瞬感血糖仪与生化分析仪血糖结果比对研究

目的 比较Free Style Libre Flash葡萄糖监测系统与日立7600全自动生化分析仪对糖尿病患者血糖的检测结果,评估Free Style Libre Flash葡萄糖监测系统的准确度。方法 随机选取2020年4月—2021年4月北京大学第一医院太原医院内分泌科配备雅培瞬感血糖仪的30例糖尿病患者,通过标准糖耐量试验,用Free Style Libre Flash葡萄糖监测仪和日立7600全自动生化分析仪分别测定患者空腹、1 h、2 h、3 h的血糖水平,对比检验结果。结果 随机抽取的瞬感血糖仪达到了国家标准和ISO 15197—2013《体外诊断检测系统——血糖监测系统通用技术要求》。瞬感血糖仪和全自动生化分析仪测量结果对比,差异无统计学意义(P>0.05)。线性相关分析结果显示,高、中、低浓度样本的相关系数分别为0.980、0.991、0.953。结论 瞬感血糖仪与采用标准血糖测量方法结果具有良好的相关性,检测结果稳定可靠。

快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖结果的对比分析

近十年来糖尿病已成为严重危害人类健康的疾病之一,据估计全世界目前约有糖尿病病人1.2亿。随着糖尿病病人的增多,快速血糖仪测定末梢血已广泛应用并成为检测糖尿病病人、控制血糖的重要手段。但快速血糖仪与生化分析仪测定血糖结果间存在误差。

快速血糖仪与生化仪测定血糖结果比较的系统评价

目的系统评价快速血糖仪与生化仪测定血糖结果的差异性。方法计算机检索MEDLINE、CNKI、FMJS和CBM等数据库,检索年限为1995～2008年5月。收集关于快速血糖仪与生化仪测定血糖结果比较的诊断性试验,进行质量评价后,采用RevMan软件进行Meta分析。结果最终纳入24篇文献,共4963例患者,其中中文15篇、英文9篇。Meta分析结果显示:国外研究中,雅培、罗氏和强生快速血糖仪患者血糖测定值均较生化仪高,其WMD(95%CI)分别为0.57(0.34,0.80)、0.43(0.04,0.81)和0.41(0.11,0.71);而国内研究中,雅培和罗氏快速血糖仪组血糖测定值与生化仪组差异无统计学意义[WMD=0.60,95%(-0.79,1.99);WMD=-0.13,95%(-0.56,0.29)],强生快速血糖仪组血糖测定值低于生化仪组,其差异有统计学意义[WMD=-0.95,95%(-1.42,-0.48)]。结论对于雅培、罗氏和强生快速血糖仪,国外研究结果较一致,其血糖测定值均高于生化仪;而国内研究因影响因素较多,差异较大,其血糖测定正常参考值范围需根据各医院情况进行调整。由于部分亚组纳入研究和样本数较少,且研究质量普遍不高,上述结论尚需开展更多高质量研究进一步验证。

糖尿病患者糖化血红蛋白与空腹血糖结果临床分析

目的了解糖化血红蛋白的检测在糖尿病患者控制血糖、减少糖尿病并发症的临床意义。方法对138例临床确诊为糖尿病患者进行糖化血红蛋白及空腹血糖测定,并对其结果进行统计学分析。结果糖尿病组空腹血糖及糖化血红蛋白明显高于正常对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。糖化血红蛋白和空腹血糖之间存在正向相关关系。结论糖化血红蛋白比空腹血糖对糖尿病患者监控及治疗上具有更重要意义。

69台便携式血糖仪与全自动生化仪检测血糖结果比对分析

便携式血糖仪监测血糖可为糖尿病患者的血糖监控及降糖药物的应用带来方便，也是医院即时检验（point of care testing，POCT）监测血糖的重要方法。血糖的监测关键在定量，这就对血糖仪测定的准确性提出了较高的要求。目前血糖的定值以检验科实验室的检测结果为准。因此，定期开展血糖仪与实验室检测结果的比对，是保证临床血糖监测工作的基础。为客观评价两者的差异，本文对69台便携式血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果进行对比分析。

