提高基层药监机构药品稽查装备水平的设想

目的提高基层药品稽查装备水平。方法讨论当前基层药监部门稽查装备的现状,分析其存在的不足之处。结果与结论运用现代化的设备装备药品监管队伍,提高药品稽查的行政效能。

中美互设药监机构是双赢选择

2008年11月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）首个海外办事处在中国北京成立。美国食品药品管理局局长埃森巴赫及中国卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长邵明立为该机构揭牌。FDA中国办事处主要工作包括：帮助中国建设并完善食品安全监管能力，同时将美方人员派驻中国检查出口至美国的食品安全。中国也正在筹划在美国设立对等的食品药品安全管理机构。

浅谈地市级药监机构在垂直管理体系中的地位与作用

我国药品监督管理体制改革确定了省以下药品监督管理机构实行垂直管理的机制.处于省级与县级之间的地市级药品监督管理机构,实现正确定位,准确把握工作重点,对于有效地发挥垂直管理组织体系的作用,最大限度地提高监管效能,具有重要的意义.本文联系实际,进行粗浅的探讨.

印度将建立新的药监机构

据报道，印度将在2006年年底之前适当的时候，模仿美国FDA设立一个新的机构。印度政府内阁的进展预期会很快。一个新的实体——国家药品局（NDA）——将取代现有的中央药品标准控制组织以及地方政府级别的药品管理局。

以信息化建设思维加强药监机构档案管理

从信息化角度探讨药监机构开展档案信息化建设在适应机构改革、完善药品监管追溯体系、保障档案安全等方面的重要性。分析其在硬件设备、专业人员建设、系统内部互联互通等方面存在的问题,提出完善基础设施建设、构建专业管理队伍、强化安全保密、提高资源共享水平等建议,以期为药监机构开展档案信息化建设提供参考。

提高基层药监机构药品稽查装备水平的设想

目的:提高基层药品稽查装备水平。方法:讨论当前基层药监部门稽查装备的现状,分析其存在不足之处。结果与结论:落实科学发展观,运用现代化的设备装备药品监管队伍,提高药品稽查的行政效能。

基层药监机构“三型一体化”建设探讨

前不久，按照北京市药品监督管理局顺义分局党组的部署，全局干部职工就“三型一体化”基层药监机构建设的议题开展了一次大讨论，在综合各种意见的基础上，笔者结合近几年的工作实践，进行了深度思考和认真剖析。现就如何认识、如何建设、如何体现、如何评价“三型一体化”基层药监机构谈一谈个人的看法。

省以下药监机构将由垂直管理改为地方分级管理

国家食品药品监督管理局在“大部制”改革巾改由卫生部管理后，省级以下食品药品监督管理体制如何改？有关方面近日透露，现行食品药品监督管理机构将由省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。

省级以下药监机构将由地方管理

国家食品药品监督管理局在“大部制”改革中改由卫生部管理后，省级以下食品药品监督管理体制如何改？记者近日从有关方面获悉，现行食品药品监督管理机构将由省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。

我国省级药监派出机构设置和运行现状及破解路径探析

机构改革后,我国省级药监系统从传统的指导者、统筹者的角色开始向直接监管执法角色转变。为了充实省级药监力量,防止因人才流失、队伍重组导致的监管空白,半数以上的省份选择了设置派出机构。本文通过问卷调查和实地调研发现,当前这一创新实践在组织能力建设方面存在诸多不足,如派出机构身份“资质”象征缺位,职能划分模糊,职责与人员数量、素质和设备支撑条件不匹配,与市县监管局协作不顺畅等。为切实发挥省级药监派出机构的履职能力,应从设置标准、职能划分、制度建设、队伍能力等方面加强顶层设计和执法支撑。

基层药品不良反应监测存在的问题不容忽视

根据实际工作经验,分析基层ADR监测工作中存在的问题,并提出相应的改进建议。

荷兰药监部门制定五年工作战略

荷兰药监机构药品评价局（MEB／CBG）发布《2009～2013年战略工作记划》，按照该计划，预计今后5年荷兰受理的分散程序申请量份额会减少，分散程序申请进一步被欧洲诸国瓜分。由于专利在欧洲失效，通过分散程序向国家监管部门提出的申请量今后几年会有30％～40％的增长，2013年或之后达峰值。