药品补充申请审批状况初探

本文通过分析 1999～ 2 0 0 2年药品补充申请数量大量增加及审批速度减缓的原因 ,结合目前药品补充申请审批方式 。

关于印发《非处方药注册审批补充规定》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》)已于2002年12月1日起施行,其中第一百条对非处方药的注册作了规定。为了做好非处方药的注册审批工作,我局研究制定了《非处方药注册审批补充规定》。《非处方药注册审批补充规定》自2004年6月1日起实施。