88台4种型号POCT血糖仪检测血糖结果的探讨

目的:将我院88台4种型号POCT血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的结果进行比较,评估POCT血糖仪检测血糖的偏倚。方法:采用日立7170A全自动生化分析仪检测血浆血糖,再用Accu-Chek Active血糖仪、Accu-Chek Perforna血糖仪、Accu-Chek Advantage血糖仪和Sure-Step Plus血糖仪分别检测全血中的血糖。结果:88台4种型号POCT血糖仪检测的血糖结果均低于全自动生化分析仪检测的结果;与全自动生化分析仪检测结果比较差异均有统计学意义(均P<0.05);校正前后的偏倚评估显示88台4种型号POCT血糖仪检测结果均<±20%。结论:88台4种型号POCT血糖仪检测血糖结果与全自动生化分析仪检测结果均存在差异;但通过偏倚分析,本院88台4种型号POCT血糖仪的偏倚尚在临床可接受范围。

不同检测系统测定血糖结果的可比性分析

目的通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统之间检测血糖(Glu)结果是否具有可比性。方法参照NCCLS《EP9A文件》的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,采用电极法或干化学法或己糖激酶法或葡萄糖氧化酶法测定Glu,应用该院6个不同检测系统对朗道质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血浆标本48例。结果朗道质控物和新鲜血浆标本Glu测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异有统计学意义(P<0.001)。各检测系统新鲜血浆标本Glu测定可靠性系数α为0.9993,各系统间的相关系数均大于0.975;各检测系统测定Glu的精密度变异系数均小于T±3.3%。以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价除检测系统2和检测系统3外,其他系统均未超过T±5%范围。结论6个不同检测系统测定Glu结果存在不可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性。

POCT与全自动生化分析仪检测血糖结果的分析研究

目的通过POCT血糖仪和全自动生化分析仪对血糖检测结果的比对,监测POCT血糖仪检测结果的准确性。方法空腹状态下,取患者指尖末梢全血用血糖仪进行检测,随后立即抽取静脉血2mL,抗凝,15min内离心分离血浆,4℃保存,30min内用实验室参考分析仪进行血浆葡萄糖测试。将末梢全血血糖结果与参考分析仪测试的静脉血浆结果进行比对分析。结果 31例检测标本中,血糖浓度<4.0mmol/L的6例标本,准确度误差均在±0.83mmol/L范围内,血糖浓度>4.2mmol/L的25例标本,其余7例标本的准确度误差>±20%,不精密度测定超出CLA′88对血糖个体间变异(CV)7.7%,个体内变异(CV)4.9%的要求。结论 POCT血糖仪检测适用于糖尿病的治疗监测,不能替代生化分析仪血糖检验,使用时应按照管理办法建立血糖仪检测的质量保证体系。

某高校教师健康体检血糖结果分析

目的探讨黄冈市某高校教师糖尿病流行现状与趋势,为制定针对性防治措施提供参考依据。方法以黄冈市某高校教师934例作为研究对象,其他职业人群558例作为对照。采用葡萄糖氧化酶法测定清晨空腹血浆血糖(FPG)。比较两组间血糖正常者、空腹血糖受损(IFG)和糖尿病(DM)患者的人数及其构成比。同时按性别与年龄对研究对象进行分组,比较各组间FPG、IFG和DM患者的人数及其患病率的差异。结果高校教师中,IFG与DM患病率分别是3.7%与4.0%,其他职业人群中分别是2.0%与1.8%,两组间差异有统计学意义(P=0.009)。不同性别间FPG、IFG与DM患病率差异有统计学意义(P=0.000),男性高于女性。从30岁以后IFG与DM患病率即随年龄递增,60岁以上老年DM患病率达13.0%。而IFG患病率与DM患病率之比随年龄下降呈上升趋势(P=0.000)。结论黄冈市高校教师IFG和DM患病率明显高于其他职业人群;高龄群体存在高患病风险;患病年龄有年轻化趋势。

