中药莲必治(穿心莲内酯)注射液致急性肾衰竭的临床病理分析

目的:探讨中药莲必治(穿心莲内酯)注射液致急性肾衰竭(ARF)的临床特点.方法:对9例中药莲必治治疗相关的ARF患者、7例非莲必治药物过敏引起的ARF患者和3例氨基糖苷类致ARF患者的临床与病理进行回顾性比较分析.结果:(1)9例中药莲必治注射液治疗相关的ARF病例中,年龄22岁～66岁,平均(38±12)岁;其中少尿型7例,非少尿型2例,少尿期为1～8 d,平均(4±2)d;入院时血清BUN平均为(12.23±4.97)mmol/L,Scr平均为(596.5±412.3)μmol/L.9例患者中,4例经肾活检证实为急性肾小管坏死(ATN),其余5例根据临床表现、实验室检查结果以及病情演变诊断为ATN.所有患者经停用莲必治注射液,内科保守治疗,其中5例患者行肾脏替代治疗(主要是血液透析)后,肾功能均恢复正常.所有患者的临床特点均与氨基糖苷类致ARF患者的相同.(2)7例非中药莲必治药物过敏的ARF病例中,年龄23岁～67岁,平均(45±13)岁;其中少尿型5例,非少尿型2例,少尿期为2～14 d,平均(6±4)d;入院时BUN平均(16.15±4.55)mmol/L,Scr(643.4±462.2)μmol/L.7例患者中,5例经肾活检证实为急性肾间质炎症(AIN),其余2例根据临床表现、实验室检查结果以及病情演变诊断为AIN.所有患者停用相关药物,均行血液透析,并须加用肾上腺皮质激素治疗,7例患者中5例肾功能恢复正常,另外2例好转.结论:中药莲必治注射液有一定肾毒性作用.

莲必治注射液(穿心莲内酯)对免疫功能的调节作用

目的 :研究穿心莲内酯对免疫功能的影响 ,探索其发挥治疗作用的免疫机制。方法 :采用生物活性法和ELISA法检测用有效成分为穿心莲内酯的莲必治注射液处理人外周血单个核细胞上清中的IFN α ,IFN γ ,TNF α,IL 8含量 ;用单核巨噬细胞吞噬鸡红细胞来研究其促吞噬功能及用LDH释放法检测其对NK细胞杀伤活性的影响。结果 :和空白对照组比 ,莲必治注射液作用外周血单个核细胞能显著诱导IFN α ,IFN γ ,TNF α产生 (P <0 .0 5 ) ,但对IL 8诱生无明显影响 ,甚至轻度抑制。莲必治注射液能提高豚鼠腹腔单核巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率 (P <0 .0 5 )及提高人外周血中NK细胞杀伤K562 细胞的活性 (P <0 .0 5 )。结论 :穿心莲内酯是一种具有调节机体非特异免疫功能的免疫刺激剂 ,通过对NK ,MΦ及细胞因子分泌的影响而发挥免疫调节作用。

莲必治注射液(穿心莲内酯)对免疫功能的调节作用(英文)

目的 :研究穿心莲内酯对免疫功能的影响 ,探索其发挥作用的免疫机制。方法 :采用生物活性法和ELISA法检测用有效成分为穿心莲内酯的莲必治注射液处理人外周血单个核细胞上清中的IFN α、IFN γ、TNF α、IL 8含量 ;用单核巨噬细胞巨噬鸡红细胞来研究其促吞噬功能以及用LDH释放法检测其对NK细胞杀伤活性的影响。结果 :和空白对照组比 ,莲必治注射液作用外周血单个核细胞能显著诱导IFN α、IFN γ、TNF α产生 (P <0 .0 5 ) ,但对IL 8诱生无明显影响 ,甚至轻度抑制。莲必治注射液能提高豚鼠腹腔单核巨噬细胞对鸡红细胞的吞噬百分率 (P <0 .0 5 )及提高人外周血中NK细胞杀伤K5 6 2细胞的活性 (P <0 .0 5 )。结论 :穿心莲内酯是一种具有调节机体非特异免疫功能的免疫刺激剂 ,通过对NK。

莲必治注射液的临床应用与不良反应

莲必治注射液是从穿心莲叶中提取分离所得的穿心莲内酯与亚硫酸氢钠发生加成反应,制得的水溶性磺酸盐的制剂,具有清热解毒、抗菌消炎之功效,本品适用于临床对菌痢、腮腺炎、喉炎、扁桃体炎及上呼吸道感染等疾患,具有良好的疗效。

