消渴丸HPLC特征图谱研究

目的：建立消渴丸的HPLC特征图谱分析方法。方法：采用高效液相色谱法对20批消渴丸样品进行分析。色谱条件：WelchMaterialsXB—C18色谱柱（4．6mm×260mm，5μm）；流动相为甲醇-0．02％甲酸水溶液；流速为1．0mL·min^-1；以葛根素为参照峰，检测波长为280nm。结果：采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2．0版》分析了20批消渴丸样品，确定了12个共有峰，20批消渴丸样品的相似度均在0．98以上；利用对照品的保留时间及紫外光谱比较，确认了其中的8个共有峰，分别为3’-羟基葛根素（3号峰）、葛根素（4号峰）、3＇-甲氧基葛根素（5号峰）、大豆苷元-8-C-芹糖基-（1确）-葡萄糖苷（6号峰）、大豆苷（7号峰）、大豆素（10号峰）、五味子酯甲（11号峰）及五味子甲素（12号峰）。所归属的色谱峰峰面积占总峰面积的80％，占共有峰面积的85％。此外，通过比较消渴丸样品与原药材的HPLC—DAD色谱图，明确了3～7号共有峰来源于葛根，11～12号共有峰来源于南五味子。结论：该方法符合方法学验证要求，可检测消渴丸中的多种成分，所构建的特征图谱能较全面、准确地评价消渴丸质量的均一性，可为消渴丸的整体质量评价提供参考。