西药薄膜包衣片剂稳定性探析

现阶段,西药薄膜包衣片剂的种类比较多,本文对氨磺必利片进行分析,对其稳定性展开探讨。研究过程是从氨磺必利原料开始,严把氨磺必利片质量关,以此获得科学的氨磺必利片生产工艺,并通过加速试验和长期试验研究其稳定性。

熊胆薄膜包衣片的研制

目的研制熊胆的薄膜包衣片剂。方法以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料,以HPLC法测定熊胆粉中牛磺熊去氧胆酸量为质控指标,以湿法制粒压片,用滚转包衣法包衣。结果HPLC法直接测定熊胆粉及其制剂中牛磺熊去氧胆酸的含量,操作简单、方法准确、精密度高;处方中羧甲基淀粉钠可显著影响片剂的溶出速率,而乳糖对其无显著性影响。按目的处方制备的熊胆薄膜包衣片剂达到实验设计要求。结论熊胆薄膜包衣片剂剂量准确,服用方便,可改善熊胆粉的吸潮不稳定性,是一种较为理想的口服固体剂型。

湘蕾金银花提取物薄膜包衣片的研制

目的:研制湘蕾金银花提取物的薄膜包衣片剂。方法:以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠等为主要辅料,以湿法制粒压片,用滚转包衣法包衣。结果:按目的处方制备的湘蕾金银花薄膜包衣片剂经过质量检测,达到了实验设计要求。结论:该品服用方便,可改善金银花提取物的吸潮不稳定性和保护绿原酸不被氧化,是一种较为理想的金银花口服固体剂型。

大败毒片剂工艺研究

以君药大黄中有效成分大黄酚及主要药效 (抗炎、抑菌 )为指标 ,进行了最佳工艺路线的优选。在成型方面采用了新辅料及新的制粒技术 ,压制成片剂 ,进行薄膜包衣 ,制备成防潮性能好 ,便于患者服用的片剂。

CHMP给予Possia肯定性评价

2010年9月23日，欧洲人用药委员会对Possia（I）90mg薄膜包衣片剂给予正面评价，推荐批准其上市申请。（I）和阿司匹林共用时，可用于预防患急性冠状动脉综合征（症状包括不稳定心绞痛、非ST段抬高性心肌梗死、ST段抬高性心肌梗死）的患者的血栓形成事件（可能造成心血管疾病死亡、心肌梗死和中风），