烟酸注射液血管刺激性和类过敏反应研究

目的评估仿制药烟酸注射液对实验动物的血管刺激性及类过敏反应,为该药物临床安全用药提供参考。方法予日本大耳白兔耳缘静脉注射烟酸注射液,每日1次,连续5 d,观察血管刺激性症状,末次给药后72 h、14 d取耳缘静脉及周围组织进行病理制片和组织病理学检查。予SD大鼠尾静脉注射烟酸注射液,以全身类过敏反应行为学表现为评分标准,判断类过敏反应程度,并采血进行组胺和免疫球蛋白(IgE)检测。结果实验兔耳缘静脉注射烟酸注射液,在给药期间和停药期间均未见明显血管刺激性症状。SD大鼠尾静脉注射烟酸注射液未引起类过敏反应。结论仿制药烟酸注射液对兔耳血管无明显刺激性作用,亦未引起大鼠的类过敏反应,建议规范临床用药,减少不良反应的发生。

注射用奈达铂的血管刺激性、溶血性和过敏性试验研究

观察注射用奈达铂是否具有血管刺激性、溶血性和过敏性。按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的方法,开展了注射用奈达铂兔耳缘静脉给药血管刺激性试验、体外溶血性试验、豚鼠全身主动过敏性试验。注射用奈达铂对家兔耳静脉注射无明显刺激性,对家兔红细胞未见溶血和血球凝集现象,豚鼠全身主动过敏性试验未观察到动物出现过敏症状。在本试验条件下,初步判断注射用奈达铂是安全的。

人凝血因子Ⅷ血管刺激性和溶血性试验研究

目的:评价公司自制人凝血因子Ⅷ产品的血管刺激性和溶血性。方法:依据《药品注册管理办法》和《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中有关规定,采用新西兰兔自身左右侧耳朵对照,每天给药1次,连续8 d,观察血管刺激性症状;末次给药后72 h、14 d分别取4只动物解剖,进行病理制片和组织病理学检查;以新西兰兔红细胞作为体外溶血试验对象,设阴性对照管(氯化钠注射液)、阳性对照管(注射用水)、不同药品稀释管,加样后置于37℃恒温箱中温育3 h,分别于15 min、30 min、45 min、1 h、2 h、3 h观察,判断红细胞溶解和凝集情况。结果:给药期间和停药期间,动物的一般观察未见明显异常。组织病理学检查及评分结果显示,末次给药后72 h和14 d,人凝血因子Ⅷ对新西兰兔耳缘静脉无刺激。阳性对照溶血反应为阳性,阴性对照和人凝血因子Ⅷ的各稀释度药液溶血反应均为阴性。结论:自制人凝血因子Ⅷ产品对新西兰兔未产生溶血性和血管刺激性。

长春西汀注射液的过敏性、溶血性和血管刺激性的实验研究

目的研究长春西汀注射液的溶血性、血管刺激性和过敏反应,为其临床用药的安全性提供科学依据。方法按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》的要求,对长春西汀注射液进行了溶血性、血管刺激性和过敏反应实验研究。结果动物实验表明,长春西汀注射液无溶血作用、无血管刺激性及致敏作用。结论长春西汀注射液在0.3 mg/ml浓度时,无溶血作用、无血管刺激性及致敏作用。

酒石酸长春瑞滨热敏脂质体血管刺激性和急性毒性初步研究

目的以酒石酸长春瑞滨注射液(VRB-I)为对照制剂,研究酒石酸长春瑞滨热敏脂质体(VRB-TL)的血管刺激性和急性毒性。方法家兔耳缘静脉输注VRB-I和VRB-TL进行血管刺激性考察;小鼠尾静脉输注VRB-I和VRB-TL观察其毒性反应和死亡情况。结果 VRB-I具有明显的血管刺激性,VRB-TL对血管没有明显的刺激作用。VRB-TL和VRB-I的小鼠半数致死剂量(LD50)相同,均为36 mg·kg-1。但VRB-TL的最大耐受剂量为23.04 mg·kg-1,高于VRB-I。结论 VRB-TL安全性优于VRB-I。

辣椒碱纳米乳注射剂的溶血性与血管刺激性试验

目的对辣椒碱纳米乳注射剂进行溶血性与血管刺激性评价。方法采用家兔体外溶血性试验与家兔体内血管刺激性试验。结果0.004%辣椒碱纳米乳注射剂3 h内无溶血以及无红细胞凝集反应,按20μg/kg家兔耳缘静脉注射无血管刺激性。结论在有效剂量下辣椒碱纳米乳注射剂无溶血及血管刺激性反应,为进一步研究提供参考。

