海曲泊帕乙醇胺片联合重组人血小板生成素对实体肿瘤治疗相关性血小板减少症的疗效及对血清TPO、IL-6、TNF-α水平的影响

目的探讨海曲泊帕乙醇胺片联合重组人血小板生成素(rhTPO)治疗实体肿瘤治疗相关性血小板减少症的临床疗效以及其对患者血清促血小板生成素(TPO)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平的影响。方法回顾性选择河南科技大学第一附属医院2021年9月—2022年6月收治的88例实体肿瘤治疗相关性血小板减少症患者作为研究对象,根据治疗方案不同分为对照组和试验组,每组44例。试验组给予海曲泊帕乙醇胺片联合rhTPO治疗,对照组单用rhTPO治疗。比较两组治疗前以及治疗第3、7、14天时血小板计数,并比较两组血小板计数恢复至≥75×10^(9)·L^(−1)、≥100×10^(9)·L^(−1)所需时间。治疗第14天时根据试验对象血小板计数变化情况进行疗效评估。治疗前后检测两组患者的血清TPO、IL-6、TNF-α水平。记录并比较两组不良反应情况。结果试验组总有效率为90.91%,与对照组(65.91%)相比显著升高(P<0.05)。两组治疗前血小板计数比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗第3、7、14天时血小板计数均逐渐升高,且均显著高于治疗前(P<0.05)。治疗第3、7、14天时,试验组血小板计数均显著高于同期对照组(P<0.05)。试验组血小板计数恢复至≥75×10^(9)·L^(−1)、≥100×10^(9)·L^(−1)所需时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清TPO、IL-6、TNF-α水平均较治疗前显著降低(P<0.05);且治疗后,试验组血清TPO、IL-6、TNF-α水平均显著低于对照组(P<0.05)。试验组不良反应发生率为15.91%,对照组为11.36%,两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论海曲泊帕乙醇胺片联合rhTPO治疗SCTRT能有效升高患者体内血小板水平,下调血清TPO、IL-6、TNF-α水平,总体疗效确切,且不明显增加不良反应的发生风险。

海曲泊帕乙醇胺片对抗肿瘤治疗后血小板减少症患者临床疗效及对血清TPO、STAT3、MAPK的影响

目的探讨海曲泊帕乙醇胺片对抗肿瘤治疗后血小板减少症患者血小板参数、T淋巴细胞亚群、出血风险、血小板生成素(TPO)、信号转导和转录激活因子3(STAT3)、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)的影响。方法前瞻性选取2021年9月—2022年1月徐州大学附属医院肿瘤科及宿迁市钟吾医院肿瘤科收治的47例抗肿瘤治疗后血小板减少症患者为研究对象,随机数字表法分为对照组(n=23)和试验组(n=24)。对照组患者给予常规治疗药物干预,以重组人血小板生成素注射液sc治疗,给药剂量为300 U·kg^(−1),每日1次,连续治疗4周。试验组患者在对照组基础上增加海曲泊帕乙醇胺片口服治疗,推荐初始剂量为每次2.5 mg,每日1次,治疗期间监测患者的血小板计数,根据患者血小板计数情况进行剂量调整,每日最高剂量不超过7.5 mg,连续治疗4周。对两组患者的血小板参数、免疫功能指标、出血风险分级及血清TPO、STAT3、MAPK水平、安全性等观察指标进行评估对比。结果治疗后两组患者的血小板参数水平较治疗前均有改善(P<0.05),试验组患者的血小板计数(PLT)、血小板压积(PCT)高于对照组,血小板分布宽度(PDW)、血小板平均体积(MPV)均低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者的T淋巴细胞亚群水平较治疗前均有显著改善(P<0.05),试验组CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)高于对照组,CD8^(+)低于对照组(P<0.05)。治疗后试验组患者世界卫生组织(WHO)出血分级评估中0级、1级患者比例高于对照组,2级、3级患者比例低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者的血清学指标较治疗前均有显著改善(P<0.05),试验组患者血清TPO、STAT3、MAPK水平均高于对照组(P<0.05)。治疗期间试验组、对照组不良反应发生率分别为20.83%、17.39%,组间差异不显著(P>0.05)。结论海曲泊帕乙醇胺片对抗肿瘤治疗后血小板减少症患者有良好的治疗效果,可增加患者的血小板计数,提高患者的免疫功能,降低患者的出血风险,治疗安全性较好,该药发挥作用可能与升高TPO、STAT3、MAPK表达水平有关。

海曲泊帕临床应用指导原则

海曲泊帕(海曲泊帕乙醇胺片)是一种新型的小分子、口服、非肽类血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。2021年6月海曲泊帕获得我国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者以及对免疫抑制治疗(IST)反应不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成年患者。为指导临床规范应用海曲泊帕,使患者最大限度获益,根据海曲泊帕的临床研究进展,结合国内外权威指南、共识及TPO-RA类药物的应用现状,中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物治疗安全管理专家委员会组织多学科专家认真讨论、反复修改,制定了该指导原则,供临床医师参考。