自体血液浓缩物在侧壁开窗式上颌窦底提升术患者中的临床应用研究

目的:探讨自体血液浓缩物用于侧壁开窗式上颌窦底提升术后患者的临床效果。方法:选择上颌后牙区种植修复的患者76例为研究对象,根据随机信封抽签原则把患者分为研究组与对照组各38例。对照组给予侧壁开窗式上颌窦底提升术治疗,研究组在对照组治疗的基础上给予自体血液浓缩物治疗,记录与随访两组的预后情况。结果:研究组术后1个月、3个月的自觉症状评分均低于对照组(均P<0.05);两组术后3个月的骨高度与骨宽度均高于术前1 d(均P<0.05),研究组高于对照组(P<0.05);研究组术后3个月的牙周愈合位点数高于对照组、替代性吸收位点位点数低于对照组(均P<0.05);两组术后3个月的种植体都存活,研究组的黏膜穿孔、牙周感染、种植体松动等并发症发生率为2.6%,低于对照组的23.7%(P<0.05)。结论:自体血液浓缩物用于侧壁开窗式上颌窦底提升术后患者可促进牙周愈合,降低并发症的发生,也能改善患者的自觉症状,提升骨高度与骨宽度。

血液透析浓缩物化学原辅料质量控制要求初探

本文通过对比血液透析浓缩物中化学原辅料的相关国际标准、行业标准及药典,就现行法规政策,对血液透析浓缩物的化学原辅料质量控制要求进行初探。同时阐述了血液透析用原辅料值得关注的附加要求,供相关领域专业人士参考使用。

血液透析浓缩物的质量评价与改进建议

该文通过分析在血液透析浓缩物注册检验和监督抽检中发现的问题,结合血液透析浓缩物的产品特性,对存在的主要不合格项目(溶质浓度、微生物限度及装量)进行深入探讨,分析存在的质量问题及原因,评价血液透析浓缩物的整体质量情况,同时针对生产企业存在的问题提出相应的改进建议,为进一步提升产品质量及监管效果提供参考。生产企业应落实主体责任,严格把控质量管理体系,规范生产,加强不合格项目的整改优化,及时纠正不合格现象。

血液透析浓缩物的临床应用及研究进展

血液透析是终末期肾脏病的主要治疗方法,而血液透析浓缩物是血液透析治疗的关键耗材之一。随着科技的发展,为提高血液透析质量,减少血液透析液相关并发症,近年来国内外出现了一些新型的血液透析浓缩物。本研究介绍了枸橼酸盐浓缩物、在线使用联机B干粉、超纯浓缩液、个性化处方透析浓缩物,以及其他血液透析浓缩物的临床应用及研究进展,其中枸橼酸盐浓缩物和个性化处方透析浓缩物的临床应用逐渐增加,在线使用联机B干粉和超纯浓缩液也具有明显的优势;此外,还对部分血液透析浓缩物的关键技术指标提出了建议。

离子色谱法测定血液透析浓缩物中醋酸根离子的方法学研究

目的:建立一种测定血液透析浓缩物中醋酸根离子含量的离子色谱方法,以解决国家行业标准YY 0598-2015中醋酸根离子检测无检验方法的难题。方法:采用A4-250阴离子色谱柱(250mm×4mm),以碳酸钠和碳酸氢钠混合液作为淋洗液,0.3%硫酸为抑制器再生液,流速1.0ml/min,进样量20μl,运行时间8min,抑制型电导检测。结果:醋酸根离子在2~10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.998163)。醋酸根离子的检出限和定量限分别为0.05μg/ml和0.16μg/ml。样品中醋酸根离子浓度为标示量的101.3%。结论:离子色谱法测定血液透析浓缩物中醋酸根离子含量精密度和准确度较高,操作较高效液相色谱法简单。

自体血液浓缩物(CGF)在侧壁开窗式上颌窦底提升术患者中的临床应用研究

自体血液浓缩物(CGF)在侧壁开窗式上颌窦底提升术患者中的临床应用研究。方法 研究时间起于2019年3月,止于2022年4月,参考对象具体构成为:选择实施侧壁开窗式上颌窦底提升术治疗的患者,进行分组,指导原则为:随机抽签法,具体组别为:对照组、实验组,2组侧壁开窗式上颌窦底提升术病例数为46,各组中收纳样本数为23;其中,对照组实施侧壁开窗式上颌窦底提升术治疗,实验组在常规侧壁开窗式上颌窦底提升术基础上联合使用自体血液浓缩物。结果 对两组侧壁开窗式上颌窦底提升术患者术后面部肿胀、牙龈肿痛症状评分,实验组均低于对照组,P<0.05。术前两组患者上颌窦底牙槽嵴高度没有显著差异,术后3个月实验组上颌窦底牙槽嵴高度高于对照组,P<0.05。比较患者术后并发症发生率,实验组低于对照组,P<0.05。结论 实施侧壁开窗式上颌窦底提升术患者治疗中联合应用自体血液浓缩物,能够提升牙周愈合速度,优化康复效果,提高上颌窦底骨高度,临床治疗效果优化显著。

