骨正胶囊中双氯芬酸钠的药代动力学研究

目的 研究骨正胶囊中主药双氯芬酸钠的药代动力学 ,为临床应用提供依据。方法 照中国药典释放度测定法 ,用紫外分光光度法在λ =2 73.4nm测定骨正胶囊中双氯芬酸钠的体外溶出度和家兔体内血药浓度 ,用药代动力学计算程序 3P87软件包计算药代动力学参数。结果 骨正胶囊有良好的释药性能 ,其 T1/ 2 (Ke) =1.980± 0 .0 2 2 9h与药粉胶囊 T1/ 2 (Ke) =0 .5 0 4 2± 0 .0 14 2 7h相比有显著性差异 (P <0 .0 1) ,其主要药动学参数Cmax =3.0 0 16± 0 .10 5 7μg·ml-1,Tpeak =2 .0 2 6 4± 0 .0 3h ,V/F(c) =6 .32 99± 0 .2 190mg/ (μg·ml-1) ,Cl/F(s) =3.6 6 2 0± 0 .0 96 0lmg/h/ (μg·ml-1)。结论 口服双氯芬酸钠兔体内代谢符合一室模型规律 ,表明骨正胶囊的研制为非甾体抗炎药的剂型改造提供了另外一条新途径。