定值质控血清及血清酶校准品在室内质控中的溯源性研究

目的探讨定值质控血清及血清酶校准品在室内质量控制中的溯源性，建立与国家相关机构关联、实用且准确的方法。方法在0LYMPUSAU-400全自动生化分析仪上用酶校准品以单点定标方式定标和用定值质控血清以两定标方式定标，与理论校准参数KS值3种方法分别测定室内质控血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、肌酸激酶（cK）、乳酸脱氢酶（LD）、7一谷氨酰转移酶（y-GT）等6种酶的活性，同一批号的室内质控血清分装后在3种参考系统内测定，比较其X±S和相对偏倚（D％）。结果定值质控血清校准的碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LD）与酶校准品差异有统计学意义（P％0．05），丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、肌酸激酶（CK）、7-谷氨酰转移酶（y-GT）差异无统计学意义（P〉0．05）；理论KS值的6种酶与酶校准品差异有统计学意义（P％0．05）。结论定值质控血清校准与血清酶校准品校准结果相近，用两者进行室内质控血清酶的测定方法具有较好的溯源性，在无血清酶校准品时，可以用定值质控血清代替以校准理论KS值。

血清酶校准品在室内质控血清中溯源性研究

目的 探讨血清酶校准品在室内质量控质中溯源性 ,建立实验室血清酶测定的标准化方法。方法 在日立737全自动生化分析仪上用酶校准品以单点定标方式设定仪器测得校准参数KT值 ,与理论校准参数KS值两种方法分别测定室内质控血清中的丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ,天门冬氨酸氨基转移酶 (AST) ,碱性磷酸酶 (ALP) ,肌酸激酶 (CK) ,γ 谷氨酰转移酶 (GGT) ,乳酸脱氢酶 (LD)等 6种酶的活性。同一份标本进行校准前和校准后双份测定 ,比较其均值 ( x)、标准差(s)、相对偏奇 (D % )。结果 两种方法的测定结果存在一定差异 ,用KT值测定 6种酶的s均 <3.0 ,D % <4 .0 %比用KS值的测定结果明显减小。

校准基质对电解质检测结果的影响及消除

目的 探讨不同校准基质对电解质检测结果的影响.方法 选取当天体检并排除肝、肾功能异常及服药者,普通负压管采集空腹静脉血,剔除黄疸、溶血、脂血标本得新鲜血清50份等量混匀后作为新鲜混合血清,再分别采用新鲜混合血清和水溶性校准液校准仪器后检测标本,使用t检验结果进行比对.用混合血清校准后对水溶性校准品靶值进行修正,作为日常校准品使用.结果 ①用混合新鲜血清作为校准品校准仪器后检测10份质控物的结果与靶值相比差异无统计学显著性意义（Na＋：t=0.68,P〉0.05;K＋：t=1.287,P〉0.05;Ca2＋：t=1.756,P〉0.05;Cl-：t=1.79,P〉0.05）.②水溶性校准品校准仪器检测10份质控物的结果与靶值相比存在显著差异（K＋：t=2.52,P〈0.05;Cl-：t=-7.50,P〈0.01;Ca2＋：t=-7.58,P〈0.01;Na＋：t=-8.71,P〈0.01）,③用混合新鲜血清和修正靶值的水溶性校准品校准仪器后,检测结果相关性良好,二者相比差异无统计学显著性意义（Ca2＋：r=0.907,P〉0.05;Na＋：r=0.987,P〉0.05;Cl-：r=0.990,P〉0.05;K＋：r=0.999,P〉0.05）.结论 校准液与临床标本间的基质差别对电解质检测结果产生明显的正向系统误差,混合新鲜血清作为临时校准品并给水溶性校准品重新赋值,可以基本修正基质差别的影响和保证检验系统的匹配性.

血清酶检测K因子的探讨分析

目的探讨血清酶校准品及定值质控血清在室内质量控制中的溯源性,建立血清酶检测K因子的可靠方法。方法在Olympus AU-5400全自动生化分析仪上用贝克曼酶复合校准品以单点定标方式定标和理论校准参数K因子法对定值质控血清检测,分别测定定值质控血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LD)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)等6种酶的活性,比较其X和相对偏倚(D%)。结果使用校准品检测ALP、LD、ALT、AST、CK所得实际K因子与理论K因子差异巨大,只有γ-GT所得实际K因子与理论K因子相对偏倚小于3.5%。结论血清酶校准品校准后检测定值质控血清与定值标示结果非常相近,显示用酶校准品校准检测血清酶的方法具有较好的溯源性,在无血清酶校准品时,甚至可以用定值质控血清代替以校准理论KS值。

一种快速确定实际K值的方法

目的探讨快速确定实际K的方法。方法实际K值=理论K值×校准品定值/校准品测得值。结果平均变异指数得分(VIS)=28.6、PT得分=100。结论以本法确定实际K值操作快速简便,是一种容易实施的好方法。应用本法求得的实际K值测定常规标本或室间质评标本,结果精密度与准确度都很高。