蜡质骨架材料在缓释制剂中的研究进展

随着高分子材料的发展,蜡质骨架片作为缓控释制剂中较为特殊的一类制剂,受到越来越广泛研究与应用。本文综述了近年来用于制备蜡质骨架片的载体材料,如十六醇、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、巴西棕榈蜡、山嵛酸甘油酯等蜡质材料及其熔融法制备技术在缓释制剂中的相关研究,以期为药物制剂产品的开发利用提供参考。

美沙拉嗪时间依赖型结肠定位释药蜡质骨架片的制备

目的制备释药稳定的时间依赖型结肠定位释药系统。方法以蜡质材料合并羧甲基淀粉钠、氯化钠为片芯骨架,Eudragit?NE 30D为内层控释层,ACRYL-EZE为外层肠溶层制备时间依赖型结肠定位释药系统。考察蜡质材料和片芯的膨胀性及影响制剂释药时滞和释放度的主要因素,并比较含蜡质材料控释片与不含蜡质材料控释片的释放行为。结果影响制剂释药时滞及释放度的主要因素有蜡质材料、CMS-Na的用量及控释层的包衣增质量及致孔剂用量。蜡质材料熔融后体积增加(9.4±0.7)%;片芯吸水膨胀后含蜡质材料片芯厚度增加为不含蜡质片芯的1.1倍,且释放过程中也可见控释片破裂释药均在厚度方向上;含蜡质材料控释片的释药时滞较为均一,其释放相似因子为62.83±5.86,较不含蜡质材料片剂相似因子38.07±7.12高,释药速率略有减慢,但在开始释药2 h后药物能够完全释放。结论制备的蜡质骨架包衣片在模拟肠液中时滞约为2 h且释药平稳,有结肠定位释药的特性。

蜡质骨架片的研究进展

蜡质骨架片是药物缓控释制剂中较为特殊的一类制剂,目前还未得到充分的研究和应用。本文综述了近年来用于制备蜡质骨架片的载体材料(山嵛酸甘油酯、氢化蓖麻油、巴西棕榈蜡、十六醇、硬脂酸等)和制备方法(湿法制粒、溶剂法、熔融法、热熔挤出等)的研究进展,并分析比较了它们的优势与不足,对蜡质骨架片的研究与应用具有一定的指导意义。