血液安全筛查联合检测系统检测献血前血液的可行性

目的分析用血液安全筛查联合检测系统进行献血者献血前血液检测的可行性。方法收集308份无偿献血者的献血前血液标本,同时采用献血前快速筛查方法、联合检测系统和献血后常规检测技术进行检测并判断是否合格,包括血型(ABO、Rh D)、血红蛋白(Hb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBs Ag)、丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗HIV)和梅毒螺旋体抗体(抗TP)检测。以常规检测结果为标准,对联合检测系统和快速筛查结果进行比较。结果联合检测系统鉴定的ABO/Rh D血型结果和HBs Ag阳性率与快速筛查和常规检测方法一致。联合检测系统检出的ALT和Hb不合格率分别为9.74%和1.30%,与快速筛查和常规检测方法相比差异均无统计学意义(P均>0.05)。以常规方法为参考标准,联合检测系统的一致率分别为血型100%、ALT 99.35%、Hb 100%、HBs Ag 100%。联合检测系统检出3例抗HCV、1例抗HIV、5例抗TP阳性,经常规ELISA检测证明1例抗TP为假阳性。结论联合检测系统用于献血者献血前血液筛查是可行的,有助于提高血液的合格率。

血液安全筛查联合检测系统的研制

目的研制一种应用于应急采供血的血液安全筛查联合检测系统(联合系统)。方法将ABO/RhD血型、血红蛋白(Hb)、丙氨酸转氨酶(ALT)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎(HCV)抗体、艾滋病病毒(HIV)抗体和梅毒(TP)抗体筛查等整合在一张血液安全筛查联合检测卡上,利用相应的血液安全筛查联合检测仪检测和判读结果。随机选择47例住院患者血液样本,应用联合系统检测,并分别与酶联免疫吸附测定法(ELISA法)、微柱凝胶法、血细胞分析仪和全自动生化分析仪测定结果进行比较。结果传染病四项检测以ELISA检测结果为标准,联合系统检测HBsAg、TP抗体符合率100%,HIV抗体和HCV抗体存在一定假阳性。ABO/RhD血型鉴定结果与微柱凝胶法完全一致。联合系统检测ALT(17.7±11.3)U/L,Hb(137.1±20.8)g/L,与血细胞分析仪和全自动生化分析仪测定结果比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论联合系统操作简单快捷,准确性较高,可满足突发事件时血液应急保障的需求。

核酸检测与酶免检测在郑州地区血液筛查中的联合应用

目的探讨NAT和ELISA联合应用于郑州地区血液筛查的意义。方法 184 095份标本(酶免检测双试剂阳性除外)采用2种核酸检测系统进行HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA检测,并对ELISA阴性、NAT阳性标本进行鉴别试验、血清学补充实验和追踪随访。结果核酸试剂1共检测了98 371例标本,检出63例NAT阳性标本,NAT阳性率为0.06%;其中49例经鉴别确认,检出率分别为59.18%(29/49)、69.39%(34/49),其差异无统计学意义(P>0.05),14例未鉴别。核酸试剂2共检测了85 724例标本,检出28例HBV DNA+、1例HCV RNA+,NAT阳性率为0.03%;其中22例经鉴别确认,检出率分别为72.73%(16/22)、63.64%(14/22),其差异无统计学意义(P>0.05),7例标本未鉴别。2厂家核酸试剂的拆分阳性率和NAT阳性率相比较差异均有统计学意义(P<0.05)。追踪随访3例ELISA阴性、NAT阳性的献血者,确定2例为阴性,1例为HCV感染者。结论在血液筛查中,应用不同厂家NAT试剂能形成互补减少ELISA的漏检,有效地预防经输血传播病毒性疾病。将NAT阳性标本送检做鉴别确认,对NAT实验室的检测能力起到一定监控作用。

