两种血液核酸筛查系统的核酸筛查能力比较研究

目的:对比分析两种国产血液核酸筛查系统的血液核酸筛查能力,以保障患者输血安全。方法:收集并整理无偿献血者2018-2019年使用A血液核酸筛查系统(简称A系统)和2020-2021年使用B血液核酸筛查系统(简称B系统)共计215330份血液核酸标本检测结果资料,其中A系统检测标本104649份,B系统检测标本110681份;分析比较A系统与B系统血液核酸筛查中乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)、人类免疫缺陷病毒核糖核酸(HIV-RNA)和丙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HCV-RNA)反应性标本,以及标本有效拆分率和反应性率。结果:在215330份检测标本中A系统和B系统共检出159份反应性标本,其中HBV-DNA反应性标本154份,HIV-RNA反应性标本4份,HCV-RNA反应性标本1份。在A系统检测的104649份标本中,有效拆分率为25.11%,标本反应性率为0.54‰,B系统检测的110681份标本中,有效拆分率为44.98%,标本反应性率为0.93‰,两者有效拆分率与标本反应性率比较,差异均有统计学意义(x^(2)=19.554,x^(2)=11.402;P<0.05)。A系统2018年和2019年有效拆分率分别为36.76%和20.00%,标本反应率分别为0.49‰和0.57‰;B系统2020和2021年有效拆分率分别为41.04%和50.53%;标本反应率为1.00‰和0.87‰。结论:在两种国产血液核酸筛查系统的血液核酸筛查能力中,B系统有效拆分率、标本反应性率略高于A系统,且性能较优。

两种多重核酸血液筛查系统在血液筛查应用中的比较

目的通过对两种多重核酸血液筛查系统临床数据分析比较,为血站系统的使用提供参考。方法汇总2018年1-10月哈尔滨市血液中心采用北京万泰和罗氏多重核酸血液筛查系统进行检测的数据及部分阳性标本跟踪数据,统计分析这两个检测系统的性能差异及原因。结果万泰和罗氏核酸检测系统分别检测86 475份和36 641份标本,万泰系统的乙型肝炎病毒(HBV)假阳性率低于罗氏,罗氏系统的丙型肝炎病毒(HCV)和人类免疫缺陷病毒(HIV)假阳性率低于万泰;两个系统的HBV、HCV和HIV的阳性率基本一致。罗氏系统的无效率高于万泰系统。结论两个多重核酸血液筛查系统各有优劣,具有一定互补性,但均能从ELISA阴性标本中检测出一定数量的核酸阳性标本,检出率基本一致,均能提高输血安全性。

血液核酸筛查在无偿献血人群中的应用

目的分析探讨血液核酸筛查在无偿献血人群的应用。方法研究纳入齐齐哈尔地区2019年1月—2019年10月38054名无偿献血者,观察本地区无偿献血者HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA检测的阳性率从而评价核酸检测的价值。结果献血员样本38054份中酶免合格样本37513份,经血液核酸筛查系统检出22份核酸反应性标本,包括HBV DNA 21例,HCV RNA1例,未检出HIV RNA。核酸检测22815份样本,共检出14例HBV反应性样本和1例HCV反应性样本,筛查阳性率为0.66‰,拆分阳性率为44.12%。结论经血清学ELISA检测合格的血液仍存在输血传播疾病的风险,主要是HBV。因此,核酸检测技术在无偿献血者血液筛查中的应用,可以最大限度地防止输血疾病的传播,使血液筛查质量显著提高,大幅度的提高献血的安全性。

罗氏核酸检测系统性能验证

目的:验证全自动核酸血液筛查系统Cobas-s 201对HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA的实时检测满足预期使用要求,符合《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程》(2015版)等相关标准的要求。方法:对Cobas-s 201检测HBV DNA/HCV RNA/HIV RNA的分析灵敏度、重复性、抗交叉污染、抗干扰、样本稳定性性能进行验证,并与厂商声明和相关的质量标准进行比较。结果:分析灵敏度、重复性、抗交叉污染、抗干扰、样本稳定性性能验证满足要求,与乌鲁木齐市血液中心比对数据结果符合。结论:Cobas-s 201核酸检测系统满足血站对核酸检测的相关要求。