蛇胆陈皮制剂中陈皮UPLC指纹图谱

目的建立蛇胆陈皮制剂中陈皮UPLC指纹图谱。方法蛇胆陈皮制剂50%甲醇提取物的分析采用Waters BEH C_(18)色谱柱(2. 1 mm×100 mm,1. 7μm);流动相为甲醇-乙腈-水(含1%冰醋酸),梯度洗脱;体积流量0. 2 mL/min;检测波长300 nm;柱温30℃。结果 32批固体制剂中,14批样品与陈皮的相似度≥0. 90,18批样品与广陈皮的相似度≥0. 90,表明不同批次药材来源可能存在差异; 56批液体制剂中,49批样品的相似度≥0. 90,表明其质量较稳定。结论该方法稳定可靠,可用于陈皮的质量控制。

蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量分析与评价

目的:建立客观评价蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁质量的分析方法,对130批蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量进行分析与综合评价,为其质量控制提供参考。方法:采用薄层色谱法对蛇胆陈皮制剂中的蛇胆汁进行薄层鉴别;并采用高效液相色谱-蒸发先散射检测(HPLC-ELSD)法对蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量进行测定。结果:建立的薄层鉴别方法专属性较强,蛇胆汁的斑点信息较丰富;采用HPLC-ELSD法测定蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量,精密度、准确性、专属性及方法重复性均良好;含量测定结果显示不同批次蛇胆陈皮制剂中牛磺胆酸的含量差异较大,不同企业的蛇胆陈皮制剂产品质量存在差异。结论:所建立的质量分析方法为蛇胆陈皮制剂中蛇胆汁的质量控制提供了科学依据。