第4代Murex HCVAg/Ab联合检测试剂在血液筛查中的应用价值

目的探讨第4代Murex HCVAg/Ab联合检测试剂在血液筛查中的应用价值。方法应用Murex HCVAg/Ab联合检测试剂与Murex HCVAb检测试剂,对987份血液筛查中HCV抗体初筛阳性和灰区标本及1份确认窗口期标本进行比较检测,应用RIBA、病毒核酸检测试剂进行补充验证实验,并对结果进行统计学分析。结果 Murex HCVAg/Ab联合检测试剂与Murex HCVAb试剂阳性检出率分别为73.5%和75.4%,阴性检出率分别为95.8%和90.8%,总检出率分别为85.8%和84.0%,差异有统计学意义(P均﹤0.05)。Murex HCVAg/Ab与Murex HCVAb两种试剂的阳性符合率为76.7%,阴性符合率为94.5%,总符合率为87.6%。两种试剂检出不一致标本123份,其中5份RIBA-/RNA+标本,Murex HCVAg/Ab检出4份(包括确认窗口期标本),Murex HCVAb试剂检出1份;15份RIB-A+/RNA-标本,Murex HCVAg/Ab检出5份,Murex HCVAb试剂检出10份。结论 Murex HCVAg/Ab联合检测试剂对HCVRIBA-/RNA+标本有较高的检出率;与Murex HCVAb试剂相比符合率不高;MurexAg/Ab联合检测试剂和MurexAb试剂均存在抗体检测漏检的可能。联合使用不同的酶联免疫HCV试剂进行血液HCV两次检测,可以最大限度地防止经血HCV的传播。

血液核酸筛查系统在不同检测筛查模式下的乙肝检测结果分析及评价

目的通过分析罗氏Cobas s 201的血液核酸检测(NAT)结果评估其对HBV的检测效果。方法将检测结果根据酶联免疫吸附试验(ELISA)和NAT混合检测(MP)、NAT单样本检测(ID)以及重复NAT单样本检测(rID)分组,分为ELISA+/NAT(ID)+、ELISA+/NAT(rID)+、ELISA-/NAT(ID)+、ELISA-/NAT(rID)+4组进行统计分析,探讨重复NAT对反应性结果的检出是否存在差异,对于不同ELISA结果的NAT反应性标本的循环阈值(cycle threshold,Ct)与核酸检出率的关联性。再通过补充试验,包括其他方法学的NAT系统和化学发光血清学标志物检测,进一步分析献血者的真实感染情况。结果766293份献血者标本中共有1691组HBV NAT(MP)+,其中1418组(83.86%)检出反应性结果(1418份HBV NAT+,7090份NAT-),仍有273组(16.14%)经重复检测仍未检出[共计1638份NAT-,Ct(MP):39.49±3.62]。HBV NAT+中,881份(62.13%)ELISA+/NAT(ID)+,19份(1.34%)ELISA+/NAT(rID)+,451份(31.81%)ELISA-/NAT(ID)+,67份(4.72%)ELISA-/NAT(rID)+。对于不同ELISA结果的标本,重复NAT对HBV的检出存在差异(P<0.05)。各组间Ct(ID)值仅ELISA+/NAT(rID)+和ELISA-/NAT(ID)+、ELISA+/NAT(rID)+和ELISA-/NAT(rID)+2组比较无差异(P>0.05),其余各组间两两比较,均有差异(P<0.05)。对228份ELISA-/NAT(MP)+(ID)-进行补充试验,有56份(24.56%)经化学发光检测HBsAg+和7份(3.07%)经其他NAT系统检出反应性。剩余221份(96.93%)NAT-标本中,53份(23.98%)HBsAg+的献血者可能存在慢性感染,40份(18.10%)抗-HBe+和(或)抗-HBc+的献血者可能存在既往感染,其余128份(57.92%)均无反应性的献血者为NAT(MP)假反应性,且各组间抗-HBs含量差异较大(P<0.05)。结论重复NAT对不同反应性类别或不同血清学结果的献血者标本存在差异性检出,尤其在一定区间范围内,对于ELISA-标本进行重复NAT可明显提高检出率。Ct值可辅助评估NAT系统的稳定性和准确性。对于ELISA-/NAT(MP)+(ID)-献血者,结合其他高灵敏度的检测手段可降低病毒残余风险,保障临床用血安全。