中美药典对血液透析浓缩物中相关物质要求比较

血液透析是急慢性肾衰竭患者治疗的一种有效手段,其中血液透析浓缩物作为透析重要组成部分,它的质量对透析效果产生重要影响。本文就中美药典中对血液透析浓缩物中部分相关物质要求进行比较,并对相关药典修订提出建议,为相关药典制定及相关领域专业人士参考使用。

血液透析浓缩物粉剂(A粉)多物料分装设备的设计与试机

鉴于血液透析浓缩物粉剂(A粉)按目前国内现行的生产工艺进行生产,在分装过程中容易出现产品变色和组分含量不合格的问题,设计了一套多物料分装设备来解决这些问题。现简述了多物料分装设备的工艺流程与组成结构,介绍了其生产工艺及功能,并进行了试机生产。实践证明,利用多物料分装设备进行生产的产品合格率明显高于手工分装生产的产品合格率。

影响血液透析浓缩物B液中微生物和内毒素含量的因素分析及解决措施

总结并分析了影响血液透析浓缩物B液中微生物和内毒素含量的各种因素,提出了有针对性的解决措施,以最大限度地减少血液透析浓缩物B液中的微生物和内毒素含量。

浓缩生长因子在活髓保存治疗中的应用前景

活髓保存治疗是牙髓损伤的微创治疗手段,盖髓材料的不断优化对其疗效起重要作用。研究表明,生物陶瓷类材料负载生物活性小分子物质进行活髓保存治疗可诱导牙髓牙本质复合体生成。浓缩生长因子(CGF)属第3代自体血小板浓缩物,富含白细胞及大量生物活性因子,在活髓保存治疗中存在广阔的应用前景。本文对CGF的发展历程、制备方法及活性成分进行归纳,并将其应用于组织修复再生的相关研究进行综述,为CGF在活髓保存治疗的应用提供思路和研究方向。

富血小板纤维蛋白干预兔股动脉显微吻合术后血管组织结构及软组织变化

背景:近年来大量的基础实验及临床研究数据表明,富血小板纤维蛋白可以促进机体软硬组织的再生及修复,然而在显微血管吻合领域尚缺少其作用的相关报道。目的:评估富血小板纤维蛋白对兔股动脉显微吻合术后效果的影响。方法:36只成年新西兰大白兔(雌雄各半)建立股动脉离断-显微吻合模型后,随机分为2组,每组18只。实验组抽取自体耳缘静脉血离心后制作富血小板纤维蛋白凝胶,立即涂抹于股动脉吻合口;对照组注射同等容量的生理盐水。于术后3,7,14 d评估术区切口感染、愈合及粘连情况,取吻合口股动脉组织行苏木精-伊红染色观察血管结构修复情况,免疫组化实验分析血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子及转化生长因子β1的表达水平。结果与结论:①实验组中兔术区切口感染的数量整体低于对照组(P<0.05),两组组内感染情况无明显变化(P>0.05);术区切口愈合等级实验组整体优于对照组(P<0.05),不同时间点实验组组内切口愈合情况无明显变化(P>0.05),而对照组组内差异有显著性意义(P<0.05);②术区股动脉粘连程度实验组整体轻于对照组(P<0.05);不同时间点实验组组内无明显变化(P>0.05),对照组组内粘连程度术后逐渐加重(P<0.05);③苏木精-伊红染色结果显示,实验组血管内皮细胞及内弹力膜层的修复情况优于对照组,内膜的重建更为完整,实验组血管中膜平滑肌细胞坏死、增殖及迁移与外膜层创伤性增生反应的情况轻于对照组,实验组血管壁的愈合质量整体高于对照组;④免疫组化实验结果提示,实验组血管内皮生长因子、血小板衍生生长因子及转化生长因子β1的表达水平高于对照组(P<0.05);⑤提示在显微血管吻合术中应用富血小板纤维蛋白可促进血管内皮细胞的生长,有利于血管组织各层结构的原位重建,降低术区感染及粘连等并发症,缩短血管损伤后的修复及愈合时间,这种新颖的治疗方法有望改善显微外科中动脉吻合术后的治疗效果。

YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准解读

YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》于2017年01月01日开始实施。本文将YY 0598-2015与YY 0598-2006进行对比,并对部分重要条款进行解读,帮助相关企业理解运用该标准。

用EDTA滴定法检测血液透析浓缩物中钙、镁离子浓度的探讨

依照GB/T 15452-2009的要求,用EDTA滴定法检测血液透析浓缩物中钙、镁离子。通过改变不同的测试条件,分析影响钙、镁离子浓度的因素,得到的结论是:如配制透析液及实验过程中使用的水为三级以上实验用水,钙、镁离子滴定过程是否加入硫酸、过硫酸钾、三乙醇胺溶液以及是否煮沸,对实验的结果无显著影响,由此获得准确、简便、高效的检测方法。