注射用环磷腺苷葡胺在0.9%氯化钠注射液与5%葡萄糖注射液中的稳定性研究

目的观察注射用环磷腺苷葡胺在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的稳定性,以期为临床上注射用环磷腺苷葡胺溶媒的选择提供依据。方法采用HPLC法测定注射用环磷腺苷葡胺在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中常温下放置0、2、4、6、12、24 h和低温(2~8℃)、高温(35℃)下放置4、24 h的含量和杂质变化,并测定常温下2种在不同溶媒中放置0、2、4、6、12、24 h环磷腺苷葡胺的不溶性微粒数和pH值。结果供试品溶液在常温下放置0、2、4、6、12、24 h,在检测条件下进样,可见注射用环磷腺苷葡胺含量在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中24 h内无明显变化,且样品含量在低温(2~8℃)、高温(35℃)下在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中放置0、4、24 h无明显变化。在常温下放置0、2、4、6、12、24 h及低温、高温下放置4、24 h均未检出杂质。随着放置时间的延长,每1 ml含≥2μm、≥5μm、≥10μm的微粒数略有增加,每1 ml含≥25μm的微粒数几乎无变化,且每1 ml含有≥10μm和≥25μm的微粒数均符合《中华人民共和国药典:2020年版二部》规定。结论注射用环磷腺苷葡胺超说明书使用0.9%氯化钠注射液稀释是安全、有效的,但由于药品说明书具有法律效力,超说明书用药存在法律风险,因此在使用0.9%氯化钠注射液时应谨慎。

注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:参照临床常用质量浓度,取注射用亚叶酸钙各3支(每支相当于亚叶酸钙100 mg),分别与葡萄糖注射液250 m L、氯化钠注射液250 m L配伍,在室温光照或避光条件下,分别于0、1、2、3、4、6、8、12、24、36、48 h考察各配伍液的外观,检测其p H值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中亚叶酸钙的含量。结果:在上述条件下,各配伍液均未见颜色变化,也无气体、沉淀、浑浊等现象出现;p H值无明显变化(RSD<2%,n=11)。配制后0 h时,各配伍液中≥10μm的微粒数较多,但随着时间的延长,其数量有所下降,且48 h内各配伍液中≥10μm和≥25μm的微粒数均符合2015年版《中国药典》的规定。在避光条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量变化不大(RSD<2%,n=11);而在光照条件下,各配伍液中亚叶酸钙的相对百分含量明显降低,分别降至94.5%(与葡萄糖注射液配伍)和88.4%(与氯化钠注射液配伍)。结论:注射用亚叶酸钙在葡萄糖注射液中更稳定,且光照条件可影响其配伍稳定性。注射用亚叶酸钙与葡萄糖注射液、氯化钠注射液配伍后,应避光保存,并尽快使用。

葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究

葡萄糖氯化钠注射液内毒素检查的研究扬州市第一人民医院２２５００１张嘉丽王学年焦志铁殷金华鲎法检查药品内毒素可作为灭菌注射用水、注射用水、氯化钠注射液、５％和１０％葡萄糖注射液的热原检查［１］。葡萄糖氯化钠注射液（以下称ＧＮＳ）能否以鲎法检查，未明文规...

头孢替唑钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中与莲必治配伍的稳定性考察

采用高效液相色谱法,考察头孢替唑钠与莲必治在葡萄糖氯化钠钾注射液中配伍的稳定性。头孢替唑钠与莲必治的平均回收率分别为100.24%,99.18%;RSD分别为0.81%,0.93%。室温放置4h内输液pH值及含量均无明显变化,颜色淡黄并逐渐加深。

