础上,借助计算机辅助设计技术和仿真技术,采用“自顶向下”的设计方法,完成系统三维模型机械设计和运动仿真。利用PLC工业控制技术,建立能够兼容不同规格产品的生产线的控制模型,实现系统智能控制,并完成样机的试制。结果 在国内几家大型药用玻璃包装生产企业成功应用后,所研制的药用玻璃瓶自动装盒系统能够有效减少因传统装盒方法对瓶身造成的划伤和污染,包装人员成本减少了40%,产品合格率提高了5%。结论 所研制的药用玻璃瓶自动装盒系统可显著提高产品的质量、降低劳动成本,加快了行业自动化、智能化进程。

基于图像语义分割的药用玻璃瓶外轮廓尺寸检测方法研究

为解决药用玻璃瓶外轮廓在线检测的两大难题,即瓶体透明度高造成光电传感器测量失真,以及高速生产节拍下测量精度稳定性差的问题,本文提出了一种基于图像语义分割的药用玻璃瓶外轮廓尺寸检测方法。首先通过结合PP-Lite Seg图像语义分割算法与Canny边缘检测算法,实现透明玻璃瓶轮廓边缘区域的精准分割,来精确采集玻璃瓶各截面轮廓点云;再利用ICP算法配准点云数据、Kd树算法计算瓶体尺寸超差区域,来实现高透药用玻璃瓶高精度在线测量。使用采集数据与标准瓶尺寸进行对比实验,实验结果表明重构轮廓尺寸误差在0.054mm以内、扫描速度在1s以内,能够满足当前生产节拍对检测精度和速度的要求,为高透玻璃瓶在线检测系统提供技术支撑。

中硼硅药用玻璃发展现状和趋势

新冠疫苗包装对药用玻璃产生巨大需求,一定程度上改变了现有中硼硅玻璃市场格局。作为药物包装的最适玻璃材料,中硼硅玻璃也由此迎来了新一轮的发展。国外中硼硅玻璃生产商德国肖特、美国康宁、日本电气硝子公司加大药用玻璃投资力度,发展势头强劲;国内通过政策引领以及在配方优化、工艺突破、设备改进、标准编制等方面的持续提升,使得中硼硅玻璃产业有了一定的进步和发展,产品已经实现出口国外。受疫情影响,中硼硅玻璃在未来仍然会持续发展,国内大部分低硼硅药用玻璃也会逐渐被中硼硅玻璃所替代,进而实现中硼硅玻璃作为医药包装材料的全面普及。

中高硼硅药用玻璃窑炉废气环保治理方法研究

通过分析中高硼硅药用玻璃窑炉烟气主要成分,找出了环保治理难点,指出目前常见物理方法治理氧化硼存在的不足,提出了采用化学方法治理氧化硼的技术措施及采用金属膜过滤器为过滤器件去除颗粒物。该技术路线能够充分回收利用废气热能,在满足环保要求和系统运行稳定的前提下,可有效降低系统建设成本和运行成本。

不同烟气治理工艺在中性硼硅药用玻璃熔窑的应用研究

以国内中性硼硅药用玻璃熔窑烟气治理工程为例,比较分析触媒陶瓷纤维滤管脱硫脱硝除尘一体化烟气处理工艺和干法脱酸+布袋除尘+选择性催化还原(SCR)脱硝脱酸除尘烟气处理工艺的优缺点、运行状况及烟气污染物脱除效率。经工程实践,干法脱酸+布袋除尘+SCR脱硝脱酸除尘烟气处理工艺更适合中性硼硅药用玻璃熔窑,该工艺具有系统稳定性强、产品合格率高、清灰频率短、运行管理和维护费用低等优点。

中硼硅药用玻璃窑炉设计

随着新冠疫情的爆发,我国中硼硅药用玻璃良率较低、产能不足的缺点逐渐显露,中硼硅药用玻璃窑炉技术长期被欧美少数公司垄断。本研究根据中硼硅药用玻璃的熔化特点,并结合最新熔化技术,对中硼硅药用玻璃窑炉进行设计。主要结论有:窑炉采用全氧燃烧结合电助熔的单元窑型,应用池底鼓泡技术;烧枪密排分布有利于热量的传递,并能减少氧化硼的挥发;选用铂金供料道,有利于玻璃液温度的稳定;在工作池后端设置一溢料装置,排出表层变质玻璃液。

药用中硼硅玻璃发展与料方组成

中硼硅玻璃瓶因其优良的化学稳定性和耐冲击性,成为注射剂、疫苗、单抗类等药品的最佳承载。中硼硅药用玻璃管是下游企业生产此类药瓶的核心原材料,但长期以来严重依赖进口。通过分析中硼硅玻璃的发展,研究其料方组成、性能要求,为中硼硅玻璃料方技术突破夯实基础,提供支撑。

