薄膜包衣法制备枸橼酸钾缓释片的研制

目的:利用薄膜包衣技术制备枸橼酸钾缓释片。方法:采用丙烯酸树脂水分散体(Eudragit NE30D)包衣,滑石粉为抗黏剂,通过体外释放度试验筛选工艺参数。结果:在包衣增重7%,包衣锅转速30 r/min,包衣温度40℃,喷液速度1 ml/min的条件下,枸橼酸钾缓释片的释药行为符合设计要求。结论:该片工艺和处方简单,适合工业化生产,为水中极易溶解药物制备缓释片提供依据。

盐酸伪麻黄碱脉冲小片包衣液处方优化

目的制备盐酸伪麻黄碱脉冲控释小片,并对其体外释药情况进行研究。方法制备盐酸伪麻黄碱含药片芯,采用丙烯酸树脂水分散体(Eudragit(RS 30D)制备盐酸伪麻黄碱脉冲控释小片。通过单因素实验考察药物释放的影响因素,确立处方组成,采用正交设计对包衣液处方进行优化。结果当隔离层增质量分数为2%、控释层增质量分数为5%、CMS-Na用量质量分数为25%,脉冲控释小片的时滞为6 h,体外具有脉冲释药特性。结论成功地制备了盐酸伪麻黄碱脉冲控释小片,体外释药符合脉冲释药的要求。

莫达非尼肠溶片的制备

目的制备莫达非尼肠溶片。方法选用适宜的辅料压制莫达非尼片芯,选用Eudragit L100-55为肠溶包衣材料,采用薄膜包衣法制备莫达非尼肠溶片。以HPLC法测定莫达非尼含量,采用浆法测定肠溶片的释放度。结果包衣转速为20~30r/min,包衣增重为5%,热处理时间为2h,制备的肠溶片在HCl溶液中2h无裂片或崩解,在磷酸盐缓冲液中释放度符合2005版中国药典要求。结论薄膜包衣法工艺简单,重现性好,方法可行。制备的肠溶片在酸液中和磷酸盐缓冲液中释放度符合2005版中国药典标准。

龙血竭结肠定位片包衣处方优化

目的:制备龙血竭结肠定位片,并评价其体外释药情况。方法:制备龙血竭含药片芯,采用HPMC,EC与丙烯酸Ⅱ号树脂等制备龙血竭结肠定位片。单因素试验考察药物释放的影响因素,确立处方组成,采用正交设计对包衣液处方进行优化。结果:最佳包衣处方为溶胀层增重3%,肠溶层增重2%,丙烯酸Ⅱ号树脂与EC比值1∶10,结肠定位片的时滞6 h,时滞5 h后累积释药达80%。结论:龙血竭结肠定位片在体外具有结肠定位释放的特性,能达到治疗结肠部位疾病的目的。