葡萄糖氯化钠钾注射液与注射用阿昔洛韦、更昔洛韦配伍的稳定性

目的研究在室温下葡萄糖氯化钠钾注射液分别与注射用阿昔洛韦、更昔洛韦配伍后的稳定性。方法采用HPLC法分别测定配伍后阿昔洛韦和更昔洛韦的含量变化,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果在室温下配伍溶液8h内均无气体或沉淀产生,pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化。结论葡萄糖氯化钠钾注射液与注射用阿昔洛韦、更昔洛韦配伍后8h稳定,在8h内可安全应用于临床。

葡萄糖氯化钠钾注射液与4种儿童常用药物配伍的稳定性

目的研究在室温下葡萄糖氯化钠钾注射液分别与林可霉素、氨茶碱、氟康唑、奥硝唑配伍后的稳定性。方法采用HPLC法分别测定配伍后4种药物的含量变化,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果在室温下配伍溶液8 h内澄清,pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化。结论葡萄糖氯化钠钾注射液与林可霉素、氨茶碱、氟康唑、奥硝唑配伍后8 h稳定,在8 h内可安全应用于临床。

葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性原因的探讨

目的 探讨葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的原因及消除方法。方法 应用凝胶法及动态浊度法 ,通过加入 β 葡聚糖阻断剂 (BL)等手段 ,对怀疑BET假阳性的检品进行复测。 结果 β 葡聚糖阻断剂对鲎试剂与内毒素的反应无影响 ,并且能消除葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查的假阳性。结论 β 葡聚糖是葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的主要原因 ,防止药品受 β 葡聚糖的污染以及提高鲎试剂对内毒素反应的特异性是消除葡萄糖。

葡萄糖氯化钠钾注射液与注射用盐酸头孢吡肟配伍的稳定性

目的研究在室温下葡萄糖氯化钠钾注射液(简称GNK)与注射用盐酸头孢吡肟配伍后的稳定性。方法采用RP-HPLC法测定配伍后注射用盐酸头孢吡肟的含量变化,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果在室温下配伍溶液8 h内均无气体或沉淀产生,pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化。结论 GNK与注射用盐酸头孢吡肟配伍后8 h稳定,在8 h内可安全应用于临床。

注射用夫西地酸钠与缩合葡萄糖氯化钠注射液存在配伍禁忌

注射用夫西地酸钠除了药物说明书介绍的配伍禁忌以外，临床实际应用中发现静脉输注时与缩合葡萄糖氯化钠注射液存在配伍禁忌。为明确这两种药物是否存在配伍禁忌以及发生变色的时间和浓度，笔者进行了如下实验进行观察。

注射用血塞通在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液溶媒中的稳定性考察

目的探讨注射用血塞通在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液溶媒中的稳定性。方法血塞通注射液80mL等分成20等份,分别置于100mL的量瓶中,在1～10号量瓶中加入0.9%氯化钠注射液,设为A组,在11～20号量瓶中加入5%葡萄糖注射液,设为B组。在0h、1h、2h和4h分别按顺序检测两组性状、pH、不溶性微粒和吸光度。结果①在各时刻点处,两组均性状稳定。②A组各时刻点pH均大于B组,相对吸光度和不溶性微粒数量均小于B组,但无显著性差异(均P>0.05)。③各组组内各时刻点pH呈逐渐降低趋势,相对吸光度和不溶性微粒呈逐渐增高趋势,但均无显著性差异(均P>0.05)结论建议血塞通配伍0.9%氯化钠注射液,并尽量在2h内使用。

