藻酸双酯钠注射液致过敏性休克35例文献分析

藻酸双酯钠（多糖硫酸酯，polysaccharide sulthte，PSS）是以海藻提取物为基础原料，经降解与分子修饰而制得的一种多糖类化合物。藻酸双酯钠是一种线型阴离子聚电解质，具有类肝素样生理活性，能阻抗红细胞之问或红细胞与血管壁之间的粘附，从而降低血液粘度；同时具有抗凝血、降血脂、

藻酸双酯钠注射液的临床应用与不良反应

藻酸双酯钠（PSS）是以海藻提取物为基础原料，用化学方法引入有效基团合成而得的酸性多糖类药物，是我国第一个上市的海洋类药物注射液。本品具有降低血液黏度、抗凝血、降血脂、改善微循环等作用。近年来中药注射液的不良反应日渐增多，过敏死亡事件时有发生，有人提出禁止使用中药注射液。因此，有必要对中药注射液的临床疗效和不良反应进行综合评价。本文综述PSS注射液上市以来的部分临床应用与不良反应，以供参考。

藻酸双酯钠注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效观察

目的 :观察藻酸双酯钠治疗糖尿病周围神经病变的疗效。方法 :在有效控制血糖的基础上 ,观察藻酸双酯钠注射液治疗 40例患者与复方丹参治疗 36例患者临床疗效及对血液流变学、血脂指标、肌电图神经传导速度的变化。结果 :治疗组临床总有效率 87.5 0 % ,对照组总有效率为 5 8.33% ,两者比较 ,治疗组明显优于对照组 ;神经传导速度均优于对照组。结论

藻酸双酯钠注射液联合低分子肝素钙治疗不稳定型心绞痛的疗效

目的观察藻酸双酯钠注射液联合低分子肝素钙治疗不稳定型心绞痛的疗效。方法79例UAP患者分为两组:治疗组40例,对照组39例。治疗组在常规治疗的基础上采用藻酸双酯钠注射液联合皮下注射低分子肝素钙。对照组仅行常规治疗。两组疗程为10天。治疗前后观察心绞痛的次数、心电图ST段变化,监测血小板、凝血酶原时间(PT)激活部分凝血酶时间(APTT)。结果两组均能明显控制心绞痛的发作次数(P<0.05),但治疗组更能显著降低心绞痛的发病次数,与对照组比较(P<0.05)。治疗前后治疗组血小板、PT、APTT无显著变化。结论藻酸双酯钠注射液联合低分子肝素钙治疗不稳定型心绞痛的一种安全,有效的方法。

不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响

目的确定藻酸双酯钠注射液的最佳制备工艺,提高该注射液临床使用的安全性。方法采用同一厂家提供的注射用原料,用传统浓稀配制备工艺、大分子筛分制备工艺和挥发-深层吸附制备工艺分别制备注射液,对有关质量指标进行对比,并作动物过敏反应试验和对临床使用不良反应进行观察。结果传统浓稀配工艺制备的成品临床不良反应发生率为18．0%,大分子筛分工艺制备的成品为8．0%,挥发-深层吸附工艺制备的成品为3．3%。结论挥发-深层吸附工艺为藻酸双酯钠注射液的最佳工业制备工艺。

藻酸双酯钠注射液治疗短暂性脑缺血发作及对血流变学的影响

目的 探讨藻酸双酯钠注射液的药理作用及对血流变学的影响。方法 采用病例对照研究方法 ,12 0例短暂性脑缺血发作患者分为治疗组 (藻酸双酯钠注射液组 )和对照组 (血栓通注射液组 ) ,分别观察治疗后疗效及血液流变学与血脂变化。结果 藻酸双酯钠注射液组治疗后总有效率 98.3% ,血栓通组总有效率 86 .7% ,P <0 .0 5 ;治疗组治疗后血流变学及血脂有明显改善 ,P <0 .0 5 ;对照组治疗后血流变学及血脂有轻微改善 ,P >0 .0 5。结论 藻酸双酯钠注射液具有抗疑、抗血小板聚集、降脂、改善血液流变性的作用。

藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检查方法探讨

建立藻酸双酯钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法:依照2000年版《中国药典》附录ⅪE细菌内毒素检查法检查。结果:藻酸双酯钠注射液在0.3mg/mL浓度下无干扰作用,可进行细菌内毒素检查。结论:凝胶法检查藻酸双酯钠注射液中细菌内毒素的方法为,取本品依照药典方法检查,每1mg中含内毒素量应小于1.67EU。

