蕲蛇抗栓酶注射液稳定性的研究

为获取对蕲蛇抗栓酶 (acutobin)注射液的酶活有保护作用且使制剂稳定的保护剂配方 ,本实验设计了 7个单方及四组正交实验共 16个保护剂处方 ,以加入保护剂的蕲蛇抗栓酶为样品 ,未加保护剂的为空白对照 ,在 37℃温度加速实验下 ,间隔一定时间观测蕲蛇抗栓酶制剂的酶活及澄明度的变化。结果 ,单方氨基酸和小肽类的加入使酶活力保存率提高 ,而多元醇类的加入使澄明度得到改善 ;