04023 Nascobal鼻喷雾剂获FDA的可批准信

Nastech制药公司已经收到美国FDA给予其治疗维生素B12缺乏产品Nascobal鼻喷雾剂(cyanocobalamin，维生素B12)的可批准信。该信没有附加生产、临床前或临床研究的要求，但仍需要完成FDA关于供应商的VB12原料生产设备的检查及对产品标签的最终定稿。该鼻喷雾剂是为替代Nascobal鼻凝胶而设计的，后者自1997年起为治疗各种维生素B缺乏而在美国上市。