核酸与ELISA检测联合应用于血液筛查的结果分析

目的分析核酸与ELISA检测联合应用于血液筛查的结果。方法使用ELISA检测对34 580份标本进行检测,阴性标本全自动核酸检测系统进行核酸检测。结果 33 364份常规检测阴性的标本中,共检出核酸有反应性的标本63份,经鉴别试验,检出42份HBV-DNA阳性标本,未检出HCV-RNA阳性和HIV-RNA阳性标本,检出阳性率达0.13%。结论 ELISA检测存在一定程度的漏检,核酸检测及规范化管理显得十分重要。

核酸与ELISA检测联合应用于血液筛查的效果

目的分析核酸与ELISA方法联合检测汉中地区无偿献血者的血液标本的结果,评估核酸检测技术(NAT)应用于献血者血液筛查中的必要性和重要性。方法使用ELISA检测对2015年8月1日至2017年7月31日汉中地区无偿献血者的80 869份标本进行检测,检测出的阴性标本用全自动核酸检测系统进行核酸检测。结果 80 869份血液标本中,1 859份标本ELISA法检测结果为阳性,不合格率为2.30%;79 010份标本ELISA法检测结果为阴性,对其进行核酸检测,有反应性的标本103份,其中,HBV-DNA阳性标本100份,阳性率为0.13%;检出HCV-RNA阳性标本3份,阳性率为0.004%;未检出HIV-RNA阳性标本。结论 NAT能在ELISA检测阴性的献血者标本中筛查到有反应性的标本,有效缩短血液病毒的"窗口期",进一步提高血液安全性。

核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果分析

目的：分析核酸与ELISA检测联合进行血液筛查的结果。方法：对58827份血液标本用2种ELISA试剂进行筛查，对筛查合格的44725份血液标本进行核酸检测。结果：44725份标本中，核酸检测有15份阳性标本，经确证，15份标本均为HBV DNA阳性，无HCV RNA和HIV RNA阳性标本。结论：核酸与ELISA联合检测可降低输血传播疾病的风险。

乙肝表面抗原/梅毒联合检测试纸条在血液筛查中的应用研究

2010年全球乙型肝炎（简称＂乙肝＂）表面抗原阳性人数约有2.48亿,已成为全球性重大公共卫生问题,其中我国所占比例为45%。我国梅毒疫情在甲乙类传染病发病中排序仅次于乙肝。血液传播是乙肝与梅毒最常见的传播途径,因此在献血前对血液进行严格有效的筛查可以降低乙肝与梅毒的感染率。笔者通过采用乙肝表面抗原（HBsAg）/梅毒联合检测试纸条对血液样本的检测,发现可有效提高HBsAg、梅毒的检出率，现报道如下。

核酸检测技术在广州地区献血者血液筛查中的应用

目的评估核酸检测技术(NAT)应用于献血者血液筛查的效果和必要性。方法采用美国诺华ProcleixTIGRIS全自动NAT检测分析系统和PROCLEIX ULTRIOAssay HBV、HCV、HIV(1型)NAT联检试剂,对616 705例无偿献血者血液标本做HBV、HCV、HIV 3项NAT联检,并对单项NAT阳性标本做NAT鉴别试验;同时采用血清学酶免(EIA)双试剂并行检测同批标本的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP和ALT等项目。结果 NAT阳性检出率为0.95%(5 874/616 705),EIA检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV3项的阳性检出率为1.62%(10 048/616705)(P<0.01)。EIA检测全项合格标本的NAT阳性检出率为0.22%(1 365/594 325);单项NAT阳性标本的NAT鉴别试验阳性率为30.4%(415/1 365),其中HBV DNA阳性413例,占NAT鉴别试验阳性总数的99.52%,HCV RNA和HIV RNA阳性各1例;EIA双试剂检测阳性标本的NAT阳性检出率75.28%(4 148/5 510),EIA单试剂检测阳性标本的NAT阳性率检出率为2.27%(103/4 538);ALT EIA双试剂检测不合格标本的核酸NAT阳性检出率2.31%(336/14 554),其中单项ALT检测不合格标本的NAT阳性检出率为0.01%(2/14 080),而且半年后对这些献血者随访NAT复检均为阴性。结论目前广州地区血清学EIA检测合格血液中存在的输血传播疾病风险主要是输血感染HBV;将NAT检测应用于献血者血液筛查,有助于进一步提高血液安全。

