高效液相色谱法测定蒲公英注射液中咖啡酸和绿原酸含量

目的建立用高效液相色谱测定蒲公英注射液中咖啡酸和绿原酸含量的检测方法。方法色谱柱为岛津VP-ODS C_(18)柱(150mm×4．6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-磷酸氢二钠缓冲液(18∶2∶80),检测波长为323nm,流速为1．0mL/min,柱温为25℃。结果咖啡酸线性范围为0．0203～0．407μg,绿原酸线性范围为0．209～4．18μg,平均回收率咖啡酸为98．2%,绿原酸为97．5%,RSD咖啡酸为1．0%,绿原酸为1．5%。结论高效液相色谱法检测快速,定量准确,重现性好,可用于蒲公英注射液的含量测定。

高效液相色谱法测定蒲公英注射液中咖啡酸含量

目的建立测定蒲公英注射液中咖啡酸含量的高效液相色谱法。方法使用XTerra MS C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液(18∶2∶80,V/V)为流动相,流速1.0 ml.min-1,柱温25℃;在323 nm检测波长条件下,考察方法的专属性、准确度、精密度、稳定性等。结果咖啡酸进样量在0.02～0.50μg范围内与峰面积呈现良好的线性关系,回归方程为Y=1 695.52 X+6.158 2×106(r2=0.999 9);平均加样回收率为99.04%,RSD=0.75%。结论该法简单、准确、稳定,可以用于蒲公英注射液中咖啡酸的含量测定。

蒲公英注射液质量控制标准的研究

目的建立蒲公英注射液质量控制标准。方法以中药有效成分提取原理制成蒲公英注射液,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定其咖啡酸的含量,并考察其稳定性;采用薄层色谱法对其所含咖啡酸进行鉴别。结果质量控制方法简便、可靠。结论该制剂配方及制法合理,质量可控。

复方蒲公英注射液的制备及安全性考察

复方蒲公英注射液系由蒲公英、金银花、白花蛇舌草等组方制成的纯中药制剂 ,主要用于上呼吸道感染。以薄层层析鉴别成分。ICR小白鼠的 LD50 =3 .83± 0 .2 1g· kg- 1 ,其它各项安全试验均呈阴性 。

复方蒲公英注射液解热镇痛抗炎作用研究

考察复方蒲公英注射液解热镇痛抗炎效果。解热试验取健康家兔10只,随机分为2组,每只兔背部皮下注射2,4-二硝基苯酚2%水溶液30 mg/kg,待体温升高超过1℃,分别按0.5 mL/kg腹腔注射生理盐水和复方蒲公英注射液,给药后30、60、90、120 min分别测量直肠温度;镇痛试验取昆明系小白鼠50只,随机均分为5组,分别为生理盐水组(0.05mL)、阿司匹林组(4%阿司匹林溶液0.05 mL)、复方蒲公英注射液低(0.05 mL)、中(0.1 mL)、高剂量组(0.2 mL)。连续经口给药3 d,于末次给药30 min后,每只小白鼠腹腔注射0.6%冰醋酸(0.1 mL/10 g),记录注射致痛剂后20 min内各鼠的扭体次数;抗炎试验取昆明系小白鼠50只,随机分为5组,分别为生理盐水对照组(0.05 mL/10 g)、双黄连组(0.05 mL/10 g)、复方蒲公英低(0.05 mL/10 g)、中(0.1 mL/10 g)、高(0.2 mL/10 g)剂量组。连续腹腔注射给药5 d,在第5天注射后12 h,在小鼠右耳两侧均匀涂以二甲苯0.05 mL,左耳作为对照,2 h后处死,用直径0.5 cm打孔器取其左右耳片,称重,评价药物对二甲苯刺激耳廓的抗炎效果。结果提示,复方蒲公英注射液具有较好的解热抗炎作用,而无明显镇痛作用。

复方蒲公英注射液佐治呼吸系统感染152例疗效观察

目的 :观察复方蒲公英注射液对呼吸系统感染的临床疗效。方法 :将 2 0 0例呼吸系统感染患者随机分为 2组 ,治疗组 1 5 2例运用复方蒲公英注射液肌注 ,其中下呼吸道感染者配合静滴头孢塞肟钠 ;对照组 48例运用病毒唑、头孢塞肟钠静滴。疗程均为 3～ 7d。结果治疗组在治愈率、有效率及平均退热时间上均优于对照组 (P <0 .0 5或 0 .0 1 ) ,且治疗组 1 5 2例 ,未发现不良反应。结论 :复方蒲公英注射液治疗呼吸系统感染 ,疗效确切。

动态浊度法检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素

目的建立检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素的动态浊度法。方法确定样品细菌内毒素限值(L)为25 EU/m L,建立细菌内毒素的标准曲线,考察供试品对细菌内毒素检查的干扰情况,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率,并进行验证。结果回归方程为lg T=2.78568-0.32468 lg C(|r|>0.999),细菌内毒素浓度线性范围为0.005~0.500 EU/m L;供试品稀释100~1000倍时,细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内;方法准确度及精密度试验的变异系数均小于10%(n=3);3批样品的细菌内毒素含量均小于检测限,回收率在99%~103%范围内。结论该方法快速简便,灵敏度高,抗干扰性强,可用于复方蒲公英注射液中细菌内毒素的定量检测。