莲必治注射液SD大鼠肾毒性病理学研究

目的莲必治注射液SD大鼠肾毒性病理学研究。初步探讨细胞凋亡在其肾毒性机制中的意义。方法SD大鼠随机分成2组，每组42只：莲必治组（700ms／（kg·d））和对照组（生理盐水），1次，d。分别于给药后第10、20和30天，每组各取14只检测尿糖、尿蛋白、尿NAG和尿岛-MD，进行病理学检查，TUNEL法观察肾小管上皮细胞。结果（1）10、20和30d时，莲必治组尿岛．MD较对照组增高（P〈0．05），30d时尿糖增高（P〈0．05）。光学显微镜下部分大鼠出现了皮髓交界处肾小管上皮细胞水肿，近包膜皮质肾小管变性，间质淋巴细胞和单核细胞浸润，病变程度随给药时间延长而加重，有性别差异（P〈0．05），以雄性大鼠病变程度为重。电子显微镜见肾小管上皮细胞水肿，线粒体肿胀、溶解，可见早期凋亡的肾小管上皮细胞。（2）10、20和30d时，莲必治组肾小管上皮细胞凋亡计数较对照组增多（P〈0．05），并与病理分级成正相关。结论莲必治注射液[700mg／（kg·d）]对SD大鼠具有肾毒性，损伤部位是皮髓质交界处和近包膜皮质肾小管和肾间质。损伤程度随给药时间延长而加重，并具有性别差异性，雄性损伤较为严重。细胞凋亡可能参与了莲必治注射液引起的肾损伤。

85例莲必治注射液不良反应的统计分析及防治

目的鉴于莲必治注射液有致急性肾功能损害及其严重的不良反应(ADR),通过分析不良反应发生的情况,为临床合理用药提供参考。方法利用《CHKD期刊全文数据库》及《维普中文科技期刊数据库》进行检索,并查阅相关原始文献,对2000年1月～2011年5月医药期刊中莲必治注射液所致ADR进行整理、归纳及统计分析,经剔除同一病例在不同期刊内重复报道和综述性的文献后,共查阅到相关文献22篇,计85例。结果莲必治注射液ADR与年龄无关,但与性别(P<0.05)及给药途径有关,静脉滴注易发生(P<0.05),在用药后6～30min发生率高(P<0.01);联合用药易发生(P<0.05);不良反应类型有急性肾功能损害、变态反应、胃肠道反应与皮疹等,急性肾功能损害发生率最高,占52.9%。结论莲必治注射液使用中可出现不同类型的不良反应,临床医生应加强其预防和监测,尤其应对速发型不良反应重点检测,对联合用药致急性肾功能损害重点关注,及时发现并处理,有效地减少其严重后果。

253例莲必治注射液不良反应/事件文献分析

目的探讨莲必治注射液致不良反应，事件（ADIVAE）发生的发生类型、特点及相关风险因素，为临床安全用药提供参考。方法检索中国期刊全文数据库、万方数据、维普医药信息资源系统等期刊数据库（1978年1月～2012年3月），以“莲必治注射液”、“不良反应”、“治疗”、“病例报道”等为检索词，检索文献全文136篇，纳入分析的文献36篇，进行统计学分析。结果该药不良反应可累积多个系统一器官，以皮肤损害、过敏反应、胃肠道损害最为常见，严重者可致过敏性休克，急性肾功能衰竭；男女比例各占53．23％、41．94％，19～60岁占比为43．48％，不良反应发生在30分钟以内的占45．05％，1小时内占51．37％，联合用药时占70．36％，结论莲必治注射液的不良反应以速发型为主兼具迟发型，多发于青壮年，并且联合用药时不良反应发生率较高。

莲必治配合头孢噻肟钠治疗肺炎40例

目的:观察清热解毒类中药配合西药(头孢噻肟钠)治疗肺炎的疗效。方法:采用莲必治(穿心莲内酯)或双黄连配合头孢噻肟钠治疗肺炎40例,并设对照组对比。结果:治疗组总有效率为92.5%。对照组总有效率为82.5%,P<0.05。结论:本方法对本病具有清热解毒,抗菌消炎的功效。

莲必治注射液联合头孢曲松钠他唑巴坦钠治疗老年肺炎的临床效果

目的探讨莲必治注射液联合头孢曲松钠他唑巴坦钠治疗老年肺炎的临床效果。方法选取我院2017年6月～2018年6月收治的90例肺炎老年患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组(45例)和联合组(45例)。对照组患者采用头孢曲松钠他唑巴坦钠治疗,联合组患者采用莲必治注射液联合头孢曲松钠他唑巴坦钠治疗,治疗2周后,比较两组患者的症状改善情况、用药效果及治疗前后炎症指标改善情况。结果联合组患者的退热时间、咳嗽消失时间及憋喘时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组患者的用药总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后的C-反应蛋白(CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及白细胞介素6(IL-6)水平均低于治疗前,且联合组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在头孢曲松钠他唑巴坦钠用药基础上联合莲必治注射液治疗能够显著改善老年肺炎患者的临床症状及炎症指标,具有良好的应用效果。

