怀药熟地黄地黄苷ARP-HPLC定量及TLC定性评价方法

目的：建立怀药熟地黄中地黄苷A的反相高效液相色谱（RP-HPLC）含量测定法及薄层色谱（TLC）定性鉴别法。方法：采用RP-HPLC法对不同产地样品中地黄苷A成分的含量进行测定,采用TLC法进行定性鉴别。结果：HPLC含量测定地黄苷A在0.336~2.016μg范围内呈良好线性关系,r=0.999773,平均加样回收率为98.51%,RSD为1.23%（n=6）,样品中地黄苷A精密度RSD为1.72%（n=6）;采用该方法测定了10批次怀药熟地黄中地黄苷A。结论：所建方法快速、简便、准确,可作为怀药熟地黄中地黄苷A的定量控制方法,并建议怀药熟地黄按干燥品计算,含地黄苷A应不低于0.12%。

胃得康胶囊质量标准研究

目的主要建立胃得康胶囊质量标准中HPLC测定有效成分延胡索乙素含量的方法和佛手、延胡索乙素、石菖蒲的薄层层析鉴别方法。方法采用色谱柱为Diamonsil（钻石）C18柱（5um，200×4．6mm）；流动相在查阅文献的基础上通过优化后确定为：甲醇一0．1％磷酸（三乙胺调pH值=6．0）（62：38）；流速：1．0mL／min：检测波长：254nm。结果延胡索乙素的线性范围为12～192μg，相关系数R^2=0．9999；加样回收率为99．3％（RSD3．2）。佛手、延胡索乙素、石菖蒲薄层层析鉴别采用硅胶254薄层板，展开剂通过实验筛选分别用正已烷一乙酸乙酯（3：1）、正已烷一甲醇一乙酸乙酯一浓氨水（8：2：2：0．1）、石油醚（60-90℃）一乙酸乙酯（3：1）。结论含量测定方法稳定，结果准确；重现性好；薄层层析鉴别方法的色谱中，样品均能在对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。可作为本制剂的含量测定方法和薄层层析鉴别方法。

中国药典(1985年版)一部简介

'药典'是国家对药品进行质量监督检验和管理的法定技术标准,它随着医药生产及科学研究的发展,不断进行修订,包括收载品种的调整,标准内容的增补、检测手段的更新等。我国解放后于1953年、1963年、1977年出了三版药典,现在出版的1985年版是第四版药典。本版药典仍分为一、二两部,一部收载药材、提取物,单味制剂和成方制剂,二部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂等。现将一部简况介绍如下: 1979年,经国务院批准恢复成立'药典委员会',在卫生部和委员会中药及中医两个专业组的领导和支持下,经有关单位医药人员的共同努力,针对上版药典存在的主要问题,几年来进行深入调查,科学研究,实验复核。