术中输注缩合葡萄糖氯化钠注射液对血液流变性的影响

目的研究术中输注缩合葡萄糖氯化钠注射液对硬膜外麻醉下机体血液流变学的影响。方法40例择期全子宫切除手术患者随机分为代血浆组 (n=20)、平衡液组 (n=20)。麻醉开始快速输注代血浆或平衡液1000ml后术中两组均用少量平衡液维持。分别于输注前、输注后1、2h采血测定全血粘度、血浆粘度、HCT、红细胞聚集指数、红细胞变形指数、纤维蛋白原 ,观察代血浆及平衡液对机体血液流变学的影响并进行比较。结果输注代血浆和平衡液后全血粘度、血浆粘度、HCT、红细胞聚集指数、纤维蛋白原两组均较输注前明显降低 (P<0.05),但两组间比较无显著差异(P>0.05)。两组红细胞变形指数逐渐升高 ,但组内及组间比较均无显著差异(P>0.05)。结论术中输注代血浆扩容对机体血液流变学的影响 ,与血液稀释所致的血液流变学相符。输注期间既能有效地维持血流动力学的衡稳 ,又能达到血液稀释的目的 ,还能保持血浆胶体渗透压的相对稳定 ,减轻术后组织水肿的发生。扩容期间只要不过度稀释 ,监测血细胞压积不低于30 % ,就能明显的降低全血粘度和红细胞聚集性 ,改善机体血液流变学状态 ,有利于微循环灌注。

缩合葡萄糖氯化钠注射液对术中血糖的影响

缩合葡萄糖氯化钠注射液能有效扩充血容量,快速提升血压,维持血流动力学稳定,明显改善机体血液流变学状态.其在围手术期的作用已被公认.缩合葡萄糖氯化钠注射液对肝功能、肾功能、血PH值和电解质的影响研究甚多,但其对血糖的影响报道较少.

氯化钠、葡萄糖注射液和酒精等药液黏度的测量

黏度是反映流体流动特征的重要物理量，不同的液体（如水、酒精、糖浆等）一般具有不同的黏度值。在临床医学和工程技术等许多方面经常会用到关于液体黏度特性的知识及黏度的数值。例如，临床上使用的不同药液就具有不同的黏度，因而具有不同的性质与功效。现代药物动力学理论指出，药物溶液的黏度与其制剂的制备及临床应用密切相关，涉及药物溶液的流动性与稳定性以及在给药部位的滞留时间。以滴眼剂为例，其黏度适当增大可使药物在眼内停留时间延长，从而增强药物的作用，同时黏度增加后减少刺激作用，也能够增加药效［1］。又如：很多疾病都可使血液的黏度发生改变，在临床上测定全血黏度和血浆黏度已成为血液流变学检查的一项重要指标，是医生判断患者病情变化的一个重要参考依据［2］。因此在药物研究制备和医学临床应用等许多方面，液体黏度的准确测定已经受到人们的广泛重视。

胞磷胆碱钠的葡萄糖注射液和氯化钠注射液的灭菌稳定性

目的研究3种规格胞磷胆碱钠葡萄糖注射液(CG)和4种规格胞磷胆碱钠氯化钠注射液(CS)的灭菌稳定性,为选择适宜灭菌工艺提拱参考。方法分别测定5种不同灭菌条件下,灭菌前后注射液的pH值、有关物质及340和700 nm波长处吸光度差值,并考察对小鼠的毒性。结果灭菌后CG的pH值明显降低,吸光度差值增高,规格为0.5 mg/mL的CG在5种灭菌条件下、规格为2.5和2 mg/mL的CG在F0>12灭菌条件下灭菌后,有关物质超过中国药典规定的限度。灭菌后CS的pH值有一定程度降低,吸光度差值不变,有关物质稍有增加,均未超过中国药典限度。两种输液灭菌后均未引起小鼠急性毒性反应。结论 0.5 mg/mL CG不适合采用终端灭菌法,2.5和2 mg/mL CG不宜选择过度杀灭法(F0>12),可考虑采用残存概率法(8≤F0<12)进行灭菌,但应保证产品灭菌后的SAL≤10-6。与CG相比,CS更适合制为大容量注射剂。

银杏达莫注射液在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中稳定性的研究

目的:研究银杏达莫注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法:银杏达莫注射液25ml与500ml5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液配伍后,放置0、1.0、2.0、3.0、4.5后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒及吸收度的变化。结果:银杏达莫注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,性状、pH值无明显变化,吸收度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论:银杏达莫过射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,应在3h内使用。