核酸检测技术在献血者血液筛查中的初步应用

目的将核酸检测(NAT)系统应用于献血者血液筛查过程。方法采用Roche Cobas S201系统对血站常规EIA检测合格献血者的65 497份标本进行HIV、HCV和HBV3项联合筛查,并对NAT筛查阳性的标本做确证试验。结果65 497份EIA检测合格标本中,NAT共检出阳性59例,阳性检出率为0.9‰;NAT筛查阳性标本经另1种核酸检测系统确证阳性率为65.38%(17/26)。结论NAT系统应用于献血者血液筛查有助于提高血液及输血安全。

核酸检测技术在血液筛查中的应用及分析

目的对济南地区无偿献血者进行病毒核酸检测,探讨将核酸检测技术应用于血液筛查的重要意义。方法采用Roche Cobas S201血液筛查系统对本中心ELISA检测阴性的91 271份标本进行HBV、HCV和HIV 3项联合筛查,并对核酸检测阳性标本进行分项定量检测和乙肝5项检测。结果 91 271份标本中共检出核酸阳性标本60例,阳性检出率为0.066%;其中38例定量检测阳性,且均为HBV DNA。结论核酸检测技术应用于血液筛查可有效地提高血液安全。

核酸检测在血站血液筛查中的初步应用及特点

目的对酶联免疫检测阴性的样本进行核酸检测,探讨其应用特点。方法将酶联免疫检测阴性的样本按不同试剂厂家的要求进行汇集并进行核酸筛查,不同时段应用不同的核酸检测试剂,并参加卫生部临检中心和澳大利亚国家实验室的核酸检测室间质评。结果在筛查的55 543人份样本中,检出HBsAg阴性而核酸HBVDNA阳性的样本2份,未检出丙型肝炎病毒抗体和艾滋病毒抗体阴性而其相应核酸阳性的样本。卫生部临检中心室间质评结果与预期结果完全相符,国际室间质评结果HIV-1RNA完全相符,HBVDNA和HCVRNA分别有1个和2个未检出。结论我国目前核酸检测试剂的灵敏度还有待进一步提高,核酸检测还需进一步扩大检测规模。核酸检测在血站和医院应用的不同。

病毒核酸检测技术在西安地区血液筛查中的应用分析

目的为进一步提高血液安全性,分析在西安地区献血者中开展血液病毒核酸检测(NAT)的必要性和可行性。方法应用Roche cobas s 201核酸检测系统,对经两遍ELISA检测结果呈阴性的175 268份标本和1 043份单试剂不合格的标本,采用6人份混样池(pool)法进行HBV DNA、HCV RNA和HIV RNA 3项联合NAT筛查,对检出有反应性的pool进行拆分,拆分阳性的标本进行鉴别试验。结果 ELISA检测阴性的175 268份标本共检测了29286个pool,发现195个反应性pool,pool阳性反应性率为0.67%,拆分结果为阳性的标本116例,阳性率为0.066%,经鉴别呈HBV DNA阳性81例,35例结果不确定,所有标本中无HCV RNA和HIV RNA的检出。ELISA3项检测单试剂不合格的1 043份标本,核酸检测发现有7例为HBV阳性的标本,阳性率为0.67%。结论 NAT检测能在血清学检测阴性的献血者标本中筛查到核酸有反应性的标本,有效缩短血液病毒的"窗口期",减少隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)的发生,进一步提高血液安全性。

核酸扩增检测技术用于血液和原料血浆筛查的进展

核酸扩增检测技术是迄今为止检测病毒的最灵敏的方法,它可以明显缩短病毒抗体检测的“窗口期”,降低血源性病毒的传播危险,随着NAT技术在临床检测中应用的不断完善和成熟,其灵敏度和特异性已经能够满足血液筛查的目的。此项技术已经在欧美等国家的血液中心和血液制品行业得到应用和推广。本文就有关近几年NAT技术的应用情况作一综述。

