血栓通(注射剂型)不良反应文献分析及其与兰州地区药物不良反应类比

目的评价血栓通(注射剂型,以下简称"血栓通")不良反应(ADR)发生情况及其相关因素。方法计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM),检索日期2014年6月,按纳入与排除标准选择文献、提取资料,分析纳入研究血栓通的用药剂量、适应病证、给药途径、溶媒、疗程及ADR;并检索国家药品不良反应监测系统兰州地区(2004年9月-2014年9月)上报血栓通的ADR报告,分析案例并与文献分析结果进行类比。结果最终纳入文献66篇,共4686例(不包括对照组病例),发生ADR 778例,ADR类型包括皮肤及附件损害(402例)、全身性损害(221例)、胃肠系统损害(75例)等,均经治疗好转。兰州地区上报国家药品不良反应监测系统血栓通病例11例。结论血栓通在临床使用中ADR发生率较高,并有严重ADR事件发生。