蛋白质纯化分析仪关键参数计量方法研究

随着我国生物医药产业快速发展,蛋白质药物相关产业对大众医疗健康具有重要意义,其技术作为蛋白质组学的关键技术,广泛应用于生命科学研究和生物制药产业中。蛋白质纯化分析仪自动化程度较高,已基本完全替代传统的蛋白质纯化柱的模式。本文系统分析了蛋白质纯化分析仪的关键计量参数,并针对各项参数建立了校准方法,为蛋白质分析仪校准提供了技术依据和质量控制方法,为国家校准规范制定奠定基础。

蛋白质纯化分析仪校准方法及其不确定度评定

本文研究建立了一种蛋白质纯化分析仪的校准方法，确定了蛋白质纯化分析仪的主要计量特性包括泵系统的流量设定值误差SS、流量稳定性极差SR、紫外－可见检测器的基线噪声和基线漂移、仪器整机性能的定性、定量测量重复性、pH和电导测定重复性等。介绍了采用人生长激素溶液标准物质、氯化钾电导率标准溶液和pH标准溶液对仪器主要计量特性指标进行校准的过程，并对流量设定值误差的不确定度评定进行了讨论。本研究工作有助于保证蛋白质纯化分析仪测定结果的准确性和溯源性，并为蛋白质纯化分析仪校准规范的制定奠定基础。