莲白片的质量标准研究

目的建立莲白片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中白花蛇舌草,参照《中国药典》标准检查崩解时限,采用紫外可见吸收光谱(UV-VIS)法和高效液相色谱-紫外检测(HPLC-UV)法测定总黄酮和穿心莲内酯含量。结果白花蛇舌草的TLC图特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;崩解时限检查符合《中国药典》的规定;总黄酮质量浓度在11.67~140.04μg/mL(r=0.9992)范围内与吸光度线性关系良好,平均加样回收率为98.91%,RSD为0.88%(n=6),供试品溶液在常温下120min内稳定性良好。穿心莲内酯进样量在0.116~11.62μg(r=0.9998)范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为98.80%,RSD为1.89%(n=6),且供试品溶液在12h内稳定。结论所建立的方法结果准确、重复性好,可用作莲白片的质量控制方法。