从美国PDUFA看我国的药品审批行政收费制度

目的探讨建立科学的药品注册审批机制。方法对中美两国药品行政审批收费制度进行比较,阐释美国处方药使用者收费法案(Prescription Drug User Fee Act,PDUFA)带给我国的启示,探讨相应的改革措施。结果与结论美国PDUFA对我国药品注册审批制度改革具有借鉴意义。