葡萄糖依诺沙星注射液的异常毒性检查与体外溶血反应研究

目的:对葡萄糖依诺沙星注射液进行异常毒性检查和体外溶血反应研究,为其安全用药提供参考。方法:根据2015年版《中国药典》(二部)附录中"异常毒性检查法",使用小鼠进行葡萄糖依诺沙星注射液半数致死量(LD_(50))的测定和异常毒性限值的设定。根据2015年版《中国药典》(二部)附录中"溶血与凝聚检查法",使用兔血进行体外溶血和凝聚反应的研究。结果:测得葡萄糖依诺沙星注射液对小鼠的LD_(50)为248.9 mg/kg,其异常毒性检查项设定的限值为28.4 mg/kg,按此限值检查结果均符合相关规定。以临床最大剂量(0.2 g/100 mL)进行溶血与凝聚反应的检查结果均符合规定。结论:为减少临床不良反应和确保质量标准的可行性,葡萄糖依诺沙星注射液的异常毒性检查限值应设定为28.4 mg/kg。

盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察

目的考察盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液配伍的稳定性。方法在室温[(20±1)℃],避光条件下,盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星配伍后0～6 h内测定pH,观察外观及性状变化,采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星的含量变化。结果 6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温[(20±1)℃]避光条件下,盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液6 h内可以配伍使用。

葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检查

目的建立葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素检查的方法。方法按中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验。结果本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰。结论鲎试剂检查葡萄糖酸依诺沙星注射液的细菌内毒素方法简便、快速、灵敏,可以用来作细菌内毒素限量检查的方法。

葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍稳定性的研究

目的研究葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液的配伍稳定性。方法考察溶液配伍前后的颜色、pH值、不溶性微粒等变化情况,并用UV和HPLC分别考察配伍前后葡萄糖酸依诺沙星和利巴韦林的含量变化。结果葡萄糖酸依诺沙星注射液与利巴韦林注射液配伍,6 h内溶液颜色基本无变化、pH值、不溶性微粒及含量无明显变化。结论两药配伍后的理化性质稳定,在6h内可以配伍使用。

葡萄糖酸依诺沙星注射液与酚磺乙胺注射液的配伍稳定性考察

目的:探讨葡萄糖酸依诺沙星注射液与酚磺乙胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在25℃下,模拟临床常用浓度,将葡萄糖酸依诺沙星注射液与酚磺乙胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍,观察6h内配伍液的外观,测定pH值,扫描紫外吸收图谱,用紫外分光光度法测定依诺沙星和酚磺乙胺的吸收度,计算依诺沙星和酚磺乙胺含量。结果:6h内配伍液的外观、pH值和紫外吸收图谱均无明显变化,依诺沙星和酚磺乙胺含量无明显变化。结论:在25℃下,葡萄糖酸依诺沙星注射液与酚磺乙胺注射液在5%葡萄糖注射液中配伍稳定,可配伍使用。

注射用阿洛西林钠与葡萄糖酸依诺沙星注射液之间存在配伍禁忌

注射用阿洛西林钠主要成份为阿洛西林钠，性状为白色或类白色粉末或疏松块状物，主要用于敏感的革兰阳性菌及阴性菌所致的各种感染以及铜绿假单胞菌感染；包括败血症、脑膜炎、心内膜炎、化脓性胸膜炎、腹膜炎及下呼吸道、胃肠道、胆道、泌尿道、骨及软组织等部位的感染，妇、产科感染和烧伤、皮肤及手术感染等。葡萄糖酸依诺沙星注射液，性状为几乎无色或微黄色的澄明液体，

葡萄糖酸依诺沙星注射液致胃肠道反应1例

患者,女,27岁,因尿频、尿急2 d于2012年4月来我院就诊。体格检查示体温38.1℃,呼吸20次/min,心率70次/min,血压110/75 mmHg。血常规检查示血液白细胞计数11.0×109/L,中性粒细胞绝对值7.9×10^9/L;尿常规示红细胞15～20个/HP,白细胞满视野/HP。诊断为单纯性尿路感染。否认既往有药物过敏史。

