扶正生血胶囊含量测定及稳定性研究

目的探索扶正生血胶囊的含量测定方法,并考察其稳定性。方法采用高效液相色谱仪测定扶正生血胶囊中虎杖苷、白藜芦醇的含量,以Agilent YMC-Triart C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈∶水(25∶75)为洗脱液等度洗脱;洗脱时间为15 min;波长为312 nm,流速为1.1 ml/min,柱温为27℃,进样量为10μl;按2020年版《中华人民共和国药典》考察扶正生血胶囊的稳定性。结果虎杖苷、白藜芦醇分别在16.81~168.81μg/ml、4.52~45.23μg/ml浓度范围内线性关系良好,回归方程分别为:Y=115.2X+101.91(r=0.9999);Y=2.75X+28.59(r=0.9999)。平均回收率为99.23%、99.84%。虎杖苷、白藜芦醇含量分别为551.0~555.3、136.9~140.4μg/g。扶正生血胶囊在2年内性质稳定。结论该制剂含量测定方法简单、易行、可重复;有效期暂定为2年。