荧光分光光度法测定萘普生胶囊的含量

萘普生（Ｎａｐｒｏｘｅｎ）为非甾体抗炎、解热、镇痛药，具有疗效好、毒性小、副作用少的特点。萘普生含量测定已报道的方法有氢氧化钠滴定法、紫外分光光度法［１］、高效液相色谱法［２］等。本文采用荧光分光光度法测定了萘普生胶囊的含量，以无水乙醇为溶剂，在激发...

HPLC法同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中2种成分的含量

目的建立同时测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮和萘普生含量的高效液相色谱方法。方法采用Apollo C18色谱柱,以庚烷磺酸钠溶液-乙腈(53∶47)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为215nm。结果盐酸奈福泮浓度在15.8～47.5μɡ·mL-1范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.43%,RSD为1.31%(n=3);萘普生在54.7～164.2μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.72%,RSD为0.80%(n=3)。结论该方法操作简便,结果准确,精密度高,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量。

高效液相色谱法测定萘普生胶囊的含量

目的建立高效液相色谱法测定萘普生胶囊的含量。方法C18色谱柱(46 mm×150 mm,5μm);甲醇-0.01 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(75∶25)为流动相,检测波长254 nm。结果峰面积与进样量线性关系良好。回归方程为Y=2278717X-3277,平均回收率为99.2%(n=6),RSD=0.75%。结论高效液相色谱法简便快捷,重现性好,可用于萘普生胶囊的质量控制。

HPLC手性色谱柱法测定萘普生与萘普生胶囊中异构体含量

目的探讨萘普生与萘普生胶囊中异构体的含量。方法采用HPLC法,以手性色谱柱为分离柱,测定异构体的含量。结果 L-萘普生峰与D-萘普生峰的分离度良好,溶液在12h内稳定;4批样品的异构体含量为0.5%~0.7%。结论本方法简便、准确性好、灵敏度高,可以有效地测定萘普生与萘普生胶囊中异构体含量。

高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮含量

目的建立测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中盐酸奈福泮萘含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.02 g,加水900 mL使溶解,加三乙胺2 mL,用稀磷酸调节pH=3.0,加水至1 000 mL)-乙腈(60∶40)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为215 nm。结果盐酸奈福泮萘质量浓度在10.16～101.60μɡ/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.23%,RSD为0.83%(n=6)。结论该方法简便、准确,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量。

高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中萘普生含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸奈福泮萘普生胶囊中萘普生含量。方法采用KromTekC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-用磷酸调节pH=3.0的0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(75∶25),流速为0.9mL/min,检测波长为262nm。结果萘普生质量浓度在50.02～600.24μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率为99.68%,RSD为0.86%(n=9)。结论该方法简便、准确,可用于控制盐酸奈福泮萘普生胶囊的质量。

光纤传感溶出度监测系统测定萘普生钠胶囊溶出度

目的:建立萘普生钠胶囊体外溶出度的测定方法。方法:采用桨法,转速100r·min-1,以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出递质,利用萘普生钠在330nm处的紫外吸收,用光纤化学传感溶出度过程分析系统(FOCSDT)原位监测萘普生钠胶囊溶出过程。同时取样,用紫外分光光度法测定溶出度,作对照实验。结果:在24.6～123.2mg·L-1范围内,测定信号与萘普生钠的浓度成线性关系。两种测定方法差异无显著性(P>0.05)。结论:FOCSDT药物溶出度过程分析系统连续完整地反映了药物溶出情况,提供了快速溶出药物溶出度监测的可信方法。

萘普生肠溶微丸胶囊的毒理学研究

目的考察萘普生肠溶微丸胶囊对小鼠的急性毒性和对大鼠急性胃部刺激性的影响.方法采用两种不同的给药途径对昆明种小鼠进行急性毒性研究;灌胃给予萘普生肠溶微丸胶囊和萘普生胃溶胶囊对大鼠胃部刺激性进行比较.结果灌胃给药LD50为1329.6(1148.1～1539.6)mg*kg-1,腹腔注射给药LD50为596.3(557.1～638.3)mg*kg-1;萘普生肠溶微丸胶囊和萘普生胃溶胶囊给药剂量为100、200、400mg*kg-1时,致溃疡指数分别为0.2、0.1、0.2和2.6、3.4、3.6,与溶媒对照组比较,萘普生肠溶微丸胶囊对胃部无刺激作用(P＞0.05),萘普生胃溶胶囊对胃部有明显的刺激作用(P＜0.01).结论萘普生肠溶微丸胶囊毒性较低,对胃部无明显刺激作用.

