ELISA“灰区”范围的设定对献血者血液检测安全和血源保护的意义

目的调查分析酶联免疫吸附试验(ELISA)对献血者血液的4项传染病指标(HBV、HCV、HIV和TP)检测中存在的"灰区"范围及其对献血者血液检测安全和血源保护的意义。方法对解放军宁波血站2011-2013年全部8 284(人)份献血者血液标本的ELISA结果进行分析,选取0.3≤S/CO≤1的标本作为"灰区"范围,分别做进一步的确证试验。结果 8 284份标本共检测出"灰区"标本60份,其中"灰区"验证阴性者47份,"灰区"验证阳性者5份,"灰区"验证可疑不确定者8份。结论 ELISA"灰区"范围内的血液存在一定的感染风险,设置适合本实验室的"灰区"范围能减少漏检的发生,同时对"灰区"内的血液做确证试验可保护并减少血液资源的浪费。