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基于FAERS的哌拉西林他唑巴坦不良事件信号挖掘与分析
1
作者
刘金伟
董俊丽
+1 位作者
邵钰
张韶辉
《中国药师》
CAS
2024年第7期1231-1239,共9页
目的挖掘哌拉西林他唑巴坦(TZP)的药品不良事件(ADE)信号,促进临床合理、安全用药。方法采用比例失衡法对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库至2024年3月所有TZP ADE报告进行信号挖掘,分析报告病例的基本情况及不良反应...
目的挖掘哌拉西林他唑巴坦(TZP)的药品不良事件(ADE)信号,促进临床合理、安全用药。方法采用比例失衡法对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库至2024年3月所有TZP ADE报告进行信号挖掘,分析报告病例的基本情况及不良反应相关信息。结果共提取得到主要怀疑药物涉及ADE报告数为20620513条,TZP为主要怀疑药物涉及ADE报告数为6489条。共挖掘ADE信号543个,涉及25个器官/系统分类(SOC),二次筛选最终检测出ADE信号数43个,其中新的ADE信号17个,ADE信号涉及SOC分类的数量排名前5为分别是皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、感染及侵染类疾病、血液及淋巴系统疾病;ADE信号数排名前5位的首选术语分别为皮疹、发热、急性肾损伤、瘙痒、血小板减少症。青霉素类药物在血液及淋巴系统疾病存在多种不良反应信号,TZP导致血小板减少病例数最多,苯唑西林导致粒细胞缺乏关联强度比例报告比值比最高;TZP导致白细胞减少疗程中位数为11.00 d,累积剂量中位数为148.50 g;该药导致粒细胞缺乏疗程中位数为14.00 d,累积剂量中位数为216.00 g;该药导致血小板减少症疗程中位数为7.00d,累积剂量中位数为87.00 g。结论用药期间需密切关注皮肤及皮下组织类疾病相关不良反应,可能较胃肠道系统疾病更多;临床大剂量或长疗程应用TZP时可导致多个系统发生不良反应,尤其需密切关注血液及淋巴系统疾病相关不良反应,避免发生严重不良反应。
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关键词
哌拉西林他唑巴坦
药物不良事件
FAERS数据库
信号挖掘
血液及淋巴系统疾病
用药安全
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职称材料
基于FAERS数据库的非格司亭不良事件信号挖掘与分析
2
作者
杨丽圆
吴丹珠
+3 位作者
刘瀛隆
闫钰
王慧
俞新爽
《现代药物与临床》
CAS
2024年第6期1598-1605,共8页
目的 挖掘并分析非格司亭相关不良事件的信号,为该药的临床安全使用提供参考依据。方法 收集FAERS中的2013年1月1日—2023年12月31日关于非格司亭的不良事件数据,采用比例失衡法中的ROR、PRR和BCPNN法进行信号挖掘,对报告频数和信号强...
目的 挖掘并分析非格司亭相关不良事件的信号,为该药的临床安全使用提供参考依据。方法 收集FAERS中的2013年1月1日—2023年12月31日关于非格司亭的不良事件数据,采用比例失衡法中的ROR、PRR和BCPNN法进行信号挖掘,对报告频数和信号强度排名前20位以及各系统器官分类的不良事件进行统计分析。结果 共收集非格司亭相关的不良事件报告数4 434份,挖掘到相关信号328个,以发热、骨痛、白细胞计数降低等较为常见;共涉及22个系统器官,主要集中在血液及淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、各类检查等。挖掘到78个说明书未记录的新发现可疑不良反应,以脓毒症、恶性肿瘤、骨整合不充分为主。结论 非格司亭在真实世界中发生的常见不良反应与说明书有一致性,但存在部分新发现可疑的不良反应,临床用药宜密切关注,做好患者用药前风险评估,用药后及时监测,以保证患者用药安全。
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关键词
非格司亭
FAERS数据库
药物不良事件
信号挖掘
比例失衡法
血液及淋巴系统疾病
原文传递
题名
基于FAERS的哌拉西林他唑巴坦不良事件信号挖掘与分析
1
作者
刘金伟
董俊丽
邵钰
张韶辉
机构
武汉市第一医院药学部
北京市昌平区中医医院药剂科
出处
《中国药师》
CAS
2024年第7期1231-1239,共9页
基金
武汉市卫生健康委员会中医药科研项目(S202204210071)。
