HPLC测定注射用葡醛酸钠的含量及有关物质

目的 建立测定注射用葡醛酸钠中葡醛酸钠含量及其有关物质的检查方法。方法 采用HPLC法HypersilC1 8色谱柱,1 0mmol·L-1 磷酸盐缓冲液(6mmol·L-1 NaH2 PO4+4mmol·L-1 Na2 HPO4) -甲醇(98∶2 ,磷酸调pH 6 )为流动相,检测波长2 2 5nm ,流速0 .8ml·min-1 。结果 葡醛酸钠在0 .1～2mg·ml-1 范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0 .9999) ,高、中、低3种浓度的平均加样回收率为1 0 0 .0 %～1 0 0 .3%,RSD为0 .4 4 %～0 .82 %,有关物质检查的限量为1 .0 %。结论 所用方法准确、简便、快速,适用于注射用葡醛酸钠的质量控制。

茵陈退黄饮联合葡醛酸钠治疗恶性梗阻性黄疸术后患者疗效及对氧化应激指标、生活质量的影响

目的观察茵陈退黄饮联合葡醛酸钠治疗恶性梗阻性黄疸术后患者疗效及对氧化应激指标、生活质量的影响。方法将84例恶性梗阻性黄疸术后患者随机分为2组,对照组42例给予葡醛酸钠治疗,观察组42例在此基础上加用茵陈退黄饮治疗,统计2组临床疗效,观察2组治疗前后湿热蕴结证评分、恶性梗阻性黄疸特异性生命质量测定量表评分、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆汁酸(TBA)、谷氨酰转移酶(GGT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(ALB)、白细胞介素(IL)-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α、丙二醛(MDA)及超氧化物歧化酶(SOD)水平变化情况。结果 2组治疗后湿热蕴结证评分、恶性梗阻性黄疸特异性生命质量测定量表评分和TBil、DBil、ALP、TBA、GGT、ALT、IL-6、TNF-α、SOD水平均显著低于治疗前(P均<0. 05),ALB、MDA水平均显著高于治疗前(P均<0. 05),观察组以上指标改善情况较对照组更明显(P均<0. 05);观察组愈显率显著高于对照组(P <0. 05)。结论茵陈退黄饮联合葡醛酸钠可明显减轻恶性梗阻性黄疸术后患者黄疸症状,改善肝脏功能,减轻炎症反应程度,调节氧化应激指标,提高生存质量。

葡醛酸钠在肝力新注射液中的配伍稳定性考察

目的考察葡醛酸钠在肝力新注射液中的配伍稳定性。方法以葡醛酸钠与肝力新注射液配伍,采用紫外分光光度法考察不同时间葡醛酸钠、肝力新的含量,并同时观察配伍液外观并测定pH、不溶性微粒。结果实验温度下(15°C)4h内配伍液的外观、pH、不溶性微粒及相对百分含量均无显著变化。结论葡醛酸钠与肝力新注射液配伍4h内是稳定的。

苦参素与葡醛酸钠联用对慢性乙型肝炎退黄作用的随机对照研究

目的观察苦参素与葡醛酸钠联用和葡醛酸钠对慢性乙型肝炎退黄作用。方法将90例慢性乙型肝炎患者随机分为苦参素与葡醛酸钠联用(治疗组53例)与葡醛酸钠(对照组37例)组。其它治疗如白蛋白、利尿剂等对症支持疗法,两组相同。结果治疗组总有效率明显高于对照组,差异有非常显著性(P<0.01)。结论苦参素联合应用葡醛酸钠后,明显增强了退黄作用。

甘利欣、葡醛酸钠联合治疗病毒性肝炎疗效观察

目的观察甘利欣、葡醛酸钠（山东华信制药有限公司提供）联合治疗病毒性肝炎的临床疗效，并与甘利欣、双益健（上海复旦复华药业有限公司提供），进行比较。方法120例病毒性肝炎患者随机分成2组，治疗组（60例）采用甘利欣200mg加入10％葡萄糖液250ml中静脉滴注，每日1次；葡醛酸钠4支（0．133g／支）加入10％葡萄糖液250ml中静脉滴注，每日1次，疗程30d。对照组（60例）甘利欣200mg加入10％葡萄糖液250ml中静脉滴注，每日1次；双益健1．2—1．8g（0．6g／支）加入10％葡萄糖液250ml中静脉滴注，每日1次，疗程30d。结果急性病毒性肝炎治疗组总有效率88．89％，对照组55．56％，2组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；慢性乙型肝炎及肝炎肝硬化治疗组总有效率83．33％，对照组59．52％，2组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗组治疗后AST、ALT活力均较对照组明显下降，差异有统计学意义。结论甘利欣、葡醛酸钠联合治疗病毒性肝炎疗效肯定，价廉安全，适合临床普及推广。

