葡聚糖磁性复合微粒的辐照灭菌研究

为满足葡聚糖磁性复合微粒临床无菌应用要求,采用60Coγ射线对该微粒进行辐照灭菌处理,考察吸收剂量为9 kGy、15 kGy和25 kGy时对其物理化学性质的影响,并对灭菌微粒进行无菌检查及方法验证。结果表明:该磁性复合微粒在3种吸收剂量下均表现出良好的稳定性,其物理化学性质均未出现明显变化;经辐照灭菌的微粒达到10-1的无菌保证水平,已建立的无菌检查方法可靠。