VCS12000/H型热压式蒸馏水机在制药用水中的性能确认策略

注射用水制备系统由多效蒸馏水机更换为热压式蒸馏水机后,制药用水系统必须进行性能确认,以确保新系统可以稳定制备并向各使用点提供质量合格的水。对制药用水系统进行三阶段性能确认(持续1年),按照《中华人民共和国药典》(2020年版)注射用水质量标准进行质量检测,分析注射用水的质量情况。结果显示,更换注射用水制备系统后,新制药用水系统制备的注射用水质量均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)质量标准。热压式蒸馏水机能够稳定运行,季节变化不影响制备的注射用水质量。采用热压式蒸馏水机制备注射用水的制药厂家较少,文章提供了新制药用水系统性能确认取样点的取样频次和监控指标的示例,并证明热压式蒸馏水机应用于制药用水系统中的可靠性。

多效蒸馏水机控制过程数学模型的建立与分析

蒸馏水机的数学模型较为复杂,其热交换回路中主蒸汽压力、温度与原料水的压力、流量耦和紧密,且呈非线性关系,并含有不确定项,许多经典的控制算法无法使用。根据化工热交换原理,由双效蒸发器的数学模型进行线性化处理,得到一个五阶数学模型,进而推导出六效蒸发器的数学模型。在改进蒸发器的基础上,采用了一种基于精确数学模型的模糊PID自整定控制算法,经仿真研究验证是解决上述问题的较佳方案。

神经网络解耦控制在蒸馏水机中的应用

在蒸馏水生产过程中,电导率与温度存在着严重的耦合现象,传统的解耦控制方案无法满足控制要求。根据热交换过程的工艺特点和要求,提出不需要建立对象的精确数学模型的基于神经网络的多变量解耦方法,组成具有解耦能力的智能控制器。仿真研究表明,该控制器能满足工艺要求,具有良好的鲁棒性。

蒸馏水机控制算法的设计与仿真

为实现对蒸馏水机的较优控制,采用简化解耦设计方法,对蒸馏水机控制系统进行解耦后,设计出一种不依赖精确的数学模型又适合于耦合紧密的非线性系统控制用Fuzzy-PID控制器.采用在线实时模糊自整定PID控制策略,运用模糊推理方法实现对PID的3个参数的最佳调整.用模糊控制方法对PID参数进行模糊自校正,很好地改善了模糊控制器的稳态性能.实验和仿真研究验证,该方法可以大大提高响应速度;使系统稳态误差减小10%;超调量降低20%.

磁蒸馏水机的非晶合金铁心磁场研制

研制一个用于磁蒸馏水机的非晶合金铁心磁场．通２．５Ａ交流电时具有０．１２Ｔ以上场强．水蒸气和冷凝水流过时受到５０Ｈｚ的交变磁场反复处理后，获得具有磁疗保健作用的磁蒸馏水．

多效蒸馏水机制水质量的验证

目的:验证多效蒸馏水机的制水质量。方法:每隔1h从多效蒸馏水机出水口采集样本,按中国药典2000年版二部注射用水项下规定作全项检验。结果:性状、pH值、氨、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属及细菌内毒素等皆符合中国药典2000年版二部注射用水项下规定。结论:多效蒸馏水机的制水质量达到中国药典2000年版二部注射用水项下规定。

模糊控制在蒸馏水机中的应用

基于模糊控制的原理,设计一种针对时变性问题的补偿方法。该系统采用模糊控制,利用双效蒸馏水机中第一效蒸发器液位的变化信息和软测量技术实现对热交换系数的时变性的补偿,保证产品质量和生产过程的安全。仿真结果表明,系统具有良好的抗负载扰动特性和实用性。

我院多效蒸馏水机制水质量的验证

目的:验证某院多效蒸馏水机的制水质量。方法:每隔1h从多效蒸馏水机出口采集样本,根据《中华人民共和国药典》2005年版二部,进行全项检验。结果:性状、pH值、氨、氯化物、硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素及微生物限度等,均符合《中华人民共和国药典》2005年版二部之有关规定。结论:某院多效蒸馏水机制备的制药用水,其质量达到《中华人民共和国药典》2005年版二部之有关规定。

内置预热管式多效蒸馏水机探讨

介绍了一种内置预热管式多效蒸馏水机,并将其工作原理、工艺流程与外置预热器式多效蒸馏水机进行对比、分析。结论:内置预热器式多效蒸馏水机更节能降耗。

热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备注射用水的质量比较

目的:比较热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的质量。方法:选取多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机的总出水口和总回水口共4个取样点,每周取样1次,连续取样28周,按照《中华人民共和国药典》(2020年版)的注射用水质量标准,对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的性状、pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素和微生物限度进行评价。结果:多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机制备的注射用水的质量均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求,且热压式蒸馏水机制备的注射用水的电导率比多效蒸馏水机更低。结论:相比多效蒸馏水机,热压式蒸馏水机制备的注射用水纯度更高、质量更好,更符合制药用水的要求。

PLC在蒸馏水机控制系统改造中的应用

为了解决蒸馏水机控制系统不能实现自动控制,断电丢失控制参数和蒸馏水温度波动大等缺陷,使系统工作安全可靠、运行平稳,提高蒸馏水产量和质量,本文根据蒸馏水机的控制要求,用三菱PLC和触摸屏重新设计了PLC控制程序和触摸屏中文画面,完善了蒸馏水机的控制系统。

影响多效蒸馏水机产水质量的因素

目的通过对多效蒸馏水机制备注射用水影响因素的研究,为制备高质量的注射用水提供技术保障。方法选取进料水(纯化水)质量、蒸汽压力、进料水流量3个可能影响注射用水质量的因素,按2005年版《中国药典》注射用水项下及25版《美国药典》注射用水项下规定对不同运行条件下制得的注射用水进行检测和分析。结果多效蒸馏水机制备注射用水,影响其质量的因素按重要性大小依次为纯化水质量、蒸汽压力、进料水流量。纯化水质量是制备合格注射用水的前提。结论多效蒸馏水机制备注射用水在规定的技术参数下运行时,所得的注射用水纯度高且稳定可靠。

多功能蒸馏水机的特点与应用

从多功能蒸馏水机的工艺流程与工作原理出发,对其特点作了介绍,也阐述了其应用注意点。

基于蒸馏水机双冷凝系统的节能状况分析

双冷凝式电蒸馏水机,设计冷凝器时采用了两种冷凝系统,一是采用自来水补水冷凝系统;二是采用风冷式冷凝系统,在生产蒸馏水时,没有冷凝水外排,是一种节能、节水的蒸馏水机。

热压式蒸馏水机在大输液生产中的应用

基于大输液生产过程中注射用水制备的重要性,分析热压式蒸馏水机的工作原理以及制水工艺流程,将热压式蒸馏水机与多效蒸馏水机的能源消耗进行对比,得出热压式蒸馏水机在大输液生产中具备低能耗、单台产量高、对蒸汽要求低、不消耗冷却水等节能优势,有逐渐取代多效蒸馏水机的趋势。

我院多效蒸馏水机制水质量的验证

目的 验证我院多效蒸馏水机的制水质量。 方法 每日收集样本 ,按《中国药典》2 0 0 0年版二部注射用水项下规定 ,每周做一次全检 ,每日做一次日检。 结果 各项指标均符合规定。 结论 该机制水质量达到《中国药典》2 0 0