两种包衣方法制备萘普生肠溶微丸的比较研究

目的:考察萘普生肠溶微丸两种包衣工艺的可行性。方法:分别选用离心包衣法和流化床包衣法,对萘普生药丸进行肠溶包衣,评价和比较其制备工艺和产品质量。结果:两种方法制得的肠溶微丸质量评价指标均良好,无显著差异,但流化床包衣工艺更经济、更安全。结论:流化床包衣法更适用于萘普生肠溶微丸的制备。

萘普生肠溶微丸胶囊的毒理学研究

目的考察萘普生肠溶微丸胶囊对小鼠的急性毒性和对大鼠急性胃部刺激性的影响.方法采用两种不同的给药途径对昆明种小鼠进行急性毒性研究;灌胃给予萘普生肠溶微丸胶囊和萘普生胃溶胶囊对大鼠胃部刺激性进行比较.结果灌胃给药LD50为1329.6(1148.1～1539.6)mg*kg-1,腹腔注射给药LD50为596.3(557.1～638.3)mg*kg-1;萘普生肠溶微丸胶囊和萘普生胃溶胶囊给药剂量为100、200、400mg*kg-1时,致溃疡指数分别为0.2、0.1、0.2和2.6、3.4、3.6,与溶媒对照组比较,萘普生肠溶微丸胶囊对胃部无刺激作用(P＞0.05),萘普生胃溶胶囊对胃部有明显的刺激作用(P＜0.01).结论萘普生肠溶微丸胶囊毒性较低,对胃部无明显刺激作用.