萘哌地尔片联合复方利多卡因乳膏治疗慢性非细菌性前列腺炎合并早泄的疗效观察

目的观察a1肾上腺素能受体阻滞剂萘哌地尔片联合复方利多卡因乳膏治疗慢性非细菌性前列腺炎合并早泄的临床疗效。方法 120例早泄患者以萘哌地尔片(25 mg,每晚睡前服用1次)、局部涂抹复方利多卡因乳膏治疗,疗程8周。治疗前后用前列腺液常规、前列腺炎症状评分、尿流动力学检查、患者平均阴道内射精潜伏期、性生活满意度、每周性交频率等为评估指标观察疗效。结果治疗8周后,美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index,NIH-CPSI)评分较治疗前分别平均降低12.5,症状尺度评分平均降低8.3,疼痛与不适评分平均降低6.7,排尿症状评分平均降低3.0,生活质量评分平均降低4.1,白细胞计数平均降低15.8个/高倍视野(high power field,HP);治疗前后最大尿道闭合压(MUCP)、最大尿道压(MUP)和残余尿量(RU)明显降低(P<0.05),分别为(687.4±133.5)Pa与(508.6±109.5)Pa、(909.4±140.2)Pa与(702.5±123.8)Pa、(51.0±14.0)m L与(8.0±5.0)m L;平均尿流率(Qave)和最大尿流率(Qmax)明显提高(P<0.05),分别为(8.2±3.8)m L/s与(11.8±2.9)m L/s、(15.4±5.9)m L/s与(20.8±4.8)m L/s;患者射精潜伏期、患者性交满意度、配偶性交满意度、每周性交频率分别由(0.56±0.35)min、(6.2±1.0)次/周、(4.9±1.0)次/周、(1.0±0.4)次/周提高到(3.79±1.61)min、(10.0±1.7)次/周、(9.1±1.2)次/周、(2.6±0.4)次/周。治疗过程中不良事件发生率1.67%。结论萘哌地尔片联合复方利多卡因乳膏治疗慢性非细菌性前列腺炎合并早泄,疗效满意,临床上值得推广使用。

高效液相色谱法测定萘哌地尔片有关物质

目的建立高效液相色谱法测定萘哌地尔片有关物质的方法。方法采用Waters C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-甲醇-0.02 mol·L-1乙酸钠缓冲液(40∶30∶30)为流动相;检测波长:283nm;流速:1 ml·min-1,柱温:30℃,进样量:10μl。结果在建立的色谱条件下,萘哌地尔与杂质能完全分离;杂质对照品α-萘酚在0.30～1.80 mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 4),高、中、低3个浓度的平均回收率分别为98.75%、103.55%、100.02%,RSD分别为0.2%、0.4%、2.4%。结论该法操作简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,可用于萘哌地尔片质量控制。

HPLC法测定萘哌地尔片的含量

目的:建立萘哌地尔片含量测定的HPLC法。方法:采用Hypersil C_(18)色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),以乙腈-甲醇-0.02mol·L^(-1)醋酸钠缓冲液(45:5:22)为流动相,流速为1.0mL·min^(-1),检测波长为232nm,柱温为室温,进样体积为20μL。结果:线性范围为2.0～20.0μg·mL^(-1)(r=0.9999,n=5);高、中。低3种不同浓度的平均回收率范围为100.2％～100.4％,RSD为0.26％～0.46％;精密度为0.32％(n=5)。结论:本法快速、准确、专属性高,适于萘哌地尔片的含量测定。

应用光纤药物溶出仪对萘哌地尔片溶出度的考察

目的:运用光纤药物溶出仪对萘哌地尔片溶出度进行全程的实时、原位测定,并与该品种已有国标溶出度测定结果进行比较。方法:运用FODT-601光纤药物溶出仪,选择280nm/550nm双波长法,消除赋形剂干扰,按国标溶出度检查法,测定溶出度曲线,并与紫外分光光度法测定结果进行比较。结果:光纤药物溶出仪测定法在6.17～49.36μg·mL-1范围内,浓度(C)与吸收度(A)呈良好的线性关系,浓度对应的溶出量(Q,%)与吸收度(A)也呈良好的线性关系,相关系数均在0.999以上;3个浓度各3份样在6个通道的平均回收率分别为101.0%,102.1%,101.2%;对应的RSD(n=18)分别为1.1%,0.7%,0.7%,其溶出曲线与紫外分光光度法测定的溶出曲线无显著性差异(P>0.05)。结论:萘哌地尔片光纤药物溶出仪测定结果与紫外分光光度法测定结果基本一致,而且光纤药物溶出度仪测定方法具有操作简便、测定快速、获取信息量更大的优点。

银花泌炎灵片联合萘哌地尔治疗慢性前列腺炎的临床研究

目的探讨银花泌炎灵片联合萘哌地尔治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法选取2015年1月—2015年12月无锡市人民医院收治的慢性前列腺炎患者106例,随机分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组睡前口服萘哌地尔片,25 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服银花泌炎灵片,4片/次,3次/d。两组患者均治疗8周。观察两组的临床疗效,比较两组残余尿量(PVR)、最大尿流率(Qmax)、平均尿流率(Qave)、巨噬细胞炎性蛋白-2(MIP-2)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为69.81%、88.68%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组PVR均显著下降,而Qmax和Qave均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组MIP-2和hs-CRP均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论银花泌炎灵片联合萘哌地尔治疗慢性前列腺炎具有较好的临床疗效,可改善临床症状,减轻炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。

普乐安片联合萘哌地尔治疗前列腺增生的疗效观察

目的分析普乐安片联合萘哌地尔治疗前列腺增生的临床效果。方法选择2014年3月-2017年3月在焦作市妇幼保健院治疗的前列腺增生患者88例,随机分为对照组(44例)和治疗组(44例)。对照组患者口服萘哌地尔片,25mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服普乐安片,4片/次,3次/d。两组患者均治疗30d。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者残余尿量、尿流速、国际前列腺症状评分(IPSS)和QOL评分。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为75.00%和93.18%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组残余尿量明显减少(P<0.05),而平均尿流速(Qave)和最大尿流速(Qmax)均明显增加(P<0.05),且治疗组残余尿量和尿流速明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组IPSS和QOL评分均显著降低(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。结论普乐安片联合萘哌地尔治疗前列腺增生患者临床效果较好,可明显改善患者排尿情况,优化前列腺功能,提高患者生活质量。

萘哌地尔与盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生的疗效与安全性评估

目的评估萘哌地尔(浦畅)治疗良性前列腺增生症的有效性和安全性。方法根据随机、双盲、双模拟、多中心阳性药物平行对照法,240例BPH患者随机分为试验组120例和对照组120例,试验组给予每晚口服萘哌地尔片50mg;对照组给予每晚口服盐酸特拉唑嗪片2mg,两组疗程均为2个月。以国际前列腺症状评分(IPSS)、最大尿流率(Qmax)和临床疗效评价作为主要疗效指标,以平均尿流率(Qave)、生活质量评分(QOL)和残余尿量的变化作为次要疗效指标。结果治疗8周后,共有236例进入统计分析。IPSS、Qmax、Qave、QOL、残余尿量治疗前后两组组内比较差异有统计学意义(P<0.01),治疗前后两组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);不良反应率两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),总的不良事件较少,但对照组有3例患者出现直立性低血压,试验组没有出现。结论萘哌地尔(浦畅)是治疗良性前列腺增生有效且安全的药物。