大批量便携式血糖仪与生化分析仪血糖结果相关性分析

目的对本院在用的68台便携式血糖仪测定结果与全自动生化分析仪血糖测定结果进行对比,评价其相关性。方法采用10份不同浓度血糖的肝素钠抗凝全血,在血糖仪上测定2次,取均值,同时离心取血浆在全自动生化分析仪上测定2次,取均值,进行比较分析。结果血糖仪检测结果与全自动生化分析仪检测血糖结果呈正相关;相对偏倚(或偏倚)符合本国有关规定,可用于临床血糖检测;分析两者在医学决定水平处处的系统误差,39.7%的血糖仪的系统误差大于10%。结论血糖仪与全自动生化仪测定血糖的相关性良好,可以用于糖尿病患者血糖监测或过筛,但是不能作为糖尿病的确诊试验。

快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖结果的比较

目的探讨美国雅培利舒坦血糖仪(FreeStyle型)测定末梢血血糖与全自动生化分析仪测定静脉血浆血糖的差异。方法随机选择348例患者同时用两种方法检测血糖含量,并按血糖浓度分为5组,在同一浓度区间进行比较。结果血糖小于22.2 mmol/L时,快速血糖仪与生化分析仪测定结果无显著性差异;血糖大于22.2mmol/L时,两种测定方法差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于糖尿病筛选及普查,快速血糖仪测定血糖精密度高,结果准确可靠;但对于糖尿病初诊患者及某些极端浓度,应以静脉血糖结果作为确诊依据。

POCT血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

目的评价3款20台POCT血糖仪的主要性能。方法用质控液对20台血糖仪进行精密度试验,选取20例临床随机标本分别用血糖仪检测抗凝全血葡萄糖和生化分析仪检测血浆葡萄糖,并进行回归分析。同时选择5名住院患者(血糖浓度2.0～24.0mmol/L),20台血糖仪分别检测抗凝全血血糖值3次,取其均值,全自动生化分析仪测定其血浆血糖,评估两种方法测定血糖的偏倚。结果 20台血糖仪精密度良好,与生化分析仪检测结果具有良好的相关性,其偏倚符合NCCLS应用准则。结论做好分析前质量控制,定期对血糖仪进行比对和校准,POCT血糖仪可以用于糖尿病的筛查及患者血糖的自我监控。

不同检测方法对糖尿病患者血糖结果的影响

目前，糖尿病（ DM）是严重危害人类健康的疾病，据统计我国20岁以上的成年人糖尿病患病率为9．7％，成人糖尿病患者总数已达9240万人［1］。血糖升高是诊断糖尿病的主要依据，也是监测糖尿病病情变化和治疗效果的主要指标［2］，快速血糖检测仪操作方便已在临床广泛使用。为了探讨快速血糖仪指端末梢取血与全自动生化分析仪静脉取血血糖结果差异性，对2012年7月至2012年9月在我院糖尿病科住院的100名糖尿病患者采取不同方法进行检测血糖，并对照分析，报告如下。

快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果比对分析

目的将快速血糖仪检测结果与全自动生化分析仪血糖结果进行比对分析,对快速血糖仪检测的精密度和准确度进行测试。方法选择葡萄糖含量分别为高、中、低3种浓度全血标本,使用快速血糖仪和全自动生化分析仪检测葡萄糖浓度,结果进行比对,用极差和偏倚作为精密度和准确度指标。结果 23台快速血糖仪精密度符合要求,其中有两台血糖仪在高浓度水平处偏倚超出允许范围。结论加强操作人员培训和全面质量管理,以提高快速血糖仪检测结果的一致性和准确性。

