舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性定量研究

目的:研究舒胆排石胶囊中大黄与虎杖的定性鉴别与含量测定。方法:采用合理的薄层色谱法鉴别方中大黄,采用HPLC法测定了方中大黄素、大黄酚的含量。结果:薄层色谱法鉴别大黄具有专属性,鉴别虎杖不具有专属性;含量测定方法简便,重现性好,可有效控制方中大黄和虎杖的含量。结论:可对舒胆排石胶囊质量标准的制备提供依据,并对方中含有部分相同化学成分的药味的定性和定量研究提供参考。

复方黄芩片质量标准的研究

目的建立复方黄芩片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对复方黄芩片中的黄芩、虎杖、功劳木等进行了定性鉴别。采用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行了含量测定。流动相:甲醇-0.4%磷酸(50∶50),流速:1.4mL/min;柱温:40℃;检测波长:278nrn。结果鉴别项下阴性对照无干扰,专属性强;黄芩苷在0.12～0.72μg范围内有良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为97.17%,RSD=1.78%(n=5)。结论该方法可为复方黄芩片的质量评价提供科学依据。

大解毒颗粒稳定性研究

目的:考察大解毒颗粒的稳定性。方法:根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》和新药申报临床试验要求,采用长期试验,分别对3批中试样品进行了稳定性考察。结果:性状、鉴别、粒度、溶化性、含量测定、微生物限度检查这些考察项目均符合该品种质量标准草案和《中国药典》2005年版一部的相关规定,并且考察结果与零月比较无明显变化。结论:大解毒颗粒稳定性良好,目前所采用的复合膜袋装能保证产品的内在质量。