更昔洛韦葡萄糖注射液的溶血性、过敏性及血管刺激性考察

目的:考察更昔洛韦葡萄糖注射液的溶血性、过敏性和对静脉血管的刺激作用。方法:以豚鼠及新西兰兔为实验动物,给予本注射液后观察动物有无红肿、充血、出血和坏死等刺激作用及溶血和过敏现象。结果:滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应及过敏现象;对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论:更昔洛韦葡萄糖注射液无血管刺激性、过敏性及溶血性。

华蟾素注射液对临床患者血管刺激性影响

目的探讨中药抗肿瘤药物——华蟾素注射液对血管刺激性。方法对80例随机抽取的接受华蟾素注射液和同时接受参麦注射静脉滴注治疗的患者进行一个疗程的连续观察。结果输入华蟾素药液时输液速度发生轻度减慢（40—49滴／分）的比率为60．94％，且0．01〈P〈0．05。结论说明华蟾素注射液对血管刺激性显著。

血管刺激性试验的实验方法探讨

血管刺激性试验作为静脉注射剂和肌肉注射剂药物安全性评价的主要检测项目之一而被广泛使用。如果不能对实验实施条件、实际操作以及病理取材等操作步骤实现标准化,对于试验结果的评价,就很难在业内得出客观而相对统一的结果。因此,建立一套详实、可行的非临床安全性研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)的实验规范,减少和消除人为因素的影响及实验误差,对试验结果的正确评价有重要意义。

乳糖酸红霉素药物浓度和给药次数对血管刺激性的影响

目的 观察乳糖酸红霉素 (EM)静脉给药浓度和给药次数对血管刺激性的影响 ,为临床合理用药提供依据。方法 给家兔耳缘静脉单次或多次注射不同浓度的EM ,肉眼和显微镜观察给药血管及其周围组织的变化。结果 单次静注 1 2mg·ml-1、2 4mg·ml-1和 4 8mg·ml-1EM ,对血管无明显刺激性。连续给药 3天 ,1 2mg·ml-1和 2 4mg·ml-1EM对血管无明显刺激性 ,4 8mg·ml-1的EM有轻度刺激性。

银杏达莫注射液肌肉刺激性及血管刺激性的试验研究

目的观察银杏达莫注射液的肌肉刺激性及血管刺激性,为其临床安全应用提供试验依据。方法以家兔为对象,分别采用肌肉刺激性试验及血管刺激性试验观察高剂量(实验中能够实现的最大给药浓度)和低剂量(临床推荐的最大给药浓度)下舒肝宁注射液的肌肉刺激性及血管刺激性。结果低剂量的银杏达莫注射液无明显肌肉刺激性及血管刺激性,但高剂量的银杏达莫注射液有明显的肌肉刺激性及血管刺激性。结论提示银杏达莫注射液在临床推荐剂量和浓度下使用是安全的,但若增加药物剂量或浓度则可能出现注射部位血管和肌肉组织的损伤。

注射用海洋真菌多糖YCP血管刺激性、过敏性研究

目的探索注射用海洋真菌多糖YCP在静脉给药后产生的血管刺激性以及豚鼠的全身主动过敏反应,为临床用药安全提供依据。方法血管刺激性试验:实验兔耳缘静脉给予18 mg/10(mL.kg)海洋真菌多糖YCP,每日1次,连续3 d,末次给药后48 h取兔耳进行病理组织学观察。全身主动过敏试验:豚鼠分别腹腔注射给予高、低剂量海洋真菌多糖YCP,隔日1次,共3次,末次致敏14 d后进行抗原激发,并观察豚鼠的全身过敏反应。结果血管刺激性试验期间各组兔耳注射部位未见异常改变;病理组织学检查未见异常。全身主动过敏试验致敏期间和激发后给药组和阴性组豚鼠无异常症状,阳性组豚鼠出现明显过敏症状。结论注射用海洋真菌多糖YCP无血管刺激性,全身主动过敏试验结果为阴性。

