葡萄糖替硝唑注射液的细菌内毒素测定

用细菌内毒素测定法检测替硝唑注射液细菌内毒素 ,重现性好 ,对鲎试剂无干扰 ,供试液浓度无需稀释 ,可有效地控制葡萄糖替硝唑注射液的质量。

替硝唑葡萄糖注射液与头孢硫脒配伍的稳定性

模拟临床用药情况 ,考察了室温下 8h内替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢硫脒配伍的稳定性 ,结果配伍后 8h内溶液外观、pH、含量均无明显变化 ,配伍稳定 。

动态比浊法测定替硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素含量

目的:建立替硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素含量测定方法。方法:将4批不同厂家生产的替硝唑葡萄糖注射液稀释到0.5mg·ml^(-1),采用动态比浊法,通过干扰实验和验证实验,测定替硝唑葡萄糖注射液中细菌内毒素含量。结果:细菌内毒素含量测定的回收率分别为102.6％,101.7％,98.7％和97.6％;细菌内毒素含量测定结果与热原检查结果一致。结论:替硝唑葡萄糖注射液稀释到0.5mg·ml^(1)即可消除其对鲎试剂的干扰,可用于常规检验。

氯化钾注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性

目的考察替硝唑葡萄糖注射液与氯化钾注射液配伍的稳定性。方法在室温下,将两种药物按1∶1比例配伍后,观察24h内配伍液的外观、pH值及紫外图谱的变化,用紫外分光光度法和银量法分别测定替硝唑与氯化钾的含量。结果室温条件下,24h内配伍液的外观、pH值、紫外图谱及含量均无明显变化。结论室温条件下,24h内替硝唑葡萄糖注射液与氯化钾注射液配伍稳定,可供临床应用。

替硝唑葡萄糖注射液制备工艺探讨

目的：针对温度、葡萄糖、 pH值、活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的影响，探讨其配制工艺。方法：通过加温考察温度对替硝唑的影响；通过先调 pH值及两次活性炭吸附配制替硝唑葡萄糖注射液，考察活性炭对替硝唑含量及半成品 pH值的影响。结果：替硝唑配制温度控制在 (63.5± 1)℃范围，第 1次加活性炭 0.1％，煮沸加热 20min；第 2次加活性炭控制在 0.025％～ 0.05％范围，加热时间控制在 15～ 20min范围，可按 107％～ 110％投料，半成品 pH值 4.48。结论：该工艺可最大限度提高产品质量。

替硝唑葡萄糖注射液与头孢拉定配伍的稳定性

目的 :考察室温、37℃下 8h内 ,替硝唑葡萄糖注射液与注射用头孢拉定配伍的稳定性。方法 :采用紫外分光光度法测定配伍后 8h内不同时间替硝唑与头孢拉定的含量 ,同时观察外观并测定pH值。结果 :室温、37℃下 8h内 ,配伍液外观澄明无变色、未见混浊、沉淀及气泡 ,pH值及含量均无明显变化。结论 :室温、37℃下 8h内 。

替硝唑葡萄糖注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍稳定性考察

分别在5℃、25℃考察地塞米松磷酸钠注射液与替硝唑葡萄糖注射液的混合液的外观、pH值、替硝唑含量以及吸收曲线的变化。结果表明，两者混合后应在2h内输注完毕。

替硝唑葡萄糖注射液稳定性考察

HPL C法考察替硝唑葡萄糖注射液的稳定性。以甲醇 -水 -冰醋酸 (2 0∶ 80∶ 0 .5)为流动相 ;色谱柱为 C18;检测波长为 317nm;柱温为 35℃ ;用初匀速法计算有效期。结果 :室温下替硝唑降解活化能为2 1.50 kcal/ mol,有效期为 4 .85年。

替硝唑葡萄糖注射液与4种注射用头孢菌素配伍的稳定性考察

目的考察替硝唑葡萄糖注射液与4种常用头孢菌素配伍的稳定性。方法在25℃下,0～8h内观察配伍液的外观、pH值及替硝唑的紫外光谱变化。结果各配伍液外观、pH值及含量均无明显变化,替硝唑的相对百分含量均在97%以上。结论替硝唑葡萄糖注射液与4种常用头孢菌素配伍后8h内稳定,可配伍使用。

头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性考察

目的 :研究头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法 :在室温条件下 (2 5℃ )采用紫外分光光度法考察头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在 6小时内含量变化 ,并观察外观 ,测定 p H值。结果 :头孢呋辛钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍后外观、p H及含量均无显著变化。结论 :头孢呋辛钠可与替硝唑葡萄糖注射液配伍应用。

校正因子法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的应用高效液相色谱法,测定5羟甲基糠醛对替硝唑的校正因子,并以该校正因子计算替硝唑葡萄糖注射液中5羟甲基糠醛的含量。方法ODS柱,以005mol·L1磷酸二氢钾溶液乙腈(75∶25)为流动相,检测波长为284nm。结果5羟甲基糠醛对替硝唑的校正因子为926;5羟甲基糠醛的平均回收率为1010%(n=5)、RSD为068%;5羟甲基糠醛对替硝唑的相对保留时间为055mol·ml-1。结论该方法简便,灵敏度高,重复性好。