注射用头孢米诺钠与葡萄糖酸依诺沙星注射液存在配伍禁忌

注射用头孢米诺钠用于治疗敏感细菌引起的感染，如呼吸系统感染（扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症、慢性呼吸道疾患继发感染）、泌尿系统感染（肾盂肾炎、膀胱炎）、腹腔感染（胆囊炎、胆管炎、腹膜炎）、盆腔感染（盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染）等。葡萄糖酸依诺沙星注射液具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌抗菌活性高，如肠杆菌科的大部分细菌（包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等）。

1例葡萄糖酸依诺沙星注射液与复合磷酸氢钾的配伍禁忌

近年来,随着临床新药的不断出现,药物之间联合应用已成为治疗各类疾病的重要手段。及时发现新药之间的配伍禁忌,避免药物的不良反应及医患纠纷的发生。2011年7月我们在临床配药时发现葡萄糖酸依诺沙星注射液与复合磷酸氢钾之间存在配伍禁忌,现报告如下。

注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性观察

目的观察室温(25℃)下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中的稳定性。方法用紫外分光光度法测定配伍液中注射用葡萄糖酸依诺沙星的含量,并观察外观、pH值的变化。结果注射用葡萄糖酸依诺沙星与木糖醇注射液配伍后6h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论室温(25℃)下注射用葡萄糖酸依诺沙星在木糖醇注射液中稳定性良好。

HPLC梯度洗脱法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液的有关物质

目的：建立梯度洗脱的HPLC法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液中有关物质。方法：色谱柱：DiamonsilTMC18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相A：0.025 mol·L^-1磷酸溶液（三乙胺调pH 3.0）-甲醇-乙腈（80∶10∶10）,流动相B：0.025 mol·L^-1磷酸溶液（三乙胺调节pH 3.0）-甲醇-乙腈（350∶325∶325）,梯度洗脱;流速：1.1 ml·min^-1;检测波长：269 nm、284 nm;进样量：20μl;柱温：40℃。结果：在该色谱条件下,供试品稳定性及分离度良好。5-羟甲基糠醛在19.80 ng·ml^-1-19.80μg·m^l-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）,检出限为0.18 ng,平均回收率为99.68%,RSD为0.12%（n=9）。结论：本法结果准确、灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于葡萄糖酸依诺沙星注射液有关物质的检测。

葡萄糖酸依诺沙星注射液与氟氯西林钠存在配伍禁忌

遵医嘱为一左胫腓骨骨折开放复位内固定术后患者应用葡萄糖酸依诺沙星注射液100 ml行静脉滴注,滴完后,接着更换0.9%氯化钠溶液100 ml＋氟氯西林钠2.0 g,当滴注约5 min时,输液器及茂菲滴管中出现白色絮状浑浊,立即更换输液器后继续静滴,患者未出现不适。验证：

葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检测

葡萄糖酸依诺沙星为氟奎诺酮类,具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌、多重耐药菌和对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌均具有高度抗菌活性。主要用于敏感菌所致的感染,如性传播疾病淋病;尿路感染性疾病膀胱炎,以及呼吸道、前列腺、浅表化脓性疾病等多种感染。同时该品具药代动力学优越、疗效高、不良反应少等特点,因而临床应用范围广泛。本实验系对葡萄糖酸依诺沙星注射液进行质量研究时所进行的细菌内毒素检查的方法学考察,以代替原质量标准中的家兔热原检查法。

葡萄糖酸依诺沙星注射液中细菌内毒素的检测

建立了葡萄糖酸依诺沙星注射液细菌内毒素检查法。采用2个厂家的鲎试剂对葡萄糖酸依诺沙星注射液进行干扰试验,结果表明注射液样品稀释16倍即可消除干扰。