3种蛇毒血凝酶类药物用于腹部手术止血有效性和安全性的网状Meta分析

目的 系统评价3种蛇毒血凝酶类药物用于腹部手术止血的效果及安全性,为临床用药提供循证依据。方法 计算机检索Embase、Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网及万方数据库,收集3种蛇毒血凝酶类药物(蛇毒血凝酶注射液、注射用矛头蝮蛇血凝酶、注射用尖吻蝮蛇血凝酶)在腹部手术的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2023年8月。按纳入排除标准对文献进行筛选、质量评价及数据提取,使用Cochrane 5.1手册进行文献质量评价。采用Stata 15.1软件绘制风险偏倚图及网状图,应用R 3.6.2软件以及马尔科夫链-蒙特卡洛方法进行贝叶斯网状Meta分析。结果 共纳入11项研究,合计1 401例患者,试验组852例、对照组549例。在腹部手术止血效果方面,蛇毒血凝酶注射液明显优于注射用尖吻蝮蛇血凝酶[MD=-2.45,95%CI(-4.39,-0.24),P<0.05],减少术中出血量概率排序为蛇毒血凝酶注射液>注射用矛头蝮蛇血凝酶>注射用尖吻蝮蛇血凝酶;在安全性方面,3种蛇毒血凝酶类药物与安慰剂相比差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 蛇毒血凝酶注射液在腹部手术中止血效果明显优于注射用尖吻蝮蛇血凝酶,3种蛇毒血凝酶类药物安全性均良好。

4种蛇毒血凝酶联合质子泵抑制剂用于非静脉曲张上消化道出血疗效和安全性的网状Meta分析

目的系统评价4种临床常用蛇毒血凝酶联合质子泵抑制剂(PPI)在非静脉曲张性上消化道出血(NVUGIB)治疗中止血效果及安全性的差异,为临床决策提供循证依据。方法计算机检索PubMed、Web of Science、万方数据、维普网、中国知网数据库中关于白眉蛇毒血凝酶、尖吻蝮蛇血凝酶、蛇毒血凝酶、矛头蝮蛇血凝酶联合PPI治疗NVUGIB的随机对照试验(RCT)或队列研究,检索时间为建库起至2021年12月;由2位研究人员独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献质量后,运用ADDIS 1.16.8软件进行贝叶斯网状Meta分析。结果共纳入33项研究,共计3602例患者。网状Meta分析结果显示:在止血有效率方面,与PPI单药治疗比较,4种蛇毒血凝酶类止血药物联合PPI均可显著提高患者的止血有效率(P<0.05);但不同蛇毒血凝酶类止血药物两两比较,差异均无统计学意义(P>0.05);网状Meta分析的最佳概率排序为白眉蛇毒血凝酶联合PPI>矛头蝮蛇血凝酶联合PPI>尖吻蝮蛇血凝酶联合PPI>蛇毒血凝酶联合PPI>PPI单药治疗。在不良反应发生率方面,与PPI单药治疗比较,4种不同蛇毒血凝酶类止血药物联合PPI治疗的不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),且不同蛇毒血凝酶类止血药物两两比较,差异亦无统计学意义(P>0.05);网状Meta分析的最佳概率排序为蛇毒血凝酶联合PPI>矛头蝮蛇血凝酶联合PPI>白眉蛇毒血凝酶联合PPI>尖吻蝮蛇血凝酶联合PPI>PPI单药治疗。结论与PPI单药治疗相比,4种不同来源的蛇毒血凝酶类止血药物联合PPI用于NVUGIB的疗效更佳,且安全性相当;不同蛇毒血凝酶类止血药物的止血效果、安全性无明显差异。