文摘
目的挖掘哌拉西林他唑巴坦(TZP)的药品不良事件(ADE)信号,促进临床合理、安全用药。方法采用比例失衡法对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)自建库至2024年3月所有TZP ADE报告进行信号挖掘,分析报告病例的基本情况及不良反应相关信息。结果共提取得到主要怀疑药物涉及ADE报告数为20620513条,TZP为主要怀疑药物涉及ADE报告数为6489条。共挖掘ADE信号543个,涉及25个器官/系统分类(SOC),二次筛选最终检测出ADE信号数43个,其中新的ADE信号17个,ADE信号涉及SOC分类的数量排名前5为分别是皮肤及皮下组织类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查、感染及侵染类疾病、血液及淋巴系统疾病;ADE信号数排名前5位的首选术语分别为皮疹、发热、急性肾损伤、瘙痒、血小板减少症。青霉素类药物在血液及淋巴系统疾病存在多种不良反应信号,TZP导致血小板减少病例数最多,苯唑西林导致粒细胞缺乏关联强度比例报告比值比最高;TZP导致白细胞减少疗程中位数为11.00 d,累积剂量中位数为148.50 g;该药导致粒细胞缺乏疗程中位数为14.00 d,累积剂量中位数为216.00 g;该药导致血小板减少症疗程中位数为7.00d,累积剂量中位数为87.00 g。结论用药期间需密切关注皮肤及皮下组织类疾病相关不良反应,可能较胃肠道系统疾病更多;临床大剂量或长疗程应用TZP时可导致多个系统发生不良反应,尤其需密切关注血液及淋巴系统疾病相关不良反应,避免发生严重不良反应。
关键词
哌拉西林他唑巴坦
药物不良事件
FAERS数据库
信号挖掘
血液及淋巴系统疾病
用药安全
Keywords
Piperacillin tazobactam
Adverse drug event
FAERS database
Signal mining
Diseases of blood and lymphatic system
Medication safety
分类号
R978 [医药卫生—药品]
下载PDF
职称材料
题名
基于FAERS数据库的非格司亭不良事件信号挖掘与分析
2
作者
杨丽圆
吴丹珠
刘瀛隆
闫钰
王慧
俞新爽
机构
山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)肿瘤科
济宁医学院
出处
《现代药物与临床》
CAS
2024年第6期1598-1605,共8页
基金
山东省医学会临床科研资金–齐鲁专项项目(YXH2022ZX02199)
白求恩·肿瘤放疗转化医学研究基金资助项目(YXZL-2023-B-001)。
文摘
目的 挖掘并分析非格司亭相关不良事件的信号,为该药的临床安全使用提供参考依据。方法 收集FAERS中的2013年1月1日—2023年12月31日关于非格司亭的不良事件数据,采用比例失衡法中的ROR、PRR和BCPNN法进行信号挖掘,对报告频数和信号强度排名前20位以及各系统器官分类的不良事件进行统计分析。结果 共收集非格司亭相关的不良事件报告数4 434份,挖掘到相关信号328个,以发热、骨痛、白细胞计数降低等较为常见;共涉及22个系统器官,主要集中在血液及淋巴系统疾病、感染及侵染类疾病、各类检查等。挖掘到78个说明书未记录的新发现可疑不良反应,以脓毒症、恶性肿瘤、骨整合不充分为主。结论 非格司亭在真实世界中发生的常见不良反应与说明书有一致性,但存在部分新发现可疑的不良反应,临床用药宜密切关注,做好患者用药前风险评估,用药后及时监测,以保证患者用药安全。
关键词
非格司亭
FAERS数据库
药物不良事件
信号挖掘
比例失衡法
血液及淋巴系统疾病
Keywords
filgrastim
FAERS database
adverse drug events
signal mining
proportional imbalance method
diseases of blood and lymphatic system
分类号
R973 [医药卫生—药品]
原文传递
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
基于FAERS的哌拉西林他唑巴坦不良事件信号挖掘与分析
刘金伟
董俊丽
邵钰
张韶辉
《中国药师》
CAS
2024
0
下载PDF
职称材料
2
基于FAERS数据库的非格司亭不良事件信号挖掘与分析
杨丽圆
吴丹珠
刘瀛隆
闫钰
王慧
俞新爽
《现代药物与临床》
CAS
2024
0
原文传递
已选择
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