完善药品标准体系建设,关注药用辅料标准

国家历来十分重视药品标准体系的建设,国家食品药品监督管理局成立以后,再次对地方药品标准进行整顿,除部分中药材和中药饮片还存在地方药品标准以外,全部实行国家药品标准管理,<中国药典>2005年版今年正式颁布实施,新版药典有几个特点:其一,从采用的分析方法看,现代仪器得以大量应用;其二,片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、注射剂、气雾剂、喷雾剂、茶剂、栓剂、凝胶剂等现代剂型已逐渐上升为主流剂型;其三,重点增加安全性控制指标,并围绕检验方法的专属性进行了大量的增修订工作,增加了检验方法的科学性、先进性与实用性.其四,新版药典又增加了三部生物制品,迈出了药品标准体系建设的新步伐.

解读《中国药典》2015年版一部

按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标，本版药典的编制工作完成，经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）和四部（附录和药用辅料标准）；收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要；药品安全保障和质量控制水平全面提高；初步实现“中药标准主导国际标准”的目标；以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全；新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。

解读《中国药典》2015年版二部

按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标，本版药典的编制工作完成，经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部（中药）、二部（化学药）、三部（生物制品）和四部（附录和药用辅料标准）；收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要；药品安全保障和质量控制水平全面提高；初步实现“化学药和生物制品标准达到或接近国际标准”的目标；以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全；新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。