蛇毒类血凝酶治疗肺结核咯血的有效性与安全性Meta分析

目的系统评价蛇毒类血凝酶治疗肺结核咯血的有效性与安全性。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Clinical Trials Gov、The Cochrane Library、CNKI、VIP、WanFangData等数据库,检索时限为建库至2019年10月22日,搜集蛇毒类血凝酶治疗肺结核咯血的相关文献。根据纳入与排除文献标准提取文献,收集资料,采用Review Manager5.3软件进行Meta分析。结果共纳入17篇蛇毒类血凝酶治疗肺结核咯血随机对照试验(RCT)文献,共2237例患者。Meta分析结果显示:与对照组(给予非蛇毒类血凝酶治疗)相比,蛇毒类血凝酶组有效率显著升高(OR=4.95,95%CI:3.12~7.85,P<0.0001),24 h复发率显著降低(OR=0.25,95%CI:0.10~0.64,P<0.004)。蛇毒类血凝酶单用或与常规止血药物(不包括垂体后叶素)联合使用时,其不良反应发生率低于对照组(OR=0.03,95%CI:0.00~0.20,P<0.0001);蛇毒类血凝酶联合垂体后叶素时,2组不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.37)。结论蛇毒类血凝酶应用于肺结核咯血可提高有效率,降低24 h复发率及不良反应发生率,但蛇毒类血凝酶不能降低垂体后叶素引起的不良反应发生率。

399例蛇毒类血凝酶相关药品不良反应报告分析及风险信号挖掘

目的:了解蛇毒类血凝酶相关药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况及特点,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析解放军ADR监测中心数据库2009 - 2018 年蛇毒类血凝酶相关ADR报告,并利用比例报告比法、报告比值比法、英国药品和保健产品管理局的综合标准法和贝叶斯可信区间递进神经网络法对其严重ADR进行风险信号挖掘。结果:399 例报告中,ADR表现主要为全身性损害(31.32%)和皮肤及附件损害(22.78%);给药速度越快,发生时间的中位数越小;78例严重报告中频次最多的为过敏性休克(43.59%)、过敏样反应(23.07%)及血浆纤维蛋白原减少(10.26%);4 种风险信号挖掘方法均生成注射用尖吻蝮蛇血凝酶相关过敏性休克、注射用白眉蛇毒血凝酶相关血浆纤维蛋白原减少的阳性信号。结论:蛇毒类血凝酶相关ADR累及部位广泛;给药途径可能与ADR的发生时间及严重程度相关;有必要开展上述两者的风险信号主动监测,进一步验证蛇毒类血凝酶的临床安全性。

蛇毒类血凝酶制剂速乐涓与巴曲亭对外科手术患者凝血功能的影响

目的:探讨蛇毒类血凝酶制剂速乐涓与巴曲亭对外科手术患者凝血功能的影响。方法:选取2016年8月-2018年12月外科手术患者120例,随机分为两组,各60例。A组使用速乐涓进行止血;B组使用巴曲亭进行止血。比较两组用药前后对患者凝血功能的影响。结果:两组患者用药后血浆纤维蛋白原(Fbg)浓度均较用药前显著减少,差异有统计学意义(P<0.05);而血浆纤维蛋白原降解产物(FDP)水平均较用药前显著增加,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:速乐涓与巴曲亭能引起手术患者血浆Fbg水平降低,FDP水平增加,用药时应监测患者凝血功能,预防低纤维蛋白血症诱发的出血现象。

经尿道膀胱肿瘤电切术后局部加用蛇毒血凝酶疗效观察

目的观察经尿道膀胱肿瘤电切术(TURBT)后静脉应用尖吻蝮蛇血凝酶的基础上局部加用矛头蝮蛇血凝酶的止血效果。方法选取2019年6月至2020年12月于四川省人民医院接受TURBT治疗的123例膀胱癌患者,根据患者术后止血药物用药途径的不同,分为局部组45例,静脉组34例,联合组44例。对比三组术后凝血功能指标变化、尿液转清时间、带尿管时间、膀胱冲洗时间、术后24 h下腹部视觉模拟疼痛评分、膀胱痉挛症状评分、血红蛋白(Hb)下降值、并发症发生率。结果联合组带尿管时间、术后膀胱冲洗时间、术后24 h膀胱痉挛症状评分、术后Hb下降值均明显短于全身组和局部组(P<0.05),三组术后并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论在TURBT术后,静脉使用尖吻蝮蛇血凝酶的同时局部使用矛头蝮蛇血凝酶能减少术后出血,缩短带尿管时间、术后膀胱冲洗时间,减轻下腹部疼痛感受,同时不会增加并发症的发生,具有较好的止血效果及安全性。