药用玻璃平均线热膨胀系数测定的不确定度评定

目的:测量药用玻璃的平均线热膨胀系数并对其平均线热膨胀系数的测量不确定度进行评定。方法:按照国家药包材标准YBB00202003-2015(平均线热膨胀系数测定法),对药用玻璃平均线热膨胀系数进行测定,建立药用玻璃平均线热膨胀系数测量模型,应用JJF 1135-2005《化学分析测量不确定度评定》规范中测量不确定度评定方法(GUM)法对药用玻璃平均线热膨胀系数的测量不确定度进行评定。结果:药用玻璃平均线热膨胀系数测量的不确定度主要来源于设备引入的不确定度、数值修约引入的不确定度和试验重复性引入的不确定度。药用玻璃平均线热膨胀系数的扩展不确定度U为0.1×10^(-6)K^(-1)(K=2)。结论:本研究对药用玻璃平均线热膨胀系数的测量不确定度进行评定,测量不确定度中数值修约引入的不确定度的相对贡献最多,设备引入的不确定度的相对贡献最少,该方法可以为药包材日常检验中药用玻璃平均线热膨胀系数的不确定度评定提供参考。

基于真空测试技术的药用玻璃瓶微孔孔径测量技术研究

药用玻璃瓶的密封完整性直接影响到药品的安全性和有效性,药用玻璃瓶微孔孔径是评价密封完整性的重要指标。提出一种基于真空测试技术的药用玻璃瓶微孔孔径测量新方法,应用经典真空技术理论公式推导稀薄气体在漏孔中流动时气体流量与漏孔孔径、气压以及温度的函数关系,并基于以上函数关系研制一种基于真空测试技术的药用玻璃瓶微孔孔径测量装置。通过测量气体流量、上游压力、下游压力与环境温度,可实现对药用玻璃瓶的漏孔孔径的间接测量。结果表明:在实验室温湿度正常控制范围内,所提方法可实现药用玻璃瓶微孔孔径测量,测试结果与参考标准值的示值误差小于0.1μm,满足药用玻璃瓶密封完整性评价的要求。

药用玻璃容器质量现状分析

目的 分析药用玻璃容器质量现状。方法 对药用玻璃容器的内表面耐水性、pH值、规格尺寸、内应力、热稳定性和热震性进行检测。结果 经检测的药用安瓿 ,管制瓶和模制瓶各项指标均符合使用要求。

药用棕色玻璃制品透光率的研究

目的研究药用棕色玻璃制品的透光率。方法参照《美国药典》和《日本药典》对药用棕色玻璃制品透光率的限度要求,测定了7个品种30批样品的透光率。结果对钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃制品的棕色玻璃透光率进行初步研究,发现3种材质的玻璃制品的透光率差异较大。结论药用棕色玻璃制品透光性能的检测十分重要,药品生产企业应根据药品对光敏感性,选择合适的药包材,国家药包材标准中应建立测定棕色玻璃透光率的方法。

化学药品注射剂与药用玻璃相容性研究进展

近年来,因发生药用玻璃"脱片"问题引发注射剂被召回的事件越来越多,引起了社会对药用玻璃容器的质量的极大关注。本文从我国使用药用玻璃的特点及与注射剂发生相互作用的问题入手阐述了注射剂与药用玻璃相容性研究的目的及意义;然后,讨论了注射剂与药用玻璃相容性研究的法规要求和研究进展;最后,展望了市场的发展趋势。

原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷和锑的溶出量

目的:建立药用玻璃容器中砷、锑溶出量的测定方法。方法:采用断续流动进样方式,氢化物发生-原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷、锑的溶出量。结果:砷在浓度范围为0～10.0μg.L-1内呈良好线性,r=0.999 9,检出限为0.009 0μg.L-1,平均回收率为95.08%;锑在浓度范围为0～10.0μg.L-1内呈良好线性,r=0.999 6,检出限为0.023 5μg.L-1,平均回收率为92.89%。结论:本法简便快捷,灵敏度高,专属性强,准确可靠,可作为药用玻璃容器的质量控制方法。

对加强药用玻璃包装注射剂药品监管的思考

笔者研读了国家食品药品监督管理局办公室《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》,并结合文献分析,阐述了我国药用玻璃包装现状及存在的问题,为我国药品生产企业如何改进药用玻璃包装提出了建议,指出改进我国药用玻璃包装材料,提高注射剂质量是大势所趋,药品生产企业如能及早改进包材可能会占得先机,在国内国际市场中占据更多份额,从而提升我国医药企业的竞争力。

药用玻璃容器内表面药液吸附研究综述

由于药用玻璃容器内表面对昂贵药液吸附,导致的药效降低、药液浪费现象引起了广泛关注。本文综述了国内外对药用玻璃容器内表面吸附的影响因素包括玻璃容器与药液接触时间、接触面积;药液pH、离子强度;搅拌程度、储存温度、玻璃容器表面积和体积以及表面活性剂。总结了国内外解决药用玻璃容器内表面吸附问题的方法,以有机镀膜为主。最后展望了今后药用玻璃容器吸附问题发展趋势。