核酸检测在血液筛查中的应用初探

目的探讨核酸检测(NAT)在血液安全中的作用和为血液筛查策略的制定提供科学依据。方法对我中心2011年部分无偿献血标本47004份,用酶免法(EIA)国产和进口试剂2次检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV,NAT用诺华试剂同步检测HBV、HCV、HIV;对EIA和/或NAT联检阳性的部分标本用科华NAT试剂进行了检测;部分EIA阳性的标本进行了确证实验。对检测结果进行较为系统的比较分析。结果1)在总检测标本47004份中,EIA和/或NAT共检出阳性标本931份,其中EIA和NAT均为阳性的标本共321份,占阳性总数的34.48%;EIA阴性且NAT阳性的标本108份,占阳性总数的11.60%;

核酸检测技术在山东省济南地区献血者血液筛查中的应用效果

目的分析核酸检测技术(NAT)在山东省济南地区无偿献血者血液筛查中的应用效果。方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测2015—2017年济南地区无偿献血者血液样本,对单试剂反应性和双试剂无反应性样本进行核酸检测,分析乙肝表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒(抗-HCV)、抗人类免疫缺陷病毒/人类免疫缺陷病毒(抗-HIV/HIV) ELISA检测无反应性样本的核酸检测结果。结果 2015—2017年山东省血液中心共筛查济南地区无偿献血者样本282 456份,检测出ELISA(HBsAg、抗-HCV、抗-HIV/HIV)反应性样本1 638份,3种ELISA项目的总反应性率为0.58%;280 818例ELISA 3项(HBsAg、抗-HCV、抗-HIV/HIV)无反应性样本中检出NAT反应性105例,NAT检测结果总反应性率为0.37‰。结论 ELISA检测无反应性血液样本仍存在经输血传播疾病的风险,开展NAT检测可以缩短ELISA检测的"窗口期",提高血液样品的安全性。

核酸检测与酶联免疫吸附试验方法在血液筛查中的对比研究

血液安全的重点是输血传播感染性疾病的防控,目前血液筛查技术的关键是解决病毒感染的＂窗口期＂问题。核酸检测（nucleic acid testing,NAT）是随着病毒核酸提取自动化和PCR探针等进一步发展而逐步应用到血液筛查检测中的。与酶联免疫吸附试验（ELISA）相比能够缩短＂窗口期＂减少假阳性^（[2]）。我国从2010年开始启动核酸血液筛查工作,目前已有很多地区应用该方法为血液筛查服务。

惠州市无偿献血者血液HBV、HCV及HIV（1＋2型）酶免联合核酸检测结果分析

目的：分析酶免检测联合核酸检测2016年惠州市无偿献血人群HBV、HCV、HIV（1＋2型）的筛查结果.方法：先采用2种不同厂家ELISA试剂对采集的2016年惠州市无偿献血者血液标本进行感染性标志物筛查,再用苏州华益美生物科技有限公司生产的乙型肝炎病毒、 丙型肝炎病毒、 人类免疫缺陷病毒（1＋2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）,对ELISA筛查合格的标本进行HBV、HCV、HIV（1＋2型）核酸筛查.结果：54905人份血液标本中,经过血清学检测,HBsAg、 抗-HCV、 抗-HIV以及抗-TP均合格的血液共53476份.在进行核酸检测的53476例献血者标本中,100个核酸汇集检测呈阳性,阳性率为1.87‰.在核酸汇集检测阳性标本中,49例为核酸拆分检测病毒核酸阳性、51例为核酸拆分检测病毒核酸阴性.在拆分检测病毒核酸阳性标本中,HBV DNA阳性为49例（0.92‰）、HCV RNA阳性为0例（0%）和HIV（1＋2型）RNA阳性为0例（0%）.结论：在酶免检测的基础上应用核酸检测能有效避免HBV、HCV、HIV（1＋2型）的漏检,降低输血传播相关病毒的风险;而献血人群中检出病毒核酸阳性主要为HBV DNA阳性而HBsAg无反应性的标本.