1549例患儿莲必治注射液应用合理性分析及药物利用研究

目的:探讨莲必治注射液在儿童患者中的应用合理性以及中药注射剂在儿童患者中的药物利用研究。方法:对2018年某儿童医院应用莲必治注射液的住院患儿资料进行回顾性分析,结合药品说明书以及患儿年龄、体质量,对给药剂量、给药浓度、用药频次及溶剂选择等方面进行统计分析;计算儿童药物利用指数,初步探讨中药注射剂在儿童患者中的合理评价方法。结果:最终纳入1549例患儿,合理性评分均值为5.43分;适应证合理率最低,仅为45.32%(702/1549);给药浓度均值超过规定范围(0.8~1.5 g/L),最小浓度为0.2 g/L,最大浓度达6.25 g/L。年龄方面,≤1岁患儿的儿童药物利用指数-剂量(cdDUI)>1.1,而>4岁患儿的cdDUI<0.9,不同年龄段患儿的儿童药物利用指数-浓度(ccDUI)均>1,尤以≤6个月为著。体质量方面,≤30 kg患儿的儿童药物利用指数(cDUI)均>1.1,而>30 kg患儿的cDUI均<0.9。结论:从年龄、体质量和平均给药剂量、药物利用指数可见,均存在低年龄或低体重患儿莲必治注射液用药量大,而高年龄或高体质量患儿用药量不足的现象,且均存在给药浓度过高的现象。因此,应加强中药注射剂在儿童中应用的合理性评价。

莲必治注射液结合激素抗生素治疗放射性肺炎的临床研究

目的观察莲必治注射液结合激素抗生素治疗放射性肺炎的临床疗效。方法设立单纯激素抗生素组(简称对照组)51例,激素抗生素结合莲必治注射注组(以下简称治疗组)53例。以放射性肺炎疗效、进行临床疗效观察。结果治疗组疗效、生活质量、胸片疗效优于对照组(P<0.05)。结论莲必治注射对放射性肺炎有一定的治疗作用,且可改善患者生活质量。

LC-MS/MS法研究中药莲必治注射液在大鼠体内的药动学

目的建立LC-MS/MS法测定大鼠血浆中莲必治注射液主要有效成分亚硫酸氢钠穿心莲内酯（ASB）浓度,研究大鼠静脉注射莲必治注射液的体内药动学。方法利用甲醇提取血浆中药物,以脱水穿心莲内酯（DAG）为内标,在Hypersil Gold C18色谱柱（50mm×2.1mm,1.9μm）上以流动相甲醇-水梯度洗脱,流速0.2mL·min^-1,柱温35℃,分析时间6min。在电喷雾离子化电离源上以选择反应监测方式进行负离子检测,用于定量分析的离子反应分别为m/z 413.2→287.2（ASB）和m/z 331.2→303.3（DAG）。大鼠静脉注射80mg·kg^-1莲必治注射液,收集不同时间点血样,测定药物浓度。结果ASB血浆标准样品的线性范围为10-1000ng·mL-1,方法定量下限为10ng·mL-1。方法的日内和日间精密度（RSD）在6.9%和10.8%以内,日内和日间准确度分别在96.4%-103.2%和93.7%-98.0%,提取回收率为71.2%-98.9%,基质效应为88.9%-99.9%。莲必治的末端消除半衰期t1/2λ为1.72±1.24h,表观分布容积Vd为2.33±1.98L·kg^-1,表观清除率CL为0.87±0.39L·h-1·kg^-1。结论本方法专属性好、准确度高,灵敏度高,适用于莲必治体内药动学研究。莲必治大鼠药动学研究可为莲必治注射剂安全性再评价提供参考。

头孢替唑钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中与莲必治配伍的稳定性考察

采用高效液相色谱法,考察头孢替唑钠与莲必治在葡萄糖氯化钠钾注射液中配伍的稳定性。头孢替唑钠与莲必治的平均回收率分别为100.24%,99.18%;RSD分别为0.81%,0.93%。室温放置4h内输液pH值及含量均无明显变化,颜色淡黄并逐渐加深。

莲必治注射液辅助治疗小儿支气管肺炎62例

目的观察莲必治注射液辅助治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法将122例支气管肺炎患儿随机分为治疗组62例和对照组60例,两组均给予常规治疗,治疗组加用莲必治注射液10mg·kg-1+5%葡萄糖注射液50～100mL静脉滴注,qd,7～14d为1个疗程。结果治疗组总有效率(96.77%)明显高于对照组(85.00%)(P<0.05),治疗组退热时间、平喘时间、咳嗽消失及肺部啰音消失时间均较对照组明显缩短(均P<0.01)。结论莲必治注射液辅助治疗小儿支气管肺炎疗效确切,值得推广。