清开灵联合葡醛酸钠治疗病毒性乙型肝炎的临床研究

目的观察清开灵联合葡醛酸钠治疗病毒性乙型肝炎的临床疗效。方法随机将80例病毒性乙肝患者均分成2组,对照组每日1次静脉滴注清开灵注射液40 ml+250 ml生理盐水,实验组除清开灵外,还每日1次静脉滴注葡醛酸钠0.532 g+10%葡萄糖250ml,疗程均为30 d。结果治疗组总有效率72.5%,对照组50.0%;治疗组治疗后AST、ALT、TBIL活力均较对照组治疗后显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05);症状体征明显改善。结论清开灵联合葡醛酸钠治疗病毒性乙型肝炎疗效稳定可靠,副作用少,有临床普及推广价值。

RP-HPLC法测定葡醛酸钠注射液的含量

目的建立测定葡醛酸钠注射液含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱：Agilent Zorbax Sb-C18（150mm×4.6mm,5μm）;流动相：磷酸盐缓冲液（6mmol.L-1NaH2PO4＋4mmol.L-1Na2HPO4）-甲醇（98∶2,磷酸调pH至6.0±0.05）;流速：0.6mL·min-1;检测波长：225nm。结果葡醛酸钠在0.1~2mg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.2%（n=9）。结论该方法简便,结果准确可靠,可作为葡醛酸钠注射液的质量控制方法。

注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法

目的建立注射用葡醛酸钠的细菌内毒素检查法。方法按2005年版《中国药典》细菌内毒素检查法相关规定进行试验。结果该制剂对细菌内毒素检查无干扰作用。结论所建立的注射用葡醛酸钠细菌内毒素检查方法具有可行性,其细菌内毒素限值可定为0.5EU/mg。

HPLC法测定注射用葡醛酸钠的含量

目的：建立测定注射用葡醛酸钠中葡醛酸钠含量的高效液相色谱方法．方法：依利特Hypersil BDSC18柱（4．6mml×250mm，5μm）；流动相：0．25％四丁基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH至5．0）-乙腈（95：5）；流速：1．0mL／min；检测波长：210nm．结果：葡醛酸钠在0．25—2．01g／L范围内线性关系良好，r=1．000，平均回收率为99．4％（n=9），定量限为0．80μg．结论：该方法灵敏、准确、专属性高，可用于注射用葡醛酸钠的质量控制．

多烯磷脂酰胆碱注射液治疗肝功能损害的疗效观察

目的观察多烯磷脂酰胆碱注射液治疗各种病因引起的肝损害疗效。方法选择各种原因引起的肝功能损害患者119例,随机分为治疗组和对照组。治疗组:给予多烯磷脂酰胆碱注射液465 mg静滴,每日1次。对照组:给予葡醛酸钠注射液0.532 g,每日1次,疗程均为14 d。观察两组治疗前后肝功能及预后情况。结果治疗14 d后,治疗组患者症状体征改善情况优于对照组,治疗组显效及有效51例(85.0%),对照组显效及有效34例(57.6%),治疗组肝功能损害恢复情况优于对照组,两组差异显著(P<0.05)。结论多烯磷脂酰胆碱明显改善肝功能损害和临床症状,疗效显著。

中西医结合治疗脂肪肝50例

目的:观察中西医结合治疗脂肪肝临床疗效。方法:将所选病例分为两组,治疗组50例,对照组30例。对照组患者静脉应用甘草酸二铵针和葡醛酸钠针,治疗组患者在对照组治疗的基础上,加用活血消脂汤口服。疗程均为2个月。两组患者在治疗前后均观察症状、体征,查肝功能血清酶、血脂指标及肝脏B超检测。结果:两组患者在治疗前后症状、体征、肝功能血清酶、血脂指标及肝脏B超等方面比较,有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组。结论:中西医结合治疗脂肪肝可以改善患者症状、体征、肝功能血清酶、血脂指标及肝脏B超影像学变化,疗效肯定,且比单用西医治疗,疗效占优。

记者调查：深圳天价药利润高达9137．5％

记者经过数日采访调查发现，在广东的深圳、东莞等地，均有售多种央视曝光的天价药，其中一款山东圣鲁制药生产的葡醛酸钠注射液，同厂同规格之下，价格竟是央视曝光价的10倍，利润更高达9137．5％。广州各大医院在售的多种同名药物，也与央视曝光的天价相差无几。