葶苈生脉口服液的HPLC指纹图谱研究

目的:建立葶苈生脉口服液的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为YMC J’sphere ODS-H80,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为203、270 nm,柱温为30℃,进样量为30μL。以丹酚酸B为参照,绘制10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A)进行相似度评价,确定共有峰。结果:10批样品的HPLC图谱在203 nm波长处有21个共有峰,在270 nm波长处有17个共有峰,相似度为0.981~0.999;经验证,10批样品的HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论:所建指纹图谱可为葶苈生脉口服液的质量控制提供参考。

葶苈生脉口服液中挥发油的稳定性研究

目的验证环糊精包合技术能否有效提高中药制剂中挥发油成分的稳定性。方法提取葶苈生脉组方中白术、桂枝的挥发油,以包合工艺处理所得挥发油制得挥发油包合物,并参与制剂制备葶苈生脉口服液。对所得制剂进行稳定性考察,以桂枝、白术挥发油主要活性成分桂皮醛和白术内酯的含量或最大成分量的变化为指标,衡量制剂中包合后的挥发油与未包合的挥发油的稳定性。结果包合后的挥发油较之未包合的挥发油,其桂皮醛和白术内酯的含量在考察期间比较稳定。结论羟丙基-β-环糊精包合能有效提高葶苈生脉制剂中挥发油成分的稳定性。

葶苈生脉组方口服液与配方颗粒指纹图谱比较

目的通过葶苈生脉口服液与配方颗粒的中药指纹图谱比较,以研究中药配方颗粒在中药复方中应用的可行性。方法采用YMC J'sphere ODS-H80(4. 6 mm×250 mm,4μm)色谱柱,采用高效液相法检测,以乙腈-0. 1%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1. 0 ml·min^(-1),检测波长分别为203 nm、270nm,柱温30℃。结果同一批药材饮片的两种汤剂其HPLC指纹图谱相似性好,相似度为0. 95,不同厂家的配方颗粒汤剂间指纹图谱差异较大。结论葶苈生脉组方的中药配方颗粒与汤剂比较,相似性差异较大,此结果与制备工艺有较大关系。