萘普生缓释胶囊的药代动力学和生物利用度研究

目的 通过健康受试者的双交叉试验比较萘普生缓释胶囊与普通片的药物动力学和生物利用度。方法１０位健康受试者一次服用这两种制剂５００ｍｇ，在稳态试验中８位受试者接受两种制剂５天，缓释胶囊５００ｍｇ每天一次，普通片每天两次，每次２５０ｍｇ。血药浓度用ＨＰＬＣ方法测定。结果 一次服药试验证明该缓释胶囊血药浓度上升缓慢，浓度变化平稳，Ｇｍａｘ为８５．９μｇ／ｍｌ，Ｔｐｅａｋ为６．０ｈ，而普通片的Ｃｍａｘ为１４０．４μｇ／ｍｌ，Ｔｐｅａｋ为３．２ｈ，两种制剂的生物利用度相当，缓释胶囊与普通片生物等效。通过８位健康受试者交叉连续服用萘普生缓释胶囊与普通片的稳态药代动力学研究表明，到第３天给药后已达到稳态，由第５天给药后的血药浓度测定数据计算其主要的稳态药代动力学参数，缓释胶囊的峰浓度（Ｃｍａｘ）、峰谷比和波动度（ＤＦ）明显低于普通片，这些参数分别为７３，１μｇ／ｍｌ、１．４８和３７．７ｏ；而普通片的上述参数分别为 １００．８μｇ／ｍｌ、２．５１和７８．２％。结论 奈普生缓释胶囊具有缓释作用，能较好维持血药治疗浓度。

腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的近期疗效分析

目的:对腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症的近期临床疗效进行分析研究,为腰椎间盘突出症患者的临床治疗提供参考。方法:选择于2015年3月1日~2017年3月1日,在我院接受治疗的132例腰椎间盘突出症患者作为本次研究的对象,随机分组,对照组采取萘普生缓释胶囊进行口服治疗,研究组采取腰痹通胶囊进行治疗,对两组治疗效果以及治疗前后的疼痛视觉模拟评分量表评分进行对比。结果:研究组治疗效果明显高于对照组,研究组治疗后的疼痛视觉模拟评分量表评分明显优于对照组,P<0.05差异具有统计学意义。两组治疗前的疼痛视觉模拟评分量表评分相比无明显差异,P>0.05差异不具有统计学意义。结论:在腰椎间盘突出症的治疗过程中,采取腰痹通胶囊,可以提高治疗效果,缓解临床症状,具有临床研究价值。

四联疗法治疗类风湿性关节炎53例

目的 :观察四联疗法对活动期类风湿性关节炎 (RA)的疗效。方法 :将 91例活动期RA患者随机分为治疗组 (5 3例 )和对照组 (38例 )。治疗组用四联疗法 (雷公藤多苷片、奈普生胶囊或布洛芬片、中药痛痹汤以及药浴 ) ;对照组用二联疗法 (雷公藤多苷片、奈普生胶囊或布洛芬片 )。观察患者的临床症状、体征、体液免疫和氧自由基代谢水平的变化情况。结果 :四联疗法能抑制异常亢进的体液免疫和氧自由基反应 ,改善微循环 ,改善临床症状、体征 ,缓解病情 ,疗效优于二联疗法 ,表现在 :①开始起效时间快 ;②改善症状、体征作用强 ;③显效率和总有效率更高 ;④消化道不良反应发生率低。结论

四妙汤联合西药治疗痛风性关节炎随机平行对照研究

[目的]观察四妙汤联合西药治疗痛风性关节炎疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将72例门诊患者按抽签法随机分为两组。对照组36例别嘌呤醇,100mg/次,2次/d;碳酸氢钠,0.5g/次,2次/d;疼痛发作期予萘普生缓释胶囊,0.5g/次,早晚口服;或甲泼尼龙,4mg/次,早晚口服。治疗组36例四妙汤(丹参、木瓜各20g,黄柏、苍术各15g,葛根、赤芍各10g,防己15g,薏苡仁30g,土茯苓、泽泻各10g,怀牛膝15g,忍冬藤30g;局部红肿加生石膏、知母、半枝莲;疼痛剧烈加三七、鸡血藤、延胡索),1剂/d,清水浸泡10min,文火煎沸10min,倒出药汁400mL,早晚饭后30min口服;西药治疗同对照组。连续治疗10d为1疗程。观测临床症状、血尿酸、血沉、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组显效21例,有效13例,无效2例,总有效率94.44%。对照组显效14例,有效13例,无效9例,总有效率75.00%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。尿酸、血沉两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]四妙汤联合西药治疗痛风性关节炎效果显著,值得推广。