乳糖酸阿奇霉素静脉给药浓度和次数对血管刺激性的实验研究

目的研究乳糖酸阿奇霉素静脉给药浓度和次数对血管刺激性的影响。方法选18只长耳白家兔进行不同给药浓度和次数的乳糖酸阿奇霉素静脉实验,在单次给药实验中定时观察两组家兔的双侧耳缘静脉变化情况,多次给药后对比两组平均刺激性评分。结果单次给药静脉注射不同浓度乳糖酸阿奇霉素,实验组和对照组均会引起耳缘静脉轻度扩张,注射后两组无异常,两组也未见血管内皮损伤、血栓形成以及周围组织水肿。实验组在多次给药中第2、3天给药浓度为6.0 mg/m L的刺激性评分与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论乳糖酸阿奇霉素静脉给药浓度和次数与血管刺激性有关联。

肌苷注射液急性毒性、全身用药的过敏性、溶血性、血管刺激性试验评价

本文观察了肌苷注射液小鼠一次性腹腔注射、静脉注射的急性毒性,观察肌苷注射液有无溶血作用、血管刺激性及过敏性。经试验证明:肌苷注射液在最大浓度4％,最大体积0.4ml/10g,即1.6g/kg小鼠一次性腹腔注射后活动进食未见异常,7天内动物无死亡,故其一次性腹腔注射的最大耐受量为1.6g/kg。而小鼠一次性静脉注射肌苷注射后出现萎糜,活动减少,呼吸急促,在剂量1.6和1.28g/kg时分别死亡10％和5％,而1.02g/kg时未发现死亡,故其最大耐受量为1.02g/kg。用0.

“穿琥宁”静滴引起肝功能损害及血管刺激性疼痛的护理

文章报道了2例因"穿琥宁"静滴引起肝功能损害及血管刺激疼痛的不良反应病例,并介绍了治疗护理措施。

乳糖酸阿奇霉素静脉给药浓度和次数对血管刺激性的实验研究

目的 探讨乳糖酸阿奇霉素(AZL)静脉给药不同浓度和次数对血管的刺激性,为临床合理用药提供依据。方法 将家兔耳缘静脉单次或多次注射不同浓度的AZL,以0.9％氯化钠注射液(NS)作空白对照,肉眼和显微镜观察给药血管及其周围组织的变化,对各项指标进行评分比较。结果 单次静脉注射浓度为1.5、3.0、6.0mg/ml的AZL对血管均无明显刺激性,其评分与NS组比较,差异无显著性意义(均P>0.05);连续给药3d(1次/d),第2、3天6.0mg/ml组刺激性评分与NS组比较,差异有显著性意义(P<0.01)。结论 AZL对血管的刺激性与给药浓度和给药次数有关。提示临床应用AZL时浓度不宜过高,且避免同一静脉多次给药。

葛根素注射液的血管刺激性、溶血及过敏性实验研究

目的观察葛根素注射液的血管刺激性、溶血及过敏性,为临床安全用药提供依据。方法选用家兔和豚鼠2种动物,观察葛根素注射液静脉用药后,对家兔血管刺激以及溶血、对豚鼠过敏性方面的影响。结果在实验剂量下,葛根素注射液对家兔的耳缘静脉未见明显的刺激和损伤,没有引起溶血和红细胞凝集,没有引起豚鼠过敏反应。结论动物试验表明,葛根素注射液临床用药安全。

尼莫地平缓释制剂对家兔血管刺激性试验

[目的]采用家兔耳缘静脉注射法考察尼莫地平缓释制剂对家兔血管刺激性试验。[方法]将家兔分为阴性对照组(生理盐水组)、尼莫地平注射液组和尼莫地平缓释制剂组,分别通过耳缘静脉注射,给药剂量为0.5 mg/kg。[结果]生理盐水组和尼莫地平缓释制剂组没有出现明显的血管刺激现象,而尼莫地平注射液组出现强烈的血管刺激现象。[结论]尼莫地平缓释制剂与原制剂尼莫地平注射液相比,有效降低了家兔血管刺激性,为其临床上广泛应用提供了一定基础。

注射用二丁酰环磷腺苷钙的血管刺激性、溶血性和过敏性研究

目的观察注射用二丁酰环磷腺苷钙是否具有血管刺激性、溶血性和致过敏性性反应。方法以豚鼠及家兔为实验动物,给予注射用二丁酰环磷腺苷钙后观察有无红肿、充血、出血和坏死等刺激作用及溶血和过敏现象。结果滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等血管刺激反应及过敏现象;对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论注射用二丁酰环磷腺苷钙无血管刺激性、溶血性及过敏性反应,该制剂的安全性得到确证。