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失效模式与影响分析中两种方法在临床试验药物管理中的应用
被引量:
3
1
作者
丁琮洋
邱博
+4 位作者
宋浩静
孙雪
李亚静
李宵
董占军
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第6期916-919,共4页
目的 比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。方法 在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach'sα系数...
目的 比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。方法 在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach'sα系数和Grubbs检验对药物管理流程进行分析,比较风险系数法和行动优先级两种方法的实际应用效果,并对高、中风险失效模式提出改进措施。结果 在临床试验药物管理上,失效模式的风险系数值是24.661~54.302,行动优先级均为L,风险系数法更加合理有效。按风险系数排序,高风险失效模式主要集中在“人员”项下,改进措施包括设置专职药师和调整取药时间;中风险失效模式主要集中在“环境”和“药物”项下,改进措施包括设置严格的温控程序和药物色标管理。结论 风险系数法比行动优先级更适合于该院临床试验药物管理,过程失效模式和影响分析应不断进行分析和更新改进措施,以完善药物管理过程,保证临床试验规范性。
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关键词
临床试验
药物管理
过程失效模式和影响分析
风险系数
行动优先级
下载PDF
职称材料
题名
失效模式与影响分析中两种方法在临床试验药物管理中的应用
被引量:
3
1
作者
丁琮洋
邱博
宋浩静
孙雪
李亚静
李宵
董占军
机构
河北省人民医院药学部
出处
《医药导报》
CAS
北大核心
2022年第6期916-919,共4页
文摘
目的 比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。方法 在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach'sα系数和Grubbs检验对药物管理流程进行分析,比较风险系数法和行动优先级两种方法的实际应用效果,并对高、中风险失效模式提出改进措施。结果 在临床试验药物管理上,失效模式的风险系数值是24.661~54.302,行动优先级均为L,风险系数法更加合理有效。按风险系数排序,高风险失效模式主要集中在“人员”项下,改进措施包括设置专职药师和调整取药时间;中风险失效模式主要集中在“环境”和“药物”项下,改进措施包括设置严格的温控程序和药物色标管理。结论 风险系数法比行动优先级更适合于该院临床试验药物管理,过程失效模式和影响分析应不断进行分析和更新改进措施,以完善药物管理过程,保证临床试验规范性。
关键词
临床试验
药物管理
过程失效模式和影响分析
风险系数
行动优先级
Keywords
Clinical trial
Drug management
Process failure mode and impact analysis
Risk priority number
Action priority
分类号
R951 [医药卫生—药学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
失效模式与影响分析中两种方法在临床试验药物管理中的应用
丁琮洋
邱博
宋浩静
孙雪
李亚静
李宵
董占军
《医药导报》
CAS
北大核心
2022
3
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