蛇毒类血凝酶在外科手术中止血效果的网状meta分析

目的评价蛇毒类血凝酶在外科手术中的止血效果,为临床提供循证依据。方法计算机检索Embase、the Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及万方数据知识服务平台,收集蛇毒类血凝酶在外科手术中止血的RCTs,检索时限均为建库至2023年4月。使用Cochrane方法进行文献质量评价,采用Stata 15.1软件绘制风险偏倚图及网状图,应用R 3.6.2软件的gemtc软件包进行网状meta分析。结果共纳入15项研究,1798例患者,观察组1052例,对照组746例,4种蛇毒类血凝酶在外科手术中的止血效果,虽略有不同,但差异无统计学意义(P>0.05)。减少单位面积出血量概率排序为白眉蛇毒血凝酶>尖吻蝮蛇血凝酶>矛头蝮蛇血凝酶>蛇毒血凝酶;缩短止血时间概率排序为:白眉蛇毒血凝酶>尖吻蝮蛇血凝酶>蛇毒血凝酶>矛头蝮蛇血凝酶。结论4种蛇毒类血凝酶在外科手术中的止血效果基本一致,差异未见统计学意义。

降纤酶治疗急性缺血性脑血管病的疗效

目的 :以低分子右旋糖酐为对照 ,观察降纤酶治疗急性缺血性脑血管病 (ICVD)的疗效及安全性。方法 :随机选择经头颅CT证实的急性ICVD 2 0 3例 ,分为 2组。降纤酶组 132例 ,给予降纤酶 10U ,溶于生理盐水2 5 0ml中静滴 ,qd× 3d ;对照组 71例 ,用低分子右旋糖酐 5 0 0ml静滴 ,qd× 10d。 结果 :降纤酶组和对照组总有效率分别为 89.3%与 6 3.4% (P <0 .0 1) ,降纤酶能显著降低纤维蛋白原 ,且无明显不良反应。结论 :降纤酶治疗急性ICVD疗效确切 ,明显优于低分子右旋糖酐。

蛇毒类血凝酶用于外科手术切口有效性和安全性的系统评价

目的系统评价蛇毒血凝酶应用于外科手术切口的有效性和安全性。方法计算机检索Web of Science、MEDLINE、EMbase、EBSCO、PubMed、CNKI、WanFang Data和VIP数据库,检索时限均为从建库至2015年6月20日,搜集蛇毒血凝酶应用于外科手术切口的相关随机对照试验(RCT)。由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入16个RCT,包括1 867例患者。Meta分析结果显示,与对照组相比,蛇毒血凝酶组的平均止血时间[MD=–38.58,95%CI(–55.75,–21.41),P<0.000 1]、单位面积出血量[MD=–0.09,95%CI(–0.11,–0.07),P<0.000 01]和术后第一天的凝血酶原时间(PT)[MD=–0.41,95%CI(–0.70,–0.11),P=0.007]均更小。但两组在活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)及纤维蛋白原含量(FIB)方面,差异无统计学意义。结论蛇毒血凝酶可缩短外科手术切口的出血时间,减少单位面积出血量。受纳入研究的数量和质量限制,上述结论尚需开展更多高质量研究进行验证。

注射用蛇毒类血凝酶制剂的不良反应文献分析

目的：分析注射用蛇毒类血凝酶制剂不良反应的特点,为临床安全合理用药提供参考。方法：对1998-2015年中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库及万方医学网中报道的注射用蛇毒类血凝酶制剂的不良反应病例进行统计分析。结果：共收集到69例患者的不良反应报告,以呼吸系统（25.00%）、全身性损害（24.28%）和心血管系统（22.83%）表现为主,大部分发生在注射后1~5 min。另外有5例报告给药途径为静脉滴注,归类为用药错误导致的不良事件,其表现和发生时间与不良反应类似。结论：严格掌握使用注射用蛇毒类血凝酶制剂的给药途径,了解药物剂量单位的意义,使用时密切观察,监测患者凝血功能等。

医院合理用药管控下临床药师对产科的用药分析

目的在医院各种合理用药指标的管控下对医院产科的用药进行分析。方法通过药占比发现用量超标的问题,然后对用量较大的药物(尖吻蝮蛇血凝酶)从适应证、给药途径、不良反应等多方面进行合理性分析。结果医院尖吻蝮蛇血凝酶用量较大,给药途径不合理。结论蛇毒血凝酶在预防或治疗剖宫产术后出血中并非首选药物,但仍可起到一定的作用,临床使用时需考虑患者病情、凝血功能等问题,同时在用药过程中需警惕该类药物的不良反应,备好抢救药物和设备。