3种方法测定血糖结果的比较

快速血糖仪以其方便、快捷广泛被临床用于血糖的监测中；而干化学分析仪在近几年以其快捷、准确、简便、干扰因素小等优点，在临床生化检验，尤其在急诊检验中得到广泛的应用。但这2种仪器与生化分析仪所测定的血糖结果是否一致，是否具有可比性有必要作一些论证。本组依据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）标准《用患者标本进行方法学对比及偏差评价EP9-A指南文件》对3种仪器测定血糖的结果进行了分析，以分析3种仪器的血糖项目的相关性。

快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果定期对比措施的研究

目的探究快速血糖仪与检验科所测定的血糖结果的差异,为临床提供参考。方法在我院随机抽取80例检测患者,对其先后使用快速血糖仪、全自动生化分析仪进行血糖的测定,对两种检测方法的结果用SPSS15.0统计学软件进行分析,并进行比较。结果快速血糖仪与实验室全自动化分析仪的测定结果没有显著的差异,无统计学意义。结论快速血糖仪与全自动生化分析仪都可以较为准确合理地测定血糖,结果均有分析价值。

末梢血与静脉血测定血糖结果比较

目的:比较采血部位不同、检测方法不同,测定的血糖值是否有差异以及相关性。方法:糖尿病病人清晨空腹静脉血、指血第1滴、指血第2滴,立即用罗氏Advantage血糖仪测定上述3种标本血糖值,并同时用Beckman CX9全自动生化分析仪测静脉血浆血糖值。结果:血糖仪测定指血,第1滴指血血糖值高于第2滴,有统计学意义(P<0.05);指血均低于生化分析仪测定的静脉血血糖值,静脉血较指血高8.7%;同一个体其静脉血浆标本测定值显著高于指血。结论:指血第1滴血血糖值更接近于静脉血浆血糖值,因此第2滴指血不宜采用;静脉血浆适用于全自动生化仪,但不适宜血糖仪,数值偏低。因而建议沿用某一固定的取血方法及检测方法,依此来进行血糖的监控和比较。

血糖仪和日立7170A型全自动生化分析仪测血糖结果比较

目的:评估临床所用雅培安妥超越血糖仪(血糖仪)与检验科7170型生化分析仪(生化仪)测定血糖的相关性及结果偏差。方法:分别用血糖仪和生化仪测定40例门诊患者血糖。血糖仪测毛细血管全血血糖,生化仪测静脉血浆血糖。结果:血糖仪和生化仪测定血糖结果差异无统计学意义(P>0.05),两个仪器有较好相关性(r=0.992 8),测定血糖的结果偏差绝对值在1.93%～9.71%,较低和较高血糖时偏差较大。结论:只要控制好测定的影响因素,定期做比对试验,血糖仪所测血糖结果能满足临床需要。

日立7170和日立7600生化分析仪测定血糖结果的可比性分析

目的探讨不同检测系统之间血糖检测结果是否具有可比性。方法按照NCCLS EP9-A2文件的要求,以检测系统1(X):日立7600全自动生化分析仪P1模块,迈克试剂,C.f.a.s.校准品和BIO-RAD质控品作为目标检测系统,检测系统2(Y1)和检测系统3(Y2)作为比较检测系统,在各检测系统中通过检测患者血葡萄糖水平来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差(SE%),以美国临床实验室修正法案(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果各检测系统间检测结果总体差异无统计学意义(P>0.05),检测结果明显相关(r2>0.95),测定结果偏倚评估临床可接受。结论血糖检测结果在该院3套检测系统间具有可比性。

便携式血糖仪与全自动生化分析仪血糖结果的比对分析

对31台便携式血糖仪进行重复性试验,并将其检测结果与全自动生化分析仪检测结果进行比对。结果全部血糖仪对5个样本的重复性测试均合格;血糖仪与生化仪比对试验中,除2台不合格血糖仪比对结果偏差>20%外,其他血糖仪所有比对结果偏差均<20%。大部份便携式血糖仪测定结果可靠,符合临床要求,与检验科生化仪血糖测定结果具有可比性。