藻酸双酯钠注射液细菌内毒素检测

目的:建立藻酸双酯钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:参照中国药典2000年版二部细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:该药在 0.125g·L^(-1)下无干扰作用。结论:该药采用内毒素检查法进行检查是可行的。

藻酸双酯钠注射液含量测定方法的改进

目的 完善藻酸双酯钠注射液的含量测定方法。方法 通过将原部颁标准中的第二步加热方法改成水浴加热10min,镁离子加入顺序改在用EDTA液滴定钡离子至近终点时,比较各批样品测定方法完善前后的检测数值。结果 水浴加热样品受热均匀,批间含量测定差异小;改变镁离子加入顺序滴定终点由红色变为纯蓝色,容易观察,能提高数值准确性。结论 完善后的藻酸双酯钠注射液测定方法精密度高。

藻酸双酯钠注射液治疗老年冠心病临床疗效观察

目的观察藻酸双酯钠治疗老年冠心病的疗效。方法58例患者分为藻酸双酯钠注射液治疗组(n=30)与硝酸甘油注射液对照组(n=28),观察两组治疗前后的心输出量(CO)、心脏指数(CI)、射血分数(EF)、ST段压低总次数、ST段压低总时间等参数及临床症状与综合评分。结果治疗组治疗后CO、CI和EF较治疗前均显著增加(P<0.01),而对照组上述参数无明显变化(P>0.05);治疗组治疗后ST段压低总次数、ST段压低总时间均较治疗前显著减少(P<0.01),而对照组未见明显变化;临床症状评分两组治疗后均有明显改善,但治疗组较对照组症状改善更为明显(P<0.01)。结论藻酸双酯钠注射液治疗老年冠心病疗效肯定,安全有效。

藻酸双酯钠局部注射及手术治疗睑黄瘤的对比研究

睑黄瘤是原发性家族性黄色瘤的一种，为脂质代谢障碍性黄瘤病，是由于脂质沉积引起的一种皮肤表现，主要是吞噬了大量脂质的组织细胞和巨噬细胞即黄瘤细胞浸润而成。好发于上眼睑内眦部，呈淡黄色柔软的扁平疣状隆起，多为对称性。皮疹较持久，早期为单个或数个黄色小斑点，或进行性多发，并可逐渐变大、隆起增厚、相互融合，呈圆形或椭圆形，上、下眼睑均可累及，多见于中老年女性，有报道男性发病率0．3％，女性发病率1．1％，可伴有血脂过多、脂蛋白血症、动脉粥样硬化等。

藻酸双酯钠氯化钠注射液的制备、质量控制、稳定性及安全性考察

目的:制备藻酸双酯钠氯化钠注射液,建立其质量控制方法,并考察其稳定性和安全性。方法:优化处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用滴定法测定藻酸双酯钠和氯化钠的含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果:藻酸双酯钠和氯化钠的平均回收率分别为99.73%、100.93%,RSD分别为0.34%、0.17%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、溶液颜色、不溶性微粒、无菌、热原、主药含量等均未见明显改变。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。

藻酸双酯钠及肝素钠局部注射治疗睑黄瘤的对比研究

睑黄瘤是黄瘤病的一种，是由于脂质沉积引起的一种皮肤表现，它多发生于中老年女性，呈对称性分布，质软，边界清楚，一般无自觉症状，进展缓慢，睑黄瘤不能自行消退且病灶位于眼睑部严重影响患者容貌美，现在睑黄瘤患者的就诊率大大增加，我们采用两种药物于皮损内注射治疗，具体介绍如下。

注射用藻酸双酯钠治疗高脂血症疗效观察

目的:探讨注射用藻酸双酯钠治疗高脂血症的应用,对减少和防止动脉硬化的发生,减少冠状动脉粥样硬化及脑卒中的发生的意义。方法将82例高脂血症患者分A组(47例)和B组(35例),两组患者分别采取藻酸双酯钠注射液(PSS)250ml(0.1g)静脉滴注(A组)和盐酸川芎嗪注射液80mg加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注(B组),两组均为1次/d。2w后,比较两组患者血脂改变情况。结果 A组血脂水平较治疗前明显降低(P<0.05),其降低程度明显优于B组(P<0.05)。结论 PSS在降低血脂等方面优于盐酸川芎嗪。