水相-水相乳化法制备载BSA的葡聚糖微粒

目的采用水相-水相乳化法,制备粒径小且分布集中的载蛋白的葡聚糖(Dx)微粒。方法 Dx/聚乙二醇(PEG)双水相系统将蛋白富集于Dx相,两相按比例混匀得PEG包Dx型类乳液。添加海藻酸钠于PEG相作稳定剂,经冻干、除PEG后,得载牛血清白蛋白(BSA)的Dx微粒。采用显微镜及软件分析微粒外观和粒径数据,BCA法测定微粒的包封率和载药量,差示扫描量热器测定微粒及其成分的熔融吸热峰。结果优化的载药微粒圆整均一、平均粒径约5μm,载药量、包封率分别在16%、88%以上。结论水相-水相乳化法可制备出粒径小且分布集中、载药性能良好的蛋白-Dx微粒。该法可进一步应用于干粉吸入剂或缓释微球等剂型的研究。

美洲大蠊提取物多肽葡聚糖微粒的制备及细胞毒性研究

目的:研究美洲大蠊提取物多肽葡聚糖微粒的制备及体外细胞毒性。方法:通过低温诱导相分离法制备美洲大蠊提取物多肽葡聚糖微粒,应用光学显微镜和扫描电镜观察其形态,通过实时无标记细胞分析仪和流式细胞术检测美洲大蠊提取物多肽葡聚糖微粒体外细胞毒性,评估其生物安全性。结果:制备的美洲大蠊提取物多肽葡聚糖微粒圆整均一,平均粒径约为5μm,载药量为86.70%,包封率为66.70%,美洲大蠊提取物多肽葡聚糖微粒浓度为0.00、0.05、0.10、0.20、0.40 mg/mL时,对HepG2细胞作用24 h时,细胞存活率分别为97.76%、86.44%、87.20%、83.48%、83.23%,可见一定浓度范围内载药微粒对HepG2细胞无明显细胞毒性。结论:该研究制备的美洲大蠊提取物多肽葡聚糖微粒无明显细胞毒性,可进一步应用于干粉吸入剂或缓释微球等剂型的研究。

葡聚糖磁性毫微粒的制备

用共沉淀法制备出具有超顺磁性的葡聚糖磁性毫微粒．通过凝胶色谱法和高速离心法分离出葡聚糖磁性毫微粒．研究了制备过程中葡聚糖浓度、铁盐用量、氨水浓度、Ｆｅ￣（３＋）／Ｆｅ￣（２＋）摩尔比和二价钴对磁性葡聚糖毫微粒磁化率的影响．

葡聚糖磁性复合微粒的辐照灭菌研究

为满足葡聚糖磁性复合微粒临床无菌应用要求,采用60Coγ射线对该微粒进行辐照灭菌处理,考察吸收剂量为9 kGy、15 kGy和25 kGy时对其物理化学性质的影响,并对灭菌微粒进行无菌检查及方法验证。结果表明:该磁性复合微粒在3种吸收剂量下均表现出良好的稳定性,其物理化学性质均未出现明显变化;经辐照灭菌的微粒达到10-1的无菌保证水平,已建立的无菌检查方法可靠。

磁性生物陶瓷人工椎体靶向治疗椎骨肿瘤的可行性研究与大动物试验

目的 研究应用磁性生物陶瓷人工椎体靶向治疗椎骨肿瘤的可行性。方法 选择 2～ 4岁健康山羊 4只 ,椎体切除后行“磁性生物陶瓷人工椎体置换术”。山羊术后于前小腿外侧皮下静脉注射99MTc- 4标记的葡聚糖磁微粒 (DMN) ( 0 .1mg kg体重 ) ,L4 区域应用医用磁导向定位仪 ,磁场强度为 1T。ECT采集时间为 :给药后 0～ 1min内 ,每 2s采集 1次 ,共 3 0次 ;此后 ,在给药后 2 0 ,40 ,60 ,80min各采集 1次 ,动态观察在磁场条件下 ,99MTc- 4标记的DMN在靶区的富集情况 ;同时对心、肝、脾、肾和肺等脏器进行同步ECT采集显像 ,动态观察DMN在体内的分布情况。结果 在体外磁场的作用下 ,ECT显像显示给药 40min后磁区出现99MTc-4标记的DMN富集 ,且富集的浓度随磁场作用的时间的延长而增高 ,80min时DMN在磁区的浓集继续增加。撤除外加磁场 ,DMN浓集随即消失。结论 在外磁场的作用下 ,具有顺磁性的磁性生物陶瓷的磁化强度升高 ,产生与体外磁场方向一致的体内小磁场 ,在体内、外磁场的联合作用下 ,具有超顺磁性的DMN浓集于磁性生物陶瓷人工椎体区域 ,可使局部定位更明确、具体 ,强化有效的靶向治疗效果 ,即形成“体腔内特定区域的靶向治疗”。