蒲公英注射液中细菌内毒素动态比浊法的研究

目的应用动态比浊法定量测定蒲公英注射液中细菌内毒素含量。方法通过对样品中定量添加标准细菌内毒素进行干扰试验。以40倍稀释为最佳的检测浓度,进行三个批号蒲公英注射液干扰试验,其回收率分别为163.1%,188.6%,132.4%。结果回收率均在50%-200%之间,样品对鲎试剂反应无干扰作用,可用于日常检查。结论动态比浊法鲎试剂试验可以有效的测定蒲公英注射液中的细菌内毒素含量。

复方蒲公英注射液加胰岛素外敷治疗糖尿病足的疗效观察

目的探析复方蒲公英注射液加胰岛素外敷治疗糖尿病足的临床疗效。方法 74例糖尿病足患者,采用随机数字表法分为蒲公英联合胰岛素组和对照组,每组37例。两组均给予降糖、清创、抗感染等常规治疗,蒲公英联合胰岛素组在此基础上给予复方蒲公英注射液2 ml＋胰岛素2 U＋20 ml注射用水湿透1条纱条后,外敷局部病灶。观察并比较两组治疗效果和恢复时间。结果蒲公英联合胰岛素组的治疗效果明显高于对照组（P〈0.01）。蒲公英联合胰岛素组Ⅰ~Ⅳ级患者的恢复时间均短于对照组（P〈0.05）。结论复方蒲公英注射液加胰岛素外敷治疗糖尿病足具有较好的效果,能明显缩短恢复时间。

蒲公英注射液质量标准的研究

目的制备蒲公英注射液并建立其质量控制方法。方法以中药有效成分提取原理制成蒲公英注射液,采用高效液相色谱法测定其所含氯原酸和咖啡酸的含量,并考察其稳定性;采用蒲层色谱法对其所含氯原酸和咖啡酸进行鉴别。结果制备工艺可行,质量控制方法简便、可靠。结论该制剂配方及制法合理,性质稳定。

复方蒲公英注射液对猪弓形体病的疗效观察

猪弓型虫病又称猪弓形体病、弓原虫病。是由垄地弓行虫寄生于各种动物的细胞内引起的一种人、畜共患的原虫病,该病以患病动物的高热,呼吸及神经系统症状,动物死亡和妊娠动物的流产、死胎、胎儿畸形为特征。暴发弓形体病时,可使整个猪场发病,死亡率可高达60%以上。目前全国各地均有本病的存在,给人类健康和畜牧业发展带来了很大的危害和威胁。本试验对猪临床发病病例经过流行病学调查、临床症状及剖检变化观察、最后经过实验室检查确诊为猪弓形虫病。应用复方蒲公英注射液进行治疗,结果有效率为100%,治愈率为95%,与对照组差异显著(<0.05),可以在临床推广使用。

复方蒲公英注射液合抗生素治疗小儿肺炎40例

目的:观察复方蒲公英注射液合抗生素治疗小儿肺炎的临床疗效。方法:80例患者随机分为两组。对照组用抗生素加利巴韦林;治疗组用抗生素加用蒲公英复方注射液常规用量肌注2次/日,7天1疗程。结果:治疗组有效率100%,对照组有效率82.5%。结论:复方蒲公英注射液合用抗生素治疗小儿肺炎疗程短,疗效显著,使用安全、可靠。

国家食品药品监督管理局恢复四川康利托制药有限公司等3家企业鱼腥草注射液(2mL)和复方蒲公英注射液(2mL)肌内注射使用

根据有关要求,国家食品药品监督管理局组织对四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液（2mL）肌内注射使用申请资料,江西钟山药业有限责任公司申请恢复复方蒲公英注射液（2mL）肌内注射使用的申请资料进行了分别审查，

国家食品药品监督管理局恢复江西天施康中药股份有限公司复方蒲公英注射液(2mL)肌内注射使用

根据《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办[2006]461号)和《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办[2006]474号)有关要求。国家食品药品监督管理局组织对江西天施康中药股份有限公司申请恢复复方蒲公英注射液(2mL)

复方蒲公英注射液对仔猪黄白痢的疗效探究

仔猪黄白痢是一种由大肠杆菌引起的肠道传染病,新生仔猪易感,由于其病程快,发病急,死亡率高,给养殖业带来了极大的危害。试验对比各组患猪治疗前后的效果和生产性能,对复方蒲公英注射液的疗效进行评价。结果表明:与腹泻对照组和抗生素治疗组相比,复方蒲公英注射液治疗组能更有效防治仔猪黄白痢,提高仔猪成活率和治愈率,且有助于仔猪的生长。

国家食品药品监督管理局修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书

根据国家食品药品监督管理局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[2006）461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办[2006]474号）有关要求，国家食品药品监督管理局近日公布了修订后的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿，并要求各省、自治区、直辖市药品监管部门通知辖区内相关药品生产企业，按有关要求做好相应工作。

鱼腥草注射液为什么要暂停使用

2006年6月1日国家食品药品监督管理局发布关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告：根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂（鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、注射用新鱼腥草素钠），暂停受理和审批此7个注射剂各类注册申请，并将组织对该类药物进行再评价。