患者知情同意权行使主体的司法认定——基于48份民事裁判文书的分析

确定患者知情同意权行使主体是构建医疗知情同意权制度的基础。经实证分析,法院确定主体范围时,没有区别亲属、家属、近亲属概念;考察主体同意能力时,以行为能力制度代替意思能力审查,未区分不宜与不能;裁判主体顺位时,基本否定患者在意定代理下保有同意权,不认可近亲属行使决策权有顺位。针对实务中的认识偏差,应使用近亲属概念并扩充至丧偶儿媳、女婿,确立意思能力作为是否具有医疗同意权的判断标准,细化不能告知的考察因素及不宜告知的基本情形,明确他人代为医疗决定的原则是患者最佳利益,从关系亲疏、财产依附程度及决策能力高低角度规定近亲属顺位,废止负责人批准程序。

从《侵权责任法》到《民法典》审视知情同意权

知情同意权是患方的一项重要权利,医疗实践中常会出现因患方未行使此权利,阻碍医方的医疗行为,从而影响对患者的救治,导致知情同意权存在的意义受到质疑。从2010年实施的《侵权责任法》到2021年实施的《民法典》,逐步强化了知情同意权作为公民基本权利的地位和作用。医疗机构应当遵循立法者的本意,正确而深刻地认识知情同意权的内涵和要求,切实保障患方知情同意权的行使。