葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1含量测定及安全性评价

观察测定黄曲霉毒素(aflatoxin全称,AFT简称)G2,G1,B2,B1含量(葛根定眩胶囊)的方法,并对葛根定眩胶囊安全性进行评价。方法 方法选择,高效液相色谱-柱后光化学衍生法,色谱柱选择150mm×4.6 mm(5μm)的VenusilMP C18柱,色谱柱条件甲醇-乙腈-水流动相,梯度洗脱,40℃柱温设计,1.0 ml/min流速设计,荧光检测器进行检测,检测条件450nm发射波长、360nm激发波长,分析测定AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1含量情况,并对葛根定眩胶囊进行测定。结果 试验色谱条件测定AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1分离度均大于1.5。AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1的平均回收率均在97.5%~99.9%范围内,AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1的RSD值均<2.0%,加标回收率、精密度理想。定量限AFT G2的0.45μg/kg、AFT G1的0.48μg/kg、AFT B2的0.42μg/kg、AFT B1的0.32μg/kg;检测限AFT G2的0.08μg/kg、AFT G1的0.10μg/kg、AFT B2的0.11μg/kg、AFT B1的0.12μg/kg。本次研究AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1线性回归分析,结果显示各AFT线性关系良好。取葛根定眩胶囊样品共计5批,测定结果AFT含量符合要求。结论 高效液相色谱-柱后光化学衍生法测定AFT G2、AFT G1、AFT B2、AFT B1含量效果理想,可以将其应用于葛根定眩胶囊测定之中,有效进行该药物质控。

葛根定眩胶囊治疗颈交感神经源性颈性眩晕临床观察

目的观察葛根定眩胶囊对颈交感神经源性颈性眩晕临床症状的影响。方法随机将患者分为葛根定眩胶囊组(中药组)和盐酸氟桂利嗪胶囊组(西药组),观察治疗2周后疗效及症状功能评分、中医症状及2个月后的复发率。结果经过2周的治疗,中药组与西药组总体疗效比较有差异(P<0.05),中药组优于西药组;两组治疗前后症状积分比较均有显著性差异(P<0.01),治疗后中药组症状评分提高优于西药组(P<0.05);中医症状方面中药组优于西药组,其中,眩晕、耳鸣方面比较差异有统计学意义(P<0.05),颈项疼痛、头痛方面比较有显著差异(P<0.01);2个月后随访,中药组复发率低于西药组(P<0.05)。结论中药组能够显著缓解眩晕、颈肩强痛、恶心呕吐、头痛、耳鸣等临床症状,显著改善患者症状与功能评分,推测可能与葛根定眩胶囊具有解肌舒筋通络、温通太阳经脉、疏利颈部筋肉脉络、改善颈部软组织痉挛、降低颈部交感神经兴奋性功能,从而改善血管痉挛、增加血供有关。

葛根定眩胶囊对颈性眩晕模型大鼠行为学及血液去甲肾上腺素(NE)、一氧化氮(NO)影响

目的:观察葛根定眩胶囊对颈性眩晕实验模型大鼠的一般情况、行为学情况、血液去甲肾上腺素(NE)及一氧化氮(NO)含量变化的影响,以期揭示其作用机理。方法:选用SPF级SD雄性大鼠40只随机分为4组,空白组10只、模型组10只、西药(西比灵)组10只、中药(葛根定眩胶囊)组10只,采用颈椎失稳模型造模,造模后连续给药8周,观察大鼠在给药4周和8周后各组大鼠行为学表现、血液NE及NO水平。结果:给药4周后,中药组大鼠行为学得分高于模型组(P<0.05),与西药组大鼠无显著差异(P>0.05);给药8周后,中药组大鼠行为学得分明显高于模型组和西药组(P<0.01)。中药组大鼠血液NE、NO含量与模型组相比明显降低(P<0.01),与西药组相比差异无统计学意义(P>0.05).结论:葛根定眩胶囊能够改善颈性眩晕模型大鼠行为学指标,并能显著降低NE、NO的含量,推测葛根定眩胶囊治疗颈性眩晕与改善软组织的痉挛、炎性反应,及改善血管痉挛、增加血供等有关。