替硝唑葡萄糖注射液配制工艺的探讨

目的:考察替硝唑葡萄糖注射液(200ml葡萄糖11g和替硝唑0.4g)在配制环节上的最佳条件及中间体pH值控制范围.方法:在三种不同配制条件下配制替硝唑葡萄糖注射液,并将pH值分别调至4.0、4.2、4.4、4.6、4.8,经灭菌冷却后分别测定成品的有关物质.结果:煮沸时间长短及pH值大小对替硝唑葡萄糖注射液成品有关物质有较大影响.结论:采用加完替硝唑后不再煮沸的配制方法,中间体pH值控制在4.0—4.2之间.

2％替硝唑葡萄糖注射液的研制

本文介绍了2％替硝唑葡萄糖注射液的制剂工艺和质量控制标准。本文采用紫外分光光度法测定替硝唑葡萄糖注射液在不同浓度的吸收值得标准曲线,从而确定线性关系,并由回归方程测定样品含量,结果精确,简便。

替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑HPLC和UV测定的研究

采用HPLC和UV法对替硝唑葡萄糖注射液中替硝唑进行含量测定，其线性范围和平均回收率分别为：HPLC法0.6～77μg／ml（0．9999，n=6），99.96％（RSD=0．64％）；UV法5～30μg／ml（0.9999，n=6），100．12％（RSD=0．78％）。样品含量测定结果经t检验，p＜0．05，具有显著性差异。平均回收率及样品含量测定结果表明，HPLC法测量准确可靠。

呋脲苄西林钠与替硝唑葡萄糖注射液配伍稳定性考察

目的:考察呋脲苄西林钠与替硝唑葡萄糖注射液在25℃条件下的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定呋脲苄西林钠与替硝唑配伍后8h内的含量,同时考察两药配伍后的pH、外观及吸收曲线的变化情况。结果:在25℃下8h内,配伍液的外观无异常变化,pH值、吸收曲线及含量亦无明显改变。结论:在25℃下8h内,呋脲苄西林钠与替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用。

替硝唑葡萄糖注射液与阿米卡星注射液配伍稳定性考察

目的 考察替硝唑葡萄糖注射液与阿米卡星注射液配伍稳定性。方法 采用紫外分光光度法和抗生素微生物检定法分别测定两者配伍后替硝唑、阿米卡星的含量变化 ,同时考察混合液外观、pH值及吸收曲线变化。结果 在 2 5℃条件下 6h内混合液外观、pH值、吸收曲线及含量均无明显变化。结论 在 2 5℃条件下 6h内替硝唑葡萄糖注射液与阿米卡星注射液混合液稳定 。

替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF检测方法的建立

目的 建立替硝唑葡萄糖注射液中 5 -HMF检测方法。方法 用紫外分光光度法 ,根据其加和性 ,选择替硝唑在 2 84 .0nm的等吸收波长 ,测定替硝唑葡萄糖注射液中 5 -HMF ,并根据葡萄糖注射液中 5 -HMF的要求确定其检测限度。结果 替硝唑浓度为 4 0 μg/ml时 ,2 84 .0nm的等吸收波长为 347.5nm ,葡萄糖注射液在波长几无吸收 ,因此替硝唑葡萄糖注射液中 5 -HMF的吸收度为A =A2 84.0 -A3 4 7.5,并不得超过 0 .0 32。结论 该法操作简单 ,结果准确 ,适用于该制剂的质量控制。

凝胶法检测替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素

目的 :确定凝胶法代替家兔热原检查法检测替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的可能性。方法 :用 3个批号 4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对鲎试剂进行干扰试验。结果 :3个批号 4个浓度的替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素的凝集反应均无干扰作用。结论 :初步认为可用凝胶法检查替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素 ,其细菌内毒素限值定为 0 .

pH值对替硝唑葡萄糖注射液降解产物的影响

目的：考察ｐＨ值对替硝唑葡萄糖注射液降解产物的影响，指导制剂的开发和生产。方法：制备不同ｐＨ值注射液样品，采用重氮化偶合比色法测定ＮＯ－２的浓度，用ＨＰＬＣ面积归一法测定有机降解物峰面积百分比。结果：随ｐＨ值的升高，ＮＯ－２的浓度和有机降解物峰面积百分比均有不同程度的增加，其中有机降解物增加较为明显。结论：注射剂 ｐＨ值应控制在 ３．５～５．０之间。

头孢匹胺钠在替硝唑葡萄糖注射液中的稳定性考察

目的:研究头孢匹胺钠和替硝唑葡萄糖注射液的配伍变化。方法:采用紫外分光光度法测定不同配伍时间的药物浓度。结果:配伍溶液在各时刻药物浓度百分数、pH值和外观基本不变。结论:头孢匹胺钠和替硝唑葡萄糖注射液可以配伍使用。