河北省血液质控现状调查及主要问题分析

目的了解血站质控实验室现状和存在问题,为今后质控实验室能力建设提供参考。方法收集全省12家血站2020年常规采供血量、血液成分制备量、血液抽检比例与频次、结果等基本运行情况,结合主要血液成分监测指标的变化特征,对全省血液成分质量监控效果进行分析。结果省内各血站对血液成分制备品种各不相同;常规抽检数量、频次等要求并未一致;基本没有累计数据的回顾性分析;虽然对于血液成分质量监控的频次、抽样量等能符合《WS/T550-2017全血及成分血质量监测指南》、《血站技术操作规程(2019版)》最低要求,但与实际采集、制备量不相匹配,检测因抽样量少致使合格率及可信度不稳定;以月为检测单位的质量检查会形成碎片化的判断误区,不利于系统性分析和持续改进采供血过程。结论在全省采供血全过程规范化不断增强的背景下,可以积极探索基于省内一致性血液质量监测机制,从抽检规则、统计分析及可比口径数据比对等多个环节上推动建立理念和执行共识,促进全省血液质量监测同质化建设。

河北省2015—2021年新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、去白细胞单采血小板质量监测抽检数据的回顾性分析

目的回顾性分析河北省所有血站既往7年血液成分(新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子、去白细胞单采血小板)的质量监测抽检数据,形成抽检数据区间。方法收集全省12家血站质控实验室2015—2021年血液成分抽检数据,以新鲜冰冻血浆的FⅧ含量和血浆蛋白含量,冷沉淀凝血因子的FⅧ含量和纤维蛋白原含量,去白细胞单采血小板的白细胞残留量、红细胞混入量和血小板含量为对象,尝试采用离散点+拟合曲线模式分析。结果新鲜冰冻血浆⁃FⅧ项目:总体均值±SD:(1.36±1.1)IU/mL,5家血站呈现较有代表性的整体偏高或偏低或上下波动特点;新鲜冰冻血浆⁃血浆蛋白项目:总体均值±SD:(61.13±16.7)g/L,4家血站呈现分散分布或持续高值散点;冷沉淀凝血因子⁃FⅧ项目:总体均值±SD:(134.25±58.7)IU/mL,4家血站各自表现为持续高位、偏低或稳定居中等分化特点;冷沉淀凝血因子⁃纤维蛋白原项目:总体均值±SD:(215.27±83.5)mg,5家血站表现为整体偏高或偏低以及上下波动等状况;去白细胞单采血小板⁃白细胞残留量项目:总体均值±SD:0.37±0.96(×10^(6)/袋),2家血站呈现较有代表性的整体偏高特点,其余较为集中分布于0~1;去白细胞单采血小板⁃红细胞混入量:总体均值±SD:2.45±2.82(×10^(9)/袋),具有明显的分段式集中分布,有3家血站呈现分散分布;血小板含量:总体均值±SD为:3.14±1.55(×10^(11)/袋),3家血站存在较多偏离值,1家血站呈现较有代表性的整体偏高特点。结论各血站自身在不同项目中呈现的分布状态具有相似性,从离散点组的分布状态和拟合曲线的集中部分变化趋势来看,各血站质控实验室之间的监测水平存在一定差异,检测仪器试剂更新与检测方法的选择很大程度影响检测结果,各项汇总数据呈现了既往7年形成的指标区间框架,帮助了解各实验室之间结果差异,校正试验结果准确性,更好地发挥质量监测对血液制备过程的指导作用,继续增强全省采供血全过程规范化。