蓝苓解毒颗粒的质量标准研究

目的建立蓝苓解毒颗粒的质量标准。方法对颗粒性状进行规范化描述;采用薄层色谱法(TLC)对蓝苓解毒颗粒中板蓝根、关黄柏、虎杖进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对(R,S)-告依春进行定量分析。色谱柱为C18(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.02%磷酸水溶液(6∶94)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长245 nm,柱温30℃。同时,对蓝苓解毒颗粒的粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度等项目进行检查。结果板蓝根、关黄柏和虎杖的薄层色谱主斑点清晰,分离良好,阴性对照无干扰;(R,S)-告依春在20.04~200.40 ng范围内线性良好,测得平均回收率为99.46%,RSD为0.77%。结论建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好、准确可靠,能够有效评价蓝苓解毒颗粒质量。