蟾砂胶囊急性与长期毒性研究

目的探讨蟾砂胶囊单次或多次给药后,动物出现的毒性反应及其性质和程度,为临床安全用药提供毒理学依据。方法急性毒性实验采用小鼠灌胃给予蟾砂胶囊浸膏10.8g/kg体重(分2次),观察14d;长期毒性实验采用大鼠连续以蟾砂胶囊19.98g/kg、9.99g/kg、2.00g/kg体重,灌胃给药180d,停药30d,观察其雌雄大鼠体重、食量及粪便等一般临床体征,检测血液学指标、血液生化指标、脏器指数,并对主要器官和组织进行了病理学观察。结果小鼠灌胃最大耐受量为45.8g生药/kg,相当临床用量的92.3倍。长期毒性试验中,中、高剂量组对血液学指标,高剂量组对血液生化学指标、脏器重量绝对值、脏器指数等出现一定的影响,部分指标有显著差异(P<0.01),脏器肉眼观察及病理学检查可见肝脏和肾脏有病理改变。停药恢复30d后,大鼠体重、摄食量、活动、血液学、生化指标检查、脏器重量系数、病理学检查均正常。结论蟾砂胶囊在说明书推荐剂量下服用是安全可靠的。

蟾砂胶囊的抗肿瘤作用及对免疫功能低下小鼠免疫功能的影响

目的:研究蟾砂胶囊的抗肿瘤作用及对小鼠免疫功能的影响。方法:将小鼠S180,H22实体瘤模型随机分为6组,ig连续给药10 d,蟾砂胶囊给药剂量为8.6,4.3,2.15 g.kg-1,测定小鼠实体瘤重量、抑瘤率等指标,研究蟾砂胶囊的抗肿瘤作用;注射环磷酰胺致小鼠免疫功能低下,测定小鼠的脾指数、胸腺指数等指标,观察蟾砂胶囊对免疫功能的影响。结果:蟾砂胶囊可明显抑制S180和H22荷瘤小鼠的瘤体生长,蟾砂胶囊组与生理盐水组比较,瘤重减少0.3～0.8 g,与平消片组比较,中剂量、高剂量组具有显著性差异(P<0.05),3次重复实验结果一致,抑瘤率分别为19%～46%,18%～40%;蟾砂胶囊各剂量组皆能够提高免疫低下小鼠的脾脏质量、脾脏指数及吞噬功能;蟾砂胶囊组与生理盐水组比较,高剂量组能明显延长S180小鼠的存活时间。结论:蟾砂胶囊可在一定程度上抑制肿瘤生长、提高荷瘤小鼠的免疫力、延长荷瘤小鼠的存活时间。