前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验

目的:评价前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)的安全性和有效性。方法:随机、单盲、平行对照、多中心临床试验,467例受试者分为试验组349例、对照组118例。试验组前列安栓1粒,对照组野菊花栓1粒,肛内用药每晚1次,疗程28 d。以中医证候、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、主要临床症状及前列腺按摩液白细胞(EPS-WBC)计数为疗效评价指标。结果:试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为4.4%、总显效率为58.0%、总有效率为90.7%,明显优于对照组的0.9%、33.1%、70.4%(P<0.025)。试验组的NIH-CPSI总分、疼痛与不适、排尿情况、生存质量评分的下降程度均较对照组明显(P<0.025)。试验组对主要临床症状尿急、会阴部等局部坠胀和局部疼痛有明显缓解作用,疗效优于对照组(P<0.05)。试验组EPS-WBC计数改善率为55.2%,明显优于对照组的32.4%(P<0.05)。试验组和对照组均未发生严重不良事件,试验药和对照药不良反应发生率低,分别为0.56%(2/349)和0.83%(1/118)。结论:前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)疗效肯定,临床用药安全性良好。

莪仙化斑汤对斑块型银屑病患者白细胞介素-23、白细胞介素-17A及血管内皮生长因子的影响

目的:观察莪仙化斑汤治疗血热瘀阻型斑块型银屑病患者的临床疗效及对白细胞介素23(IL-23)、白细胞介素-17A(IL-17A)、血管内皮生长因子(VEGF)的影响。方法:选取2018年12月至2020年12月北京中医药大学东方医院皮肤科确诊的血热瘀阻型斑块型银屑病患者60例作为研究对象,按照随机数字表法分为观察组与对照组,每组30例。2组患者基础治疗均外用卡泊三醇软膏,并给予患者健康教育及生活指导。观察组加用莪仙化斑汤,对照组加用复方青黛胶囊,疗程均为4周。观察2组的临床疗效,治疗前后皮损面积和病情严重程度指数(PASI)评分、皮肤病生命质量指数(DLQI)评分、瘙痒等级视觉模拟评分法(VAS)评分、IL-23/Th17轴相关炎症介质水平变化并进行比较,随访3个月后比较2组复发情况。结果:观察组总有效率86.67%,优于对照组(63.33%)(P<0.05);观察组在改善PASI评分、DLQI评分、VAS评分,及下调外周血IL-23、IL-17A及VEGF水平方面较对照组更具优势(P<0.05);观察组复发率7.69%,较对照组复发率15.79%明显降低(P<0.05)。结论:莪仙化斑汤可以改善血热瘀阻型斑块型银屑病患者临床症状、体征及生命质量,临床疗效确切,复发率低,其机制可能是通过调节IL-23/Th17轴相关炎症介质水平,从而有效治疗斑块型银屑病。

自拟三藤赤桃丸治疗类风湿关节炎74例临床观察

目的观察三藤赤桃丸治疗类风湿性关节炎湿热瘀血阻络证的临床疗效 ;方法选择门诊和住院患者 74例 ,口服三藤赤桃丸 ,每日 3次 ,每次 3 g,疗程 8周。观察用药前后患者的主要症状、体征和实验室检测指标的变化 ;结果临床显效率为 48.60 % ,总有效率为 88.70 % ,理化指标 :类风湿因子滴度 (RF)、血沉 (ESR)、C -反应蛋白 (CRP)明显降低 ,血红蛋白 (Hb)显著升高 ;结论三藤赤桃丸具有抗炎镇痛 ,调节免疫紊乱的作用 。

解酒复肝方治疗酒精性脂肪肝临床研究

目的探讨解酒复肝方治疗酒精性脂肪肝(酒毒湿热、痰阻血瘀证)的临床疗效。方法选择酒精性脂肪肝80例,中医辨证属于酒毒湿热、痰阻血瘀证者,采用随机数字表按就诊的先后顺序进行分组,将其分入治疗组及对照组各40例,治疗组给解酒复肝方治疗,对照组给易善复治疗,疗程结束后统计疗效。结果解酒复肝方治疗组临床总疗效优于西药易善复对照组(P<0.05)。结论解酒复肝方治疗酒精性脂肪肝(酒毒湿热、痰阻血瘀证)具有良好的临床疗效。

前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎的临床观察

目的评价前列泌尿栓治疗慢性前列腺炎湿热瘀血蕴阻证的有效性和安全性。方法筛选103例符合慢性前列腺炎湿热瘀血蕴阻证的男性患者,并随机分组,以慢性前列腺炎症状指数评分及瘀血蕴阻证症状评分为主要评价指标,以前列腺液常规检查和前列腺触诊为次要指标,以血尿粪常规、心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN,Cr)为安全性指标,同时观察单项症状疗效及记录不良事件的发生情况。结果治疗组治愈率0%,显效率52.17%,有效率44.93%,无效率2.90%,总有效率97.10%。对照组治愈率0%,显效率29.41%,有效率62.50%,无效率8.33%,总有效率91.67%。治疗组和对照组均未出现严重不良事件。结论前列泌尿栓能够显著改善患者的临床症状,提高其生活质量,治疗组疗效优于对照组,安全可靠。