“葛根定眩胶囊”对颈性眩晕模型大鼠颈椎X线征象、部分体液因子的影响研究

目的:观察葛根定眩胶囊对颈性眩晕模型大鼠的颈椎X线征象、血浆内皮素(ET-1)及降钙素基因相关肽(CGRP)的影响,以期探索其作用机理。方法:40只SPF级SD雄性大鼠随机分为空白组、模型组、西药(西比灵)组、中药(葛根定眩胶囊)组,每组10只。除空白组以外,其余各组大鼠均采用改良颈椎失稳方法造模,造模成功后各组大鼠分别灌胃给予相应药物或双蒸水,连续给药8周。观察各组大鼠在给药4周和8周后平衡木得分、颈椎X线征象和ET-1、CGRP水平。结果:模型组大鼠平衡木得分明显低于空白组,X线评分明显高于空白组,ET-1含量、ET-1/CGRP明显高于空白组,CGRP表达明显低于空白组,差异均有统计学意义(P<0.01)。与模型组比较,各给药组上述指标均有明显改善(P<0.05,P<0.01),中药组在对平衡木得分、X线评分的改善方面明显优于西药组(P<0.01)。结论:推测葛根定眩胶囊治疗颈性眩晕可能与改善颈椎小关节紊乱、颈部软组织痉挛及调节体液因子ET-1、CGRP、ET-1/CGRP比值等有关。

“葛根定眩胶囊”对颈性眩晕患者椎-基底动脉血流速度、颈椎X线征象改变和血浆NPY的影响——附33例临床资料

目的:观察院内制剂葛根定眩胶囊对交感神经源性颈性眩晕患者椎-基底动脉血流速度、颈椎X线征象改变及血浆神经肽Y(NPY)的影响。方法:64例交感神经源性颈性眩晕患者随机分为治疗组33例和对照组31例,分别予葛根定眩胶囊、盐酸氟桂利嗪治疗2周后,观察并比较椎-基底动脉血流速度、颈椎形态改变程度、颈椎椎体滑移距离和血浆NPY的变化情况。结果:治疗2周后,2组患者椎-基底动脉血流速度均较治疗前明显提高(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患者颈椎形态改变程度、颈椎椎体滑移距离较治疗前均无显著改善(P>0.05),组间比较差异亦无统计学意义(P>0.05);2组患者血浆NPY均较治疗前显著降低(P<0.05,P<0.01),治疗组明显低于对照组(P<0.05)。结论:葛根定眩胶囊能够增加交感神经源性颈性眩晕患者椎-基底动脉血流量,与盐酸氟桂利嗪作用相似;能降低血浆NPY含量,作用优于盐酸氟桂利嗪。推测葛根定眩胶囊治疗颈性眩晕不仅作用于血管,还可能通过改善颈部软组织痉挛,降低颈部交感神经兴奋,进而改善椎-基底动脉痉挛,增加血供。

葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素G_(2),G_(1),B_(2),B_(1)含量测定及安全性评价

目的建立测定葛根定眩胶囊中黄曲霉毒素(AF)G_(2),G_(1),B_(2),B_(1)含量的高效液相色谱-柱后光化学衍生法,并评价其安全性。方法色谱柱为Phenomenex C_(18)Gemini柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(40∶18∶42,V/V/V),流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,检测器为荧光检测器,激发波长为365 nm,发射波长为450 nm,进样量为10μL。结果葛根定眩胶囊1个批次中检出AFB_(1),AFB_(2),AFG_(2),含量分别为1.39,0.13,0.10μg/kg,3个批次均未检出AF。结论该方法简便快捷,结果准确可靠,专属性强,灵敏度高,可用于葛根定眩胶囊中AFG_(2),AFG_(1),AFB_(2),AFB_(1)的含量测定,且所检AF残留量均符合药典规定。

葛根定眩胶囊的质量标准

目的:建立葛根定眩胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法对方中葛根、川芎、羌活、白芍及甘草进行鉴别,HPLC法测定胶囊中葛根素含量。结果:薄层色谱中检出葛根,川芎、羌活、白芍及甘草,葛根素的平均回收率100.2%,RSD为0.8%(n =6)。结论:本